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2024 BOPA共识指南:甲酰四氢叶酸 (Leucovorin)与全身抗癌治疗

作者:中华医学网发布时间:2025-11-27 09:28浏览:

2024 年英国肿瘤药剂师协会(BOPA)发布的这份共识指南,通过德尔菲法汇总多学科意见,制定了 12 项安全用药建议,聚焦含氨丁三醇辅料的甲酰四氢叶酸与全身抗癌药联合输注的核心问题,为肿瘤科多学科团队提供了实操规范,以下是基于指南核心内容的详细梳理:
  1. 明确联合输注的核心适配场景
     
    指南指出甲酰四氢叶酸常与奥沙利铂、氟尿嘧啶、伊立替康等消化道肿瘤常用化疗药联合使用。这类组合如 FOLFOX、FOLFIRINOX 方案中,甲酰四氢叶酸可作为氟尿嘧啶的增敏剂,提升其抗肿瘤效果,但因部分甲酰四氢叶酸制剂含氨丁三醇辅料,可能影响化疗药稳定性,故需针对性规范输注流程。例如与氟尿嘧啶联用时,虽同输可简化步骤并增强疗效,但需避免直接混合在同一容器中,以防产生沉淀。
  2. 细化输注操作的安全规范
    • 容器与管路要求:不同药物需区分输注容器,像伊立替康与甲酰四氢叶酸可通过 Y 型接口同步输注,但需使用不同的葡萄糖溶液袋;含奥沙利铂的联合方案需避开含铝注射器械,防止铂类化合物降解。同时甲酰四氢叶酸稀释后宜用特定溶媒,如 5% 葡萄糖溶液,且需冷藏储存并避光,避免药效下降。
    • 输注顺序与时长把控:部分联合方案需严格遵循顺序,如 MFOLFIRINOX 方案中,需先输注奥沙利铂,再输注甲酰四氢叶酸,30 分钟后同步输注伊立替康与甲酰四氢叶酸,之后持续输注氟尿嘧啶 46 小时;甲酰四氢叶酸单独输注时长通常为 2 小时左右,需匹配其他化疗药的输注节奏,避免因输注过快或过慢影响药物协同作用。
  3. 强化特殊场景的风险防控
    • 针对高风险药物组合的禁忌提示:明确甲酰四氢叶酸不可与氟尿嘧啶直接混于同一输注体系,两者直接混合易形成沉淀,需通过分容器输注或间隔输注规避风险;与大剂量甲氨蝶呤联用时,甲酰四氢叶酸多用于解救治疗,需在甲氨蝶呤输注结束后 24 小时内开始输注,按 15mg 每 6 小时一次的剂量给药,持续至甲氨蝶呤血药浓度降至 0.1μmol/L 以下。
    • 特殊患者的输注调整:对于出现胃肠道毒性、恶心呕吐的患者,优先选择静脉输注甲酰四氢叶酸,避免口服影响吸收;肝肾功能不全患者需结合药物代谢特点,调整输注剂量或间隔,同时监测血药浓度,防止药物蓄积引发毒性反应。
  4. 规范用药全流程的管理要求
    • 人员与流程管理:要求输注前由药师与护士共同核对制剂类型,确认是否含氨丁三醇辅料,避免误用不适宜制剂;19 名参与共识制定的医疗专业人员(18 名药师、1 名护士)均强调,需建立联合输注核对清单,涵盖药物名称、剂量、溶媒、输注顺序等关键信息。
    • 不良反应应急处理:若输注过程中出现皮疹、呼吸困难等过敏反应,需立即停止输注,同时备好急救药物;若因药物相互作用导致患者出现骨髓抑制、消化道反应等,需及时调整甲酰四氢叶酸或抗癌药剂量,必要时暂停治疗并开展支持治疗。