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2022 EHF指南:应用靶向降钙素基因相关肽通路的单克隆抗体预防偏

作者:中华医学网发布时间:2025-11-26 08:29浏览:

2022 年 6 月欧洲头痛联盟(EHF)发布的该更新版指南,基于新增的随机对照试验和真实世界证据,以 GRADE 方法制定推荐内容,明确了 4 种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)通路的单克隆抗体在偏头痛预防中的核心地位,同时补充了长期管理等关键临床建议,以下是核心内容梳理:
  1. 核心药物推荐
     
    指南凭借中到高质量的证据,明确推荐 4 种 CGRP 单克隆抗体用于发作性和慢性偏头痛的预防性治疗,分别是依普奈珠单抗(eptinezumab)、埃伦 umab(erenumab)、夫利珠单抗(fremanezumab)和加卡奈珠单抗(galcanezumab)。其中一项对照试验显示,埃伦 umab 在减少每月偏头痛天数、提高症状缓解 50% 以上的患者比例上,效果优于传统口服药托吡酯,且因不良反应停药的概率更低,凸显其优势。
  2. 用药定位与适配场景
     
    相较于 2019 年版指南中将这类药物定为至少两种其他预防药物无效后的三线治疗方案,2022 更新版放宽了用药定位。新版支持将其纳入偏头痛预防的可选方案之一,临床可结合患者对其他药物的耐受度、依从性等情况灵活选择。例如对口服预防药不耐受或依从性差的患者,可更早考虑使用这类抗体药物。同时指南也提及,部分初次接受预防治疗的患者,也可根据病情评估选用。
  3. 联合用药与停药管理
    • 联合用药:若使用 CGRP 单克隆抗体后,患者仍有明显的残余偏头痛症状,可考虑后续采用联合治疗方案,但目前暂无确凿证据支持或反对该方式,需结合患者个体情况决策。
    • 停药与换药:停药策略需个体化,部分患者停药后病情未加重,但存在残余偏头痛负担的患者需谨慎评估;当一种抗体药物效果不佳时,可尝试换药,尤其推荐在作用于 CGRP 受体的抗体和作用于 CGRP 配体的抗体之间切换,不过该建议暂无充分循证依据,属于专家共识性推荐。
  4. 治疗效果评估与长期管理
    • 指南建议首次评估治疗效果需在连续用药至少 3 个月后进行。目前虽缺乏评估疗效的客观生物标志物,但可结合随机对照试验数据、患者每月偏头痛发作天数、疼痛程度等临床症状变化,来判断疗效并调整方案。
    • 明确 CGRP 单克隆抗体长期使用安全有效,且相较于口服预防药物,其用药依从性问题无需过度担忧,为患者长期维持治疗提供了依据。
  5. 特殊补充说明
     
    对于部分临床问题,因证据不足未给出循证推荐,转而依赖专家意见。比如该类药物与其他预防性药物的长期相互作用、特殊人群(如合并心脑血管基础疾病患者、孕妇等)的用药细节等,均需临床医生结合患者整体健康状况综合判断。此外,指南未统一用药剂量标准,提示需根据药物种类、患者偏头痛类型(发作性或慢性)及病情严重程度个体化制定剂量。