《肌少症标准化生物样本和数据库建设中国专家共识》由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会、上海交通大学医学院附属仁济医院老年医学科和生物样本资源中心联合全国老年医学领域、生物样本领域、衰老基础与临床研究领域的专家制订,并于 2024 年 10 月 31 日发布。以下是该共识的一些主要内容:
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背景:随着人口老龄化的不断加剧,肌少症患病率持续增高,标准化生物样本和数据库的建设对于进一步加深疾病研究及转化应用至关重要。但目前国内外在此领域尚未建立统一共识,该共识的发布旨在为科研人员提供高质量、规范化的生物样本和数据库资源,促进肌少症研究的深入发展、精准诊治。
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生物样本库建设
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样本类型:包括血液、尿液、肌肉组织等。其中,血液样本可用于检测各种生物标志物,如肌酸激酶、炎症因子等;肌肉组织样本则有助于研究肌少症的病理生理机制。
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样本采集:需制定严格的采集标准,包括采集时间、采集量、采集方法等,以确保样本的质量和一致性。例如,血液样本应在空腹状态下采集,采集量应根据检测项目的要求确定。
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样本存储:样本应在合适的条件下进行存储,以保证其稳定性和可用性。一般来说,血液样本可在 - 80℃冰箱中存储,肌肉组织样本则可在液氮中存储。
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数据库建设
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数据内容:应包括患者的基本信息、临床症状、诊断结果、治疗方案、随访数据等。此外,还可包括生物样本的相关信息,如样本类型、采集时间、存储位置等。
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数据管理:需建立完善的数据管理系统,包括数据录入、数据审核、数据备份、数据安全等方面。同时,应制定数据共享和使用的规范,以促进数据资源的合理利用。
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数据安全:要采取有效的数据安全措施,保护患者的隐私和数据安全。例如,对数据进行加密处理,限制数据的访问权限等。
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质量控制
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样本质量控制:应对样本的采集、处理、存储等环节进行质量控制,确保样本的质量符合要求。例如,定期对样本进行质量检测,如检测血液样本的溶血率、细菌污染率等。
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数据质量控制:要对数据的录入、审核、存储等环节进行质量控制,确保数据的准确性、完整性和一致性。例如,定期对数据进行抽查和审核,及时发现和纠正数据中的错误。