FDA 批准阿法替尼用于 3 种新突变 NSCLC 患者

 PharmaTimes 于 1 月 16 日报道，美国 FDA 批准勃林格殷格翰肺癌药物阿法替尼一项补充新药申请，即一线用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，适用于肿瘤有不耐药表皮生长因子受体（EGFRs）的患者。新的药品标签包含了 3 种其它的 EGFR 突变：L861Q、G719X 和 S768I，这 3 种突变可通过一种已批准的检测产品来确定患者是否适合治疗。

阿法替尼在美国已被批准一线用于 NSCLC 治疗，适用于肿瘤有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变的患者，这款药物也可用于含铂化疗方案治疗后疾病进展的肺鳞状细胞癌患者。

勃林格殷格翰医学与注册事务高级副总裁 Luik 称：「随着这次阿法替尼适应证扩展，肿瘤有某些 EGFR 突变的 NSCLC 患者现在有了一种专门以这些突破为靶点的药物。」卡罗莱纳保健系统莱文癌症研究所的 Kim 补充称：「与其它 EGFR 突变相比，L861Q、G719X 或 S768I 替代突变与较差的预后及有限的治疗选择相关。作为用于这些额外的不耐药 EGFR 突变的靶向疗法，阿法替尼的批准改变了这一患者人群的治疗策略。」