2025 ESMO 临床实践指南(更新版)对转移性胰腺癌的管理主要更新了一、二线治疗建议3。具体内容如下2:
-
一线治疗:对于东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)为 0-1、胆红素水平低于正常上限 1.5 倍且无严重合并症的患者,推荐 FOLFIRINOX 方案(5 - 氟尿嘧啶 + 亚叶酸 + 伊立替康 + 奥沙利铂联合方案)或 NALIRIFOX 方案(5 - 氟尿嘧啶 + 亚叶酸 + 纳米脂质体伊立替康 + 奥沙利铂联合方案)作为一线化疗方案,证据等级均为 I,推荐强度均为 A。GN 方案(吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇)也可用于这些患者,证据等级为 I,推荐强度为 B。
-
更新依据:III 期 NAPOLI 3 试验结果显示,NALIRIFOX 组和 GN 组的中位总生存期(OS)分别为 11.1 个月和 9.2 个月;中位无进展生存期(PFS)分别为 7.4 个月和 5.6 个月;12 个月 PFS 率分别为 27.4% 和 13.9%。NALIRIFOX 组客观缓解率为 42%,GN 组为 36%。两组≥3 级治疗期间出现的不良事件发生率分别为 87% 和 86%,治疗相关死亡率均为 2%。
-
二线治疗:对于 ECOG PS 为 0-2 且合并症情况良好的患者,在接受 FOLFIRINOX 一线治疗后,可给予吉西他滨联合紫杉醇治疗,推荐等级为 B。其他治疗选择包括 GN 方案或吉西他滨单药治疗,推荐等级均为 C。对于接受 NALIRIFOX 一线治疗后且 ECOG PS 评分为 0-2 分、合并症控制良好的患者,可考虑采用基于吉西他滨的方案,推荐等级为 C。
-
更新依据:III 期 GEMPAX 试验中,吉西他滨联合紫杉醇组和吉西他滨单药组的中位 OS 分别为 6.4 个月和 5.9 个月;中位 PFS 分别为 3.1 个月和 2.0 个月;客观缓解率分别为 17.1% 和 4.2%。吉西他滨联合紫杉醇组≥3 级治疗相关不良事件的发生率为 58.0%,吉西他滨单药组为 27.1%。