FDA 专家小组支持批准辉瑞 Xeljanz 用于溃疡性结肠炎治疗

 2018 年 3 月 8 日，美国食品和药物管理局（FDA）咨询委员会总结并推荐批准辉瑞公司的 Xeljanz 用于治疗一种慢性肠道疾病。

由 15 人组成的专家小组一致投票赞成批准该药物用于中到重度溃疡性结肠炎的治疗。 美国食品和药物管理局没有义务但通常情况下会遵循顾问小组的建议。

溃疡性结肠炎是由异常免疫反应引发的慢性病症，患者大肠内层中会产生慢性炎症和溃疡。 这是一种最常见的炎症性肠病。

Xeljanz 已经批准用于治疗类风湿性关节炎和银屑病关节炎，该产品在 2017 年的销售额为 13.5 亿美元。BMO 资本市场的分析师预计 Xeljanz 在 2021 年的销售额将达到 35 亿美元，其中来自溃疡性结肠炎适应证的份额会占约 10%。