欧盟批准 Adcetris 用于 CD30 阳性皮肤 T 细胞淋巴瘤

 日前，欧盟有条件扩展批准武田旗下 Adcetris 新适应证，允许其用于治疗之前进行过系统性治疗的 CD30 阳性皮肤 T 细胞淋巴瘤（CTCL）。Adcetris（brentuximab vedotin）是一种靶向 CD30 的抗体-药物偶联物（ADC），CD30 表达在大约 50% 的 CTCL 患者的皮肤病灶，CTCL 是主要涉及皮肤的非霍奇金淋巴瘤的一种亚型。

英国伯明翰伯明翰大学医院皮肤科的 Scarisbrick 称：「获得批准的 CTCL 治疗选择很少，并且效果有限，从而使患者有明显未满足的需求。Adcetris 获批用于这种疾病为 CTCL 患者带来一种迫切需要的有效治疗选择，我期望能够将这款药物提供给既往已接受过系统治疗的 CD30 阳性患者。」

据 3 期 ALCANZA 试验的数据，Adcetris 与对照组的甲氨蝶呤或蓓萨罗丁相比，其在持续至少 4 个月的总缓解率方面提供了「一种统计学上非常显著的改善」，总缓解率分别为 56.3% 和 12.5%。

武田指出，Adcetris 治疗组的完全缓解率、无进展生存期及治疗期间症状负担减轻均有高度的统计学意义。武田肿瘤临床研究与开发总监 Navarro 补充称：「支持这次批准的临床数据格外抢眼。我们很自豪能够将这款疗效显著且安全可控的新型治疗药物带给欧盟合适的 CTCL 患者。」

这款药物也被有条件批准用于复发或难治性 CD30 阳性霍奇金淋巴瘤，适用于自体干细胞移植后的成年患者，或自体干细胞移植或多剂化疗不适合而进行过至少两种疗法治疗的患者，另外也用于复发或难治性 sALCL，或 ASCT 后复发或恶化风险升高的 CD30 阳性霍奇金淋巴瘤。