腹腔内常温与全身联合治疗胃癌腹膜转移的亚洲专家共识

英文标题：Asian consensus on normothermic intraperitoneal and systemic treatment for gastric cancer with peritoneal metastasis（NIPS 共识）上海交通大...

• 牵头：朱正纲（中国瑞金医院），亚洲多国 30 位专家（中、日、韩、新加坡），德尔菲法 + GRADE 证据分级，共 29 条声明中国生物医...
• 发表：中文版《外科理论与实践》2025,30 (4):277‑294；英文版 Gastric Cancer 2025;28(5):731‑748West China...

⚠️临床提示：本共识仅为亚洲临床专家循证参考，NIPS 属于多学科综合治疗手段，非根治手段，需 MDT 评估，不能替代转化手术 / 姑息支持，所有方案必须在有腹腔化疗经验中心实施sghexport....。

一、术语定义

NIPS（normothermic intraperitoneal and systemic treatment）：腹腔内常温联合全身治疗 指常温条件下，反复经腹腔给药联合全身系统抗肿瘤治疗；区别于 HIPEC（热灌注），不限于新辅助，可用于转化、姑息、术后辅助场景，不建议继续使用旧称谓 NIPEC‑neoadjuvant。

• 药理基础：血浆‑腹膜屏障，腹腔给药局部药物浓度显著高于外周血，紫杉醇为最常用腹腔药物（大分子、腹腔滞留时间长）PMC。

二、诊断与评估（共识核心声明要点）

1. 胃癌腹膜转移（GCPM）包含：腹膜细胞学阳性 CY1、肉眼可见腹膜转移结节；中位生存期 5‑11 个月，单纯全身化疗疗效有限上海交通大...。
2. 推荐诊断金标准：腹腔镜探查 + 腹腔冲洗细胞学 + PCI 腹膜癌指数评分；CT/MRI 对微小腹膜转移敏感性不足，影像学阴性不能排除腹膜转移PMC。
3. PCI（腹膜癌指数）用于分层：PCI≤6 腹膜寡转移；PCI＞6 广泛腹膜转移，显著影响 NIPS 疗效与转化手术机会。
4. 基线评估：肿瘤分期、HER2、PD‑L1、体力状态、肝肾功能、腹腔粘连、肠梗阻、腹水、营养状态，MDT 多学科讨论。

三、NIPS 适应证与禁忌

✅适应证

1. 影像学 / 腹腔镜证实胃癌伴腹膜转移（CY1+/ 肉眼腹膜转移），无不可切除远处脏器转移；体力状态可耐受化疗上海交通大...。
2. 腹腔镜发现 CY1（仅细胞学阳性，无肉眼腹膜结节）。
3. 用于转化治疗目标：经 NIPS 降期后争取转化手术；也用于姑息治疗控制腹水、改善症状、延长生存。
4. 高危术后怀疑微小腹膜残留，经充分评估可谨慎选择术后 NIPS 辅助（证据等级较低）。

❌绝对禁忌

1. 完全性机械性肠梗阻、广泛严重腹腔粘连无法置管；
2. 大量顽固性腹水、严重腹腔感染；
3. 重要脏器功能不能耐受腹腔 + 全身化疗；
4. 腹腔皮肤 / 腹壁感染、置管部位感染。

相对禁忌

部分性肠梗阻、大量腹水、既往多次腹腔大手术史，需充分权衡置管风险。

四、置管技术要点（共识推荐）

1. 优先腹腔镜下放置腹腔给药港 / 腹腔导管；开放手术也可放置；不推荐盲目穿刺置管，增加肠损伤风险。
2. 导管头端放置于盆腔道格拉斯窝，保证药物在腹腔均匀分布；术后确认导管通畅、无渗漏、无肠管损伤再启动腹腔给药。
3. 做好导管护理，预防导管相关感染、堵管、腹壁渗漏。

五、治疗方案推荐（亚洲主流方案）

腹腔给药均为常温（37℃左右），反复多次腹腔给药 + 全身化疗 ± 免疫靶向，以紫杉醇腹腔应用最多PMC。

1. 经典方案（PHOENIX‑GCT 衍生，亚洲最常用）
   • 腹腔紫杉醇 20‑40 mg/m² 第 1、8 天；
   • 静脉紫杉醇 50 mg/m² 第 1、8 天；
   • 口服 S‑1；每 3 周为 1 周期。
2. 其他组合：腹腔紫杉醇联合奥沙利铂 / 5‑FU 类全身化疗；根据 HER2 状态联合曲妥珠单抗；可联合 PD‑1 抑制剂（免疫联合证据在积累，属于选择性应用）。
3. 疗程：转化目的：一般4‑6 周期 NIPS 后重新腹腔镜再评估，评估可否转化手术；姑息治疗持续至进展或不可耐受毒性。
4. 腹水控制：NIPS 对恶性腹水有较好控制率；顽固大量腹水可先行腹腔引流再开始 NIPS。

六、疗效再评估与转化手术指征（关键共识点）

1. NIPS 完成 4‑6 周期后，强烈推荐再次腹腔镜探查评估：腹膜结节消退情况、腹腔细胞学转阴、PCI 下降；不建议仅依靠 CT 影像判断可否手术。
2. 转化手术候选条件：
   • 全身远处无转移；
   • 腹腔细胞学转阴；
   • 腹膜病灶显著消退，有望达到 R0/R1 切除；
   • 体力、营养耐受手术。
3. 不推荐：腹膜广泛残留、持续 CY1 阳性强行外科减瘤。
4. 转化术后：可继续 NIPS 腹腔 + 全身综合治疗；术后仍需密切监测腹膜复发。

七、不良反应与并发症管理

1. 腹腔局部相关：导管感染、堵管、腹壁渗漏、腹痛、化学性腹膜炎、肠粘连。
2. 全身毒性：骨髓抑制、脱发、消化道反应，与全身化疗叠加，注意剂量调整。
3. 化学性腹膜炎表现：腹痛、发热、腹腔渗出；一旦怀疑，暂停腹腔给药，抗感染、对症处理，严重拔除腹腔港。
4. 导管感染：局部换药 + 抗生素，血流感染 / 腹腔内感染需拔管。

八、特殊人群与临床注意事项

1. 单纯 CY1（仅细胞学阳性）：NIPS 可显著降低腹膜进展风险，是重要治疗选项。
2. 广泛腹膜转移、高 PCI：以姑息控制腹水、改善生活质量为主要目标，不追求手术。
3. 不推荐 NIPS 用于已经存在远处肝肺骨等转移、不以腹膜为主要负荷的患者。
4. 全程 MDT：外科、肿瘤内科、介入、营养科共同决策，必须在具备腹腔化疗经验中心开展。

九、证据等级与核心总结

1. NIPS 较单纯全身化疗，可提高腹水控制率，部分患者实现腹膜降期，获得转化手术机会；部分改善生存，但仍存在未解决的临床问题。
2. PCI 评分、腹腔细胞学状态是最重要预后预测因子。
3. 腹腔镜探查在初诊与再评估中均不可替代。
4. 不适合所有胃癌腹膜转移，严格把握适应证，规避强行手术。