《风湿免疫疾病超药品说明书用药专家共识(之三)— 强直性脊柱炎》由广东省药学会于 2016 年 12 月 12 日印发。该共识主要针对强直性脊柱炎(AS)的超药品说明书用药情况进行了规范,以下是主要内容:
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国内说明书有 AS 适应证的药物:
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TNF-α 拮抗剂:生物原研药有依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗;生物类似物为 TNF 受体 - 抗体融合蛋白。
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慢作用抗风湿药:柳氮磺吡啶。
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糖皮质激素:甲基泼尼松龙、曲安奈德、倍他米松、复方倍他米松。
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NSAIDs:吡罗昔康、美洛昔康、双氯芬酸钠、吲哚美辛、萘普生等。
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国内说明书之外治疗 AS 的药物:
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NSAIDs:舒林酸治疗 AS 的 Thomson 有效性等级 Class I,推荐等级 Class IIa,证据强度 Category B,美国 FDA 已批准用于治疗 AS;依托考昔治疗 AS 的 Thomson 有效性等级 Class IIa,推荐等级 Class IIb,证据强度 Category A。尼美舒利、阿西美辛、依托度酸及洛索洛芬既无 CFDA、FDA 或 EMA 批准的 AS 适应证,亦无相关数据库评价,共识未对其作出推荐。
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慢作用抗风湿药:沙利度胺是相对较弱的 TNF-α 抑制剂,对 AS 有一定疗效,其 Thomson 有效性级别 ClassⅡa,推荐级别 ClassⅡb,证据强度为 C 级。用法建议初始剂量 25~50mg / 天,逐渐增加至有效、可耐受的最低剂量维持,常用量 50~100mg / 天。但因其存在严重致先天缺陷及潜在的不可逆外周神经病变等不良反应,使用时需严格避孕,一年内有生育意向的男女患者忌用。
该共识为临床医生在治疗 AS 时合理使用超药品说明书药物提供了参考依据,有助于规范用药行为,提高治疗效果,同时保障患者的用药安全。