日前，礼来旗下新免疫疗法 Taltz 在欧洲获批第二种适应证，欧洲药品管理局（EMA）批准这款 IL-17 抑制剂作为二线药物用于治疗活动性银屑病关节炎（PSA）成人患者。 Taltz（ixekizumab）于 2016 年首次获批用于银屑病，此次的新适应证于去年 12 月份已在美国...

据 EPR 于 2018 年 1 月 21 日报道，安进和 Allergan 公司已经宣布，欧盟委员会（EC）已批准首个贝伐单抗生物仿制药 Mvasi。 Mvasi 获得欧洲委员会的批准对于安进和整个肿瘤学界来说是一个重要的里程碑，这是一个可以应用于多种肿瘤组织的生物仿制药，」安进...

据 Pharmatimes 于 2018 年 1 月 22 日报道，欧洲监管机构已批准了安进和 Allergan 的 mvasi，这是罗氏阿瓦斯汀在欧盟地区被批准的第一个生物仿制药。 这种药物被用于治疗一系列结肠或直肠癌症，乳腺癌，非鳞状非小细胞肺癌，肾细胞癌，铂类敏感，或铂类耐药...

PharmaTimes 于 1 月 16 日报道，美国 FDA 批准勃林格殷格翰肺癌药物阿法替尼一项补充新药申请，即一线用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于肿瘤有不耐药表皮生长因子受体（EGFRs）的患者。新的药品标签包含了 3 种其它的 EGFR 突变：L861Q、G719X...

PMLiVE 日前报道，欧盟批准阿斯利康白介素-5（IL-5）抑制剂 Fasenra 用于严重哮喘，该药物去年 11 月份已在美国获得批准。Fasenra（benralizumab）是继葛兰素史克美泊利单抗（mepolizumab）及梯瓦 Cinqaero（reslizumab）之后第三个获批上市的 IL-5 靶向药物...

今日，美国FDA宣布批准中裕新药（TaiMed Biologics）的Trogarzo（ibalizumab-uiyk）上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，治疗现有多种疗法均无法起效的成人HIV感染者。值得一提的是，这是美国FDA在2018年批准的首款创新生物药。 Trogarzo是由中裕新药创制...

果不其然，2018年的世界经济论坛年会上，区块链奏响强音。 区块链去中心化的模式与今年达沃斯论坛的主题在分化的世界中打造命运共同体十分契合，在世界经济论坛创始人兼执行主席施瓦布看来，区块链将是第四次工业革命的关键技术。 人工智能与区块链下的革命...

那边厢，备受瞩目的药品采购国家版两票制方案还没能盼出来。这边厢，医用耗材两票制却似乎终于要进入全国大面积推行了！ 昨日，国家卫计委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（下称《通知》），就巩固改革成果、持续深化改革布...

2018年，是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年，是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《十三五国家药品安全规划》的关键之年。记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉，2018年，围绕保障人民群众用上高质量高性能...

最近，国家医疗保障局对药械招标的接手，引发了业内关于药械招采政策如何改变的一系列猜想。甚至有媒体观点提出，现行的药品招标管制政策可能会被废除！ 对此，医药圈内也有不同的声音，有分析认为，机构的调整在目前尚未至于让招标采购达到大洗牌阶段，药品...