2020 年英国临床糖尿病专家协会(ABCD)联合英国糖尿病联合会发布的立场声明,核心结论是:SGLT2 抑制剂(达格列净)可作为胰岛素的辅助治疗,用于 BMI≥27 kg/m²、胰岛素控制不佳的 1 型糖尿病患者,但必须在专科医生严格监管下使用,并重点防范 无明显高血糖的糖尿病酮症酸中毒(euDKA) 风险。
一、核心推荐与适用人群
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推荐药物:达格列净(SGLT2i,英国 NHS 获批);索格列净(SGLT1/2i,未来可能获批)。
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适用人群:
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1 型糖尿病,BMI ≥ 27 kg/m²。
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单用胰岛素血糖控制不佳,且胰岛素日剂量≥0.5 U/kg。
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疗效获益:
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降低 HbA1c、增加血糖达标时间(TIR)。
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减轻体重、轻度降压、减少胰岛素用量。
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疗效评估:用药 6 个月后,若 HbA1c 持续降低≥0.3%(3 mmol/mol),可继续联用;否则停药。
二、关键风险:无明显高血糖的酮症酸中毒(euDKA)
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核心风险:SGLT2i 在 1 型糖尿病中会使DKA 风险升高 2–4 倍,且常表现为血糖不显著升高(<13.9 mmol/L),易漏诊American Diabetes Association。
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高危诱因:
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极低热量 / 生酮饮食、禁食、过量运动、酗酒。
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感染、创伤、手术、急性疾病、脱水。
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胰岛素减量 / 漏用、泵故障、应激。
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预防与监测:
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启动前:必须完成 DKA 专项教育,并检测血酮体。
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启动后:
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常规监测血糖 + 血酮(尤其不适时)。
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血酮 **>0.6 mmol/L需警惕;>1.5 mmol/L** 立即就医并暂停 SGLT2i。
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特殊情况:术前 / 急性病 / 剧烈运动前 48 小时停药。
三、启动与管理规范(严格流程)
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启动条件
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仅限内分泌 / 糖尿病专科医生评估与处方。
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患者完成DKA 识别、监测、应急处理的结构化教育。
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排除:严重肝肾功能不全、既往 DKA 史、外周血管病、截肢史。
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剂量与胰岛素调整
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达格列净:5 mg qd起始,可增至10 mg qd。
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联用后立即减少胰岛素剂量 10%–20%,避免低血糖与酮症风险。
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监测要求
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血糖:每日多次,目标TIR>70%。
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血酮:不适、感染、手术、运动、饮食变化时必查。
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肾功能、血压、体重:定期评估。
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停药指征
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血酮 **>1.5 mmol/L**、pH<7.3、HCO₃⁻<18 mmol/L。
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严重感染、手术、脱水、持续呕吐、剧烈运动。
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6 个月HbA1c 未达标或出现严重不良反应。
四、其他注意事项
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泌尿生殖系统感染:多饮水、注意卫生,反复感染需停药。
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下肢并发症:有外周血管病 / 截肢史者禁用;出现足部溃疡 / 缺血立即停药。
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妊娠 / 哺乳:禁用。
五、声明要点总结
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定位:SGLT2i 是胰岛素的辅助治疗,不能替代胰岛素。
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核心原则:专科监管 + 严格教育 + 酮体监测 + 及时停药,核心是防控 euDKA。
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目标人群:BMI≥27 kg/m²、胰岛素控制不佳的 1 型糖尿病患者。