2025.V3 版《NCCN 临床实践指南:食管和食管胃交界部癌》对诊疗流程、分期诊断、治疗方案等方面都进行了更新。具体如下:
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诊疗流程与诊断
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检查名称变更:上消化道内镜检查在诊疗流程中统一改为食管胃十二指肠镜检查(EGD)。
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早期诊断方法:推荐使用内镜下切除术(ER)用于准确分期早期癌症(Tis、T1a 或 T1b),强调其为早期癌症的最佳诊断方法。
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淋巴结清扫要求:建议至少病理评估≥16 枚区域淋巴结,但切除并评估 > 30 枚淋巴结更为理想。
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分子检测:食管及食管胃交界癌 HER2 过表达或扩增评估中,推荐首先采用免疫组化 / 原位杂交(IHC/ISH)随后根据情况补充二代测序(NGS)检测。若组织样本有限或患者无法接受传统活检,可考虑通过 CLIA 认证实验室进行验证过的 NGS 检测。
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治疗方案
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术前治疗:对于 cT2,N0 高危病变(淋巴血管侵犯、≥3cm、低分化)、cT1b-cT2,N + 或 cT3-cT4a,任意 N 且适合手术的患者,首选治疗方案由术前放化疗优先修订为围术期化疗优先。术前放化疗(计划性食管切除术)从 1 类推荐调整为 2A 类推荐。对于临界可切除肿瘤、手术不耐受患者或无法接受 FLOT 方案者,可考虑术前放化疗,术后可酌情给予免疫检查点抑制剂治疗。
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食管鳞癌一线治疗:对于 PD-L1 联合阳性评分(CPS)≥1 的患者,新增奥沙利铂、紫杉醇和替雷利珠单抗联合,以及顺铂、紫杉醇和替雷利珠单抗联合作为首选治疗方案。同时修订了纳武利尤单抗和伊匹木单抗的推荐,强化其在食管鳞癌免疫治疗中的作用。
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二线或后续治疗:对于 PD-L1 CPS≥10 表达水平的肿瘤, Pembrolizumab(帕博利珠单抗)列为首选方案(第 1 类)。
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术后治疗:R0 切除且淋巴结阴性的患者,原 pT2 路径被移除,与 pTis 及 pT1 合并,术后管理统一为观察;pT3、pT4a 患者原 “观察或放化疗或化疗” 改为 “化疗或放化疗或观察”。R0 切除且淋巴结阳性患者,术后管理也由 “观察或放化疗或化疗” 改为 “化疗或放化疗或观察”。对于接受术前放化疗或系统性治疗且 R0 切除的患者,若不适合进一步系统性治疗则推荐观察。
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后续管理
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根治性放化疗路径中无疾病证据的后续管理由观察修订为观察(首选)或食管切除术。
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若肿瘤为微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR),采用新辅助或围手术期免疫检查点抑制剂治疗后无疾病证据的,后续管理由观察修订为观察或食管切除术。