中国成人艰难梭菌感染诊断和治疗专家共识(2017 版,摘译)
发布机构:中国医师协会检验医师分会感染性疾病检验医学专家委员会
核心定位:国内首部 CDI 权威共识,明确临床 + 实验室双达标诊断、分层治疗 + 复发管理 + 感染防控全流程规范,填补国内空白。
一、核心定义与流行病学
1. 定义
艰难梭菌感染(CDI):产毒艰难梭菌(CD)感染引发的肠道疾病,轻者腹泻,重者伪膜性肠炎、中毒性巨结肠、肠穿孔、休克甚至死亡。
2. 核心危险因素(共识强调)
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近期(8 周内)抗菌药物暴露(最主要,尤其克林霉素、头孢类、氟喹诺酮)
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住院 / 护理机构居住、高龄(≥65 岁)、免疫抑制、质子泵抑制剂(PPI)使用
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既往 CDI 病史(复发高危)
二、诊断标准(临床 + 实验室双达标,共识核心)
1. 临床必备条件(满足其一)
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腹泻:≥3 次 / 日不成形稀便,持续≥24 小时
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肠梗阻 / 中毒性巨结肠:无腹泻但有典型影像学 / 内镜表现
2. 实验室确诊条件(满足其一)
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粪便检测:产毒 CD 阳性(GDH + 毒素 A/B EIA/NAAT)或毒素阳性
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内镜 / 病理:伪膜性肠炎(特征性黄白色伪膜,2–10 mm,散在或融合)
3. 推荐检测流程(两步法,强推荐)
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初筛:GDH 检测(高灵敏度 > 90%)
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GDH 阴性:直接排除 CDI
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GDH 阳性:必须进一步确证
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确证(二选一)
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首选:毒素 A/B EIA(高特异、快速)
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备选:NAAT(PCR)(检测 tcdA/tcdB 基因,灵敏度更高,适合暴发 / 疑难)
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金标准:厌氧培养 + 细胞毒性试验(科研 / 药敏,临床少用)
4. 严重程度分层(指导治疗)
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轻中度:腹泻,无全身感染表现;WBC<15×10⁹/L,血肌酐 < 基线 1.5 倍
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重度:腹泻 + 全身感染表现;WBC≥15×10⁹/L,血肌酐≥基线 1.5 倍,伴伪膜性肠炎
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重度伴并发症:重度 CDI+中毒性巨结肠、低血压、肠梗阻、肠穿孔、休克
三、治疗原则与方案(分层治疗,共识重点)
1. 基础治疗(首要原则)
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立即停用 / 调整致病抗菌药物(除非基础感染必需)
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避免使用止泻剂(如洛哌丁胺,可致毒素滞留、加重病情)
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避免 PPI(增加 CDI 风险与复发率)
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支持治疗:补液、纠正电解质紊乱、营养支持(优先肠内营养)
2. 分层抗感染治疗
(1)轻中度 CDI(首选)
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甲硝唑:500 mg 口服 tid,疗程10 天
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替代:万古霉素 125 mg 口服 qid,疗程 10 天(甲硝唑不耐受 / 无效时)
(2)重度 CDI(首选)
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万古霉素 500 mg 口服 qid + 甲硝唑 500 mg 静脉滴注 tid,疗程 10–14 天
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无法口服:万古霉素500 mg 溶于 100 mL 生理盐水 保留灌肠 q6h,联合静脉甲硝唑
(3)重度伴并发症(暴发型 CDI,多学科协作)
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方案:高剂量万古霉素(口服 / 灌肠)+ 静脉甲硝唑,必要时加用替加环素(100 mg 静滴 bid,首剂 200 mg)
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外科评估:结肠切除术 / 回肠造口术(中毒性巨结肠、肠穿孔、难治性休克)
3. 复发性 CDI(首次复发 / 多次复发)
(1)首次复发
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首选:非达霉素 200 mg 口服 bid,疗程 10 天(复发率低于万古霉素)
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替代:万古霉素 125 mg qid ×10 天,随后 ** tapered/pulsed 方案 **(如 125 mg qod ×2 周,逐步减量)
(2)多次复发(≥2 次)
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首选:粪菌移植(FMT)(治愈率 90%+,显著降低复发)
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备选:万古霉素 + 利福昔明(万古霉素 10 天 + 利福昔明 200 mg tid ×14 天)
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新型药物:贝洛托单抗(单次静脉输注,降低复发风险,国内尚在上市进程)
4. 治疗关键原则
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口服优先:万古霉素 / 非达霉素肠道浓度高、全身吸收少,疗效优于静脉
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疗程足够:轻中度 10 天,重度 / 复发 10–14 天,避免过早停药复发
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不常规检测 CD 确认治愈:临床症状缓解即可,无需复查粪便
四、感染控制与预防(共识强调)
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隔离措施:CDI 患者单间 / 同室隔离,执行接触预防(手套 + 隔离衣)
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手卫生:肥皂 + 流水洗手(含乙醇手消毒剂对芽孢无效)
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环境消毒:使用含氯消毒剂(5000 mg/L)清洁环境表面(CD 芽孢耐常规消毒)
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抗菌药物管理:严格控制抗菌药物使用,优先选择对 CD 影响小的药物,缩短疗程
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高危人群预防:不推荐甲硝唑 / 万古霉素常规预防(增加耐药与复发风险)
五、与 2024 版中国 CDI 指南核心更新对比
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维度 |
2017 版共识 |
2024 版指南 |
更新要点 |
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一线方案 |
轻中度首选甲硝唑 |
轻中度首选万古霉素,甲硝唑为替代 |
甲硝唑耐药率上升,万古霉素疗效更稳 |
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复发治疗 |
非达霉素为替代 |
首次复发首选非达霉素,多次复发优先 FMT |
非达霉素降低复发优势被强化 |
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重症方案 |
万古霉素 + 甲硝唑 |
加用贝洛托单抗(早期单次输注) |
降低重症复发与病死率 |
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诊断流程 |
两步法(GDH + 毒素) |
三步法(临床 + 实验室 + 严重度) |
更精准分层,避免过度诊断 |
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PPI 管理 |
避免使用 |
确需 PPI 时可继续,根除 Hp 时暂停 PPI |
更贴合临床实际,平衡获益与风险 |
六、临床实践速记(核心)
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诊断:腹泻≥3 次 / 日 + GDH 阳性 + 毒素阳性 / 伪膜性肠炎;两步检测,拒绝成形便送检
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治疗:停诱因、口服优先、分层用药;轻中度万古霉素 / 甲硝唑,重度联合,复发用非达霉素 / FMT
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防控:接触隔离、肥皂洗手、含氯消毒、抗菌管控,不常规预防用药