2016 年欧洲粪菌移植(FMT)临床实践共识(Gut, 2017)
制定背景:由欧洲 10 国 28 位消化、感染、微生物学专家通过改良 Delphi 法达成,发表于《Gut》2017 年 1 月,是全球首个系统性 FMT 临床实践指南,核心聚焦艰难梭菌感染(CDI),并规范供体、制备、输注与中心建设。
一、核心适应证(循证分级)
1. 强烈推荐(高证据,强推荐)
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复发性 CDI(rCDI):≥2 次标准治疗失败的轻 / 重度 rCDI,首选 FMT。
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重度 / 复杂 CDI:抗生素早期失败时,FMT 可替代全结肠切除术。
2. 仅推荐用于研究(低证据)
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炎症性肠病(IBD)、肠易激综合征(IBS)、代谢综合征、肝性脑病、自身免疫病等,仅限临床研究,不常规应用。
二、供体筛选(严格分层)
1. 初筛(排除标准)
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近 3 个月:抗生素 / 质子泵抑制剂使用、胃肠道手术、高危性行为、静脉吸毒、旅行史(疫区)。
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既往:IBD、IBS、慢性腹泻、肥胖、糖尿病、自身免疫病、神经退行性疾病、肿瘤、传染病史。
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家族:IBD、结直肠癌家族史。
2. 实验室筛查(必查)
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感染筛查:HIV、HBV、HCV、梅毒、EBV、CMV;粪便查艰难梭菌、诺如 / 轮状病毒、寄生虫、耐药菌(CRE、MRSA、VRE)。
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常规:血生化、血常规、炎症指标;粪便菌群多样性评估(推荐)。
3. 供体类型
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相关供体(亲属 / 配偶):优先,匹配度更高、安全性更好。
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无关供体:需更严格筛查;不推荐匿名供体库外的随机供体。
三、粪便制备与保存(标准化流程)
1. 制备流程
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新鲜粪便(≤6h)+ 无菌生理盐水(1:5)→均质→过滤(纱布 / 滤网)→离心浓缩→悬液总量 50–200mL。
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全程厌氧操作,减少菌群死亡。
2. 保存与使用
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新鲜制备:4℃≤24h内输注,效果最优。
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冷冻保存:-80℃加10% 甘油,可存6 个月;不推荐室温 / 4℃长期保存。
四、输注途径与方案(疗效优先)
1. 首选途径(疗效排序)
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结肠镜输注:全结肠灌注,疗效最高(90%+),推荐单次足量。
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鼻空肠管 / 胃镜:上消化道途径,适用于无法肠镜者,疗效略低。
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胶囊口服:便捷、无创,疗效与肠镜相当,推荐用于轻中度 rCDI。
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保留灌肠:仅作用于远端结肠,疗效最低,不推荐。
2. 预处理(关键)
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输注前24–48h停用抗生素;不推荐常规肠道准备(如聚乙二醇),避免破坏残留菌群。
3. 剂量与频次
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单次足量输注(50–200mL)为标准;复发者可重复 1 次,不建议多次盲目输注。
五、临床管理与随访
1. 术后监测
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短期(≤7 天):监测发热、腹痛、腹泻加重、感染,及时处理。
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长期(≥3 个月):评估 CDI 复发、新发胃肠道症状、代谢指标变化。
2. 复发处理
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首次复发:再次 FMT(换供体更佳)。
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多次复发:联合益生菌 / 益生元,或考虑长期低剂量抗生素预防。
六、FMT 中心建设要求(强制)
1. 核心配置
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独立微生物实验室(厌氧培养、菌群检测、感染筛查)。
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多学科团队:消化科、感染科、临床微生物、伦理、护理。
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严格质控体系:供体筛查、制备流程、输注记录、不良事件上报。
2. 伦理与法规
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签署知情同意书,告知疗效、风险、替代方案。
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建立供体 - 受体配对档案,长期随访安全性。
七、关键要点速记
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核心地位:FMT 是rCDI 一线治疗,重度 CDI 可替代手术。
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安全底线:严格供体筛查是避免感染传播的关键。
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疗效关键:结肠镜单次足量输注为最优方案。
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边界清晰:非 CDI 适应证仅限研究,不常规推广。