2022 年 4 月苏格兰校际指南网络（SIGN）发布的第 165 号立场声明《长效丁丙诺啡注射剂用于阿片类药物替代治疗》，聚焦苏格兰阿片类药物依赖引发的严重公共卫生问题，为长效丁丙诺啡注射剂在阿片类药物替代疗法（OST）中的应用提供了全面规范，以下是核心内容解读SIGN：
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适用人群明确化
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核心适用群体：该注射剂主要针对不适合使用美沙酮，但经评估适合使用丁丙诺啡的阿片类药物依赖患者。相比口服制剂，它更适配生活方式复杂的人群，例如因工作、学习事务难以每日前往机构接受监督治疗的患者，以及需要出国旅行、行动不便或居住在社区药房难以触及的农村地区患者。
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特殊场景人群：对于短期获释的受监管人员，该注射剂也十分适用，其定期注射的给药方式能适配这类人群的特殊管理场景，避免因治疗衔接问题导致复吸。
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用药与治疗实施规范
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给药方式：自 2019 年该制剂在苏格兰用于 OST 后，采用每周或每月一次的皮下注射给药模式，且需在完善的医疗、社会和心理综合支持框架下开展治疗。这种方式解决了传统口服制剂需每日服药的不便，大幅提升患者治疗依从性。
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治疗衔接与调整：声明虽未明确固定给药剂量，但强调要结合患者个体的阿片类药物依赖程度、身体状况等制定初始剂量。治疗过程中需动态评估患者的戒断症状、药物耐受情况，适时调整剂量，同时做好与其他治疗手段的衔接，比如搭配心理干预辅助患者摆脱依赖。
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安全性与特殊情况管理
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不良反应防控：需关注注射部位反应这一常见不良反应，同时警惕药物联用风险。比如丁丙诺啡与苯二氮䓬类药物或酒精联用时，可能加剧呼吸抑制，临床应用中需严格避免此类联用情况，若出现呼吸抑制症状，优先考虑使用多沙普仑等呼吸兴奋剂干预。此外，虽该声明未重点提及口腔问题，但结合同类药物用药经验，需提醒患者关注口腔健康，定期进行牙科检查。
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特殊人群照料：对于高龄、身体虚弱患者，需谨慎评估后调整剂量；孕妇、哺乳期妇女及 4 - 6 岁以下儿童则不建议使用。针对合并肾功能不全的患者，因丁丙诺啡无蓄积效应，可在常规监测下使用，无需过度调整剂量。
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配套保障与实施要求SIGN
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医疗人员培训：声明强调需对相关医疗人员开展专项培训，内容涵盖制剂的注射操作、患者评估、不良反应识别与处理等，确保治疗实施的专业性。
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多维度支持体系：治疗并非仅依赖药物注射，还需搭配心理疏导、社会帮扶等干预措施，帮助患者解决用药之外的生活、心理问题，提升治疗成功率。同时要建立规范的临床交接流程，保障患者在不同医疗场景间治疗的连续性。
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制定与更新机制：该声明通过文献检索结合德尔菲共识法形成核心建议，经阿片类药物依赖管理专家小组评审及公开征求意见后定稿。后续会依据新的临床证据、政府医疗倡议等定期审查更新，确保内容的时效性和科学性。
需特别提醒，丁丙诺啡属于国家管制的阿片类药物，具有成瘾性，其注射剂的使用必须在专业医生全面评估患者情况后，严格遵循医嘱实施，严禁擅自用药、调整剂量或停药。