2026 ASFA 第 10 版指南：临床实践中治疗性单采的应用

全称：Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice‑Evidence‑Based Approach From the Writing Committee of the American Society for Apheresis: The Tenth Special Issue（ASFA 第 10 次特刊，2026）。 本指南为美国单采学会（ASFA）循证治疗性单采权威文件，发表于Journal of Clinical Apheresis，包含93 份疾病资料单、183 条分级适应症，新增 2 份疾病资料单，对部分疾病的证据类别、推荐等级做修订，沿用既往 “疾病资料单（fact‑sheet）” 格式，适配血液、肾内、神经、风湿、移植、重症等多学科临床决策。 重要提示：以下为公开指南知识梳理，不替代临床医师个体化诊疗决策。

一、核心概念

治疗性单采（Therapeutic Apheresis, TA）：体外分离、去除患者体内致病的血浆、细胞或致病大分子，回输剩余成分或置换替代液；主要模式：

1. TPE 治疗性血浆置换：最常用，去除致病抗体、免疫复合物、毒素、异常大分子；
2. 白细胞单采（Leukapheresis）：去除异常白细胞；
3. 红细胞置换（RBC‑exchange）：替换异常红细胞；
4. 血小板单采、体外光分离置换 ECP、免疫吸附 IA等。

二、证据类别（Category I‑IV，临床决策核心）

表格

三、推荐强度分级（Grade，改良 GRADE）

• 1：强推荐；2：弱推荐
• A：高质量证据；B：中等质量；C：低质量证据（多为病例系列、注册研究，缺乏 RCT）

组合示例：1A = 强推荐，高质量证据；2C = 弱推荐，低质量证据。很多罕见病单采只有 2B/2C 证据。

四、Category Ⅰ（一线适应症，代表疾病，TPE 为主）

1. 血栓性血小板减少性紫癜 TTP：TPE 为一线，尽快启动；清除超大 vWF 多聚体、抗 ADAMTS13 抗体；
2. 抗 GBM 病（Goodpasture 综合征）伴肺出血：TPE 紧急启动，联合免疫抑制；
3. 吉兰‑巴雷综合征 AIDP（重症、呼吸受累）：TPE / 免疫吸附，可与 IVIG 等效；
4. 重症肌无力危象：快速清除乙酰胆碱受体抗体；
5. 高黏滞综合征（浆细胞病所致）：快速降低异常免疫球蛋白；
6. 灾难性抗磷脂综合征 CAPS：TPE 联合抗凝、免疫抑制。

五、Category Ⅱ（二线适应症，代表疾病）PMC

1. 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病 CIDP：药物效果不佳时 TPE；
2. 冷球蛋白血症（重度器官受累）：联合原发病治疗；
3. ABO 不相合实体器官移植脱敏：TPE / 免疫吸附降低血型抗体滴度；
4. 抗体介导移植排斥 AMR：移植后抗体介导排斥的二线方案；
5. 重度冷凝集素病溶血发作；
6. ANCA 相关性血管炎，依赖透析的急进性肾炎。

六、Category Ⅲ（地位不明确，个体化使用）

仅标准治疗失败，充分知情后考虑，不做常规首选therapeuti...

• 脓毒症合并多器官衰竭、CAR‑T 细胞因子释放综合征 CRS、继发性 HLH；
• ANCA 血管炎不伴严重肾衰；
• 部分自身免疫性脑炎、急性播散性脑脊髓炎 ADEM；
• 部分妊娠相关同种免疫；阿尔茨海默病等新兴探索方向。

七、Category Ⅳ（不推荐常规使用）

证据提示获益有限甚至有害，非研究条件不建议开展，例如类风湿关节炎、普通银屑病等。

八、技术要点（指南通用实操原则）

1. 置换容量：多数 TPE 目标1.0‑1.5 倍血浆容量；
2. 置换液选择：
   • 无凝血障碍：优先 5% 白蛋白；
   • 出血、凝血因子消耗：使用新鲜冰冻血浆 FFP；
3. 治疗频次：Ⅰ 类急症多为每日或隔日；疗程根据临床、实验室应答终止，不机械固定次数；
4. 血管通路：重症急症多需中心静脉通路；部分稳定患者可使用外周静脉；
5. 不良反应：过敏、枸橼酸盐毒性、低血压、感染、凝血因子丢失，需监测纠正。

九、2026 第 10 版主要更新概要PubMed

1. 新增2 份全新疾病 fact‑sheet；
2. 对部分疾病修改 Category 类别、推荐 Grade；
3. 更新细胞治疗相关并发症（CRS、ICANS）、移植脱敏 / 排斥、部分神经免疫病证据；
4. 维持原有 fact‑sheet 结构，便于临床快速查阅单病；
5. 继续强调：多数单采适应症缺乏大型 RCT，大量证据来自病例系列与注册数据，临床必须结合患者个体情况。

十、指南临床使用注意

1. Category≠Grade：Ⅰ 类也可以是 2C（强临床共识但无高质量 RCT）；
2. 类别只反映单采在该疾病中的地位，不等于该疾病整体治疗方案；
3. Ⅲ 类不是 “可以随便做”，要求：标准治疗失败、排除替代方案、充分知情、记录决策理由；
4. Ⅳ 类若临床仍考虑实施，应走伦理 / 机构审查 IRB 流程。

原文文献：Zantek ND, et al. Guidelines on the Use of Therapeutic Apheresis in Clinical Practice‑Evidence‑Based Approach From the Writing Committee of the American Society for Apheresis: The Tenth Special Issue. J Clin Apher. 2026;41 (S1):1‑244. PMID:42747330PubMed。