当前位置:主页 > 人群常见疾病 > 文章内容

肝硬化患者粪菌移植治疗指南

作者:中华医学网发布时间:2025-05-23 08:01浏览:

《肝硬化患者粪菌移植治疗指南》由中国研究型医院学会肝病(中西医结合)专业委员会病毒性肝炎学组组织制定,旨在规范粪菌移植(FMT)治疗肝硬化的临床应用2。以下是该指南的部分要点2
 
  • 开展机构与人员资质
    • 机构要求:FMT 应在有资质的三级甲等医院相应科室开展,具备 FMT 专用病房(床位 5 张以上)、低温储存设施、菌液加热与保温装置、二级生物安全防护实验室及相关实验设备。
    • 人员要求:开展 FMT 治疗的医师应具有《医师执业证书》,具有初级及以上专业技术职务任职资格,并经过药物临床试验规范(GCP)培训取得证书,接受至少 4 个月的系统培训,并在医师指导下参与 20 例以上 FMT 患者的全过程管理,经考核合格后取得资格证书。
  • 供体筛选与管理
    • 筛选标准:从生理、心理、个人及家族史、稳定性、持续性、限食耐受性等 6 个维度建立供体筛选标准。优先选择年龄小于 30 岁,最好是 18 - 24 岁、BMI 在 18.5 - 23.9kg/m² 内的健康成年人和青少年。
    • 管理措施:候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表。重复捐献粪便者,每 8 - 12 周需要重新体检。供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。
  • 粪菌悬液制备
    • 粪便采集:供体粪便应使用特定一次性容器现场收集,采集至少 50g 粪便用于 FMT。
    • 制备方法:按照 1g 粪便加入 5mL 生理盐水的比例制备粪便悬液,使用自动净化系统的微过滤器制备洗涤菌群,向粪菌悬浮液中加入灭菌甘油,制备含 10% 甘油的粪菌液,避光保存。菌液制备后放置 - 80℃冰箱内保存,有效期为 6 个月。
  • FMT 途径与操作
    • 途径选择:下消化道给药有禁忌时,选上消化道,剂量为 50 - 100ml;吞咽困难者不选上消化道途径。下消化道疗效好、风险低,首选结肠镜输入右结肠。
    • 操作要点:提前 24 小时停抗生素,首选无痛内镜,提前 24 小时肠道准备。冻存菌液 37℃水浴复温。
  • 疗程与随访
    • 疗程设置:结肠镜辅助 FMT,1 次 / 天,连续 6 天为 1 疗程,有改善再用胶囊巩固,间隔 4 周。不能接受结肠镜者可口服胶囊,6 粒 / 次、3 次 / 天,持续 2 周。特定情况可增加疗程。
    • 随访要求:所有受者都要随访,第一周评估疗效和不良事件,至少 4 周后评估主要结果。