中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2020 年版）精要
制定单位：中国临床肿瘤学会（CSCO）NSCLC 专家委员会；发布时间：2021 年 4 月（《中国肺癌杂志》）。核心聚焦PD-1/PD-L1 抑制剂，覆盖晚期一线 / 二线、局部晚期、围术期，明确生物标志物、方案选择、特殊人群、不良反应管理，是国内 NSCLC 免疫治疗的权威实践依据。
一、核心原则与生物标志物
1. 适用人群
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仅推荐用于EGFR/ALK 野生型NSCLC；驱动基因阳性患者优先靶向治疗，不推荐一线 ICIs。
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局部晚期（III 期）：同步放化疗后未进展者，度伐利尤单抗巩固治疗（1 级推荐）。
2. 生物标志物（核心分层）
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PD-L1 表达（IHC）：
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TPS≥50%：优先ICIs 单药（帕博利珠单抗，1 级）。
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TPS 1%–49%：ICIs 联合化疗（1 级）；或单药（2 级）。
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TPS<1%：ICIs 联合化疗（1 级）；不推荐单药。
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TMB：TMB-H（≥10 mut/Mb） 可作为 ICIs 获益补充标志物（2 级）。
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MSI-H/dMMR：推荐帕博利珠单抗单药（2 级）。
二、晚期 NSCLC（IV 期）治疗推荐
1. 一线治疗（EGFR/ALK 阴性）
（1）非鳞状 NSCLC
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PD-L1 TPS≥50%：帕博利珠单抗单药（1 级）。
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PD-L1 TPS 1%–49%/＜1%：
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ICIs + 培美曲塞 + 铂类（1 级）：帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗。
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阿替利珠单抗 + 白蛋白紫杉醇 + 卡铂（1 级）。
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双免疫：纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗（PD-L1≥1%，2 级）；或纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 + 2 周期化疗（不限 PD-L1，2 级）。
（2）鳞状 NSCLC
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PD-L1 TPS≥50%：帕博利珠单抗单药（1 级）。
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PD-L1 TPS 1%–49%/＜1%：
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ICIs + 紫杉醇 / 白蛋白紫杉醇 + 卡铂（1 级）：帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、信迪利单抗。
2. 二线及后线治疗
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标准方案：纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗单药（1 级），用于含铂化疗进展后。
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替代：卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗（2 级）。
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驱动基因阳性：靶向耐药后，ICIs + 化疗（2 级）；不推荐单药 ICIs。
三、局部晚期 NSCLC（III 期，不可切除）
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同步放化疗后：度伐利尤单抗巩固治疗（1 级），最长 24 个月。
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序贯放化疗：不推荐常规 ICIs 巩固（2 级反对）。
四、围术期治疗（可切除 II–III 期）
1. 新辅助治疗
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ICIs 单药 / 联合化疗（2 级推荐），用于可切除 NSCLC，提升病理缓解率。
2. 辅助治疗
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术后：阿替利珠单抗（PD-L1≥1%，1 级）；帕博利珠单抗（2 级），用于 IB–IIIA 期、R0 切除、含铂辅助化疗后。
五、特殊人群管理
1. 老年（≥70 岁）
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疗效与安全性与年轻人群相当，无需减量，常规剂量使用（1 级）。
2. 脑转移
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无症状 / 稳定：ICIs± 化疗（1 级）；有症状：先局部治疗（放疗 / 手术），再 ICIs（2 级）。
3. 肝转移
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ICIs + 化疗（1 级），优于单纯化疗，显著延长 OS。
4. 自身免疫病 / 器官移植
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活动期自身免疫病：禁用ICIs；稳定期：多学科评估，慎用（2 级）。
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器官移植：不推荐ICIs（2 级反对）。
六、免疫相关不良反应（irAE）管理（核心）
1. 分级处理原则
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1 级：对症处理，继续 ICIs，密切监测。
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2 级：暂停 ICIs，予糖皮质激素（0.5–1 mg/kg/d），缓解后重启（2 级）。
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3–4 级：永久停药，予大剂量激素（1–2 mg/kg/d），必要时联合免疫抑制剂（如英夫利昔单抗、麦考酚酸酯）。
2. 常见 irAE 处理
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肺炎：2 级以上立即停药 + 激素，必要时抗感染、氧疗。
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肠炎：2 级以上停药 + 激素，严重者用英夫利昔单抗。
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内分泌毒性（甲减 / 甲亢 / 垂体炎）：激素替代，无需永久停药。
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皮肤毒性：轻中度外用激素，重度口服激素。
七、疗效评估与治疗时长
1. 评估
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每6–9 周行RECIST 1.1评估；出现假性进展：继续治疗 2 周期再评估。
2. 时长
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晚期：至疾病进展或不可耐受毒性；CR/PR≥2 年可考虑停药（2 级）。
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局部晚期巩固：最长 24 个月。
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辅助 / 新辅助：按方案完成既定周期。
八、指南核心速记
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驱动基因阴性：PD-L1≥50% 单药，其余ICIs + 化疗；局部晚期同步放化疗后度伐利尤单抗巩固。
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标志物：PD-L1（TPS）为核心，TMB/MSI 为补充。
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irAE：分级处理，激素为核心，3–4 级永久停药。
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特殊人群：老年无需减量；脑 / 肝转移优先ICIs + 化疗。