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欧洲《粪菌移植临床应用和操作共识报告》介绍
作者:中华医学网
发布时间:2026-03-28 16:31
浏览: 次
欧洲《粪菌移植临床应用和操作共识报告》(2017)摘译
发布
:
Alimentary Pharmacology & Therapeutics
(2017);
方法
:改良 Delphi 法 + GRADE 分级;
共识阈值
:≥75% 专家同意。
核心定位
:
FMT 仅对复发性 / 难治性 CDI 为标准治疗
;其他疾病仅限研究;全程强调
供体安全、操作规范、风险控制
。
一、核心适应证(证据 + 推荐强度)
1. 复发性难辨梭菌感染(rCDI)——
强推荐(100%)
适用:
≥2 次标准抗生素治疗失败
的 rCDI。
疗效:单次 FMT 治愈率
66%–88%
;重复 FMT
89%–94%
。
供体:
健康无关供体优先
;亲属 / 配偶可作为备选。
2. 严重 / 复杂 CDI——
推荐(100%)
适用:
抗生素早期失败
时,作为
全结肠切除术的替代
。
时机:感染
1 周内
联合 FMT,死亡率显著降低(18.75% vs 64.4%)。
3. 其他疾病 ——
仅限研究(100%)
IBD
:轻中度 UC 可能诱导缓解,但
无常规推荐
;中重度 / CD 慎用(风险升高)。
IBS
:仅在
标准治疗失败、感染后 / 抗生素后 IBS
中开展研究。
代谢综合征
:仅研究;可改善胰岛素敏感性,但证据不足。
二、供体筛选(最严格部分)
1. 排除标准(100% 共识)
绝对排除:
IBD/IBS、恶性肿瘤、HIV / 肝炎 / HTLV / 梅毒、神经 / 自身免疫病、肥胖(BMI>30)、近 6 个月感染 / 高风险旅行、3 个月内抗生素、药物滥用
。
相对排除:慢性疼痛、多重过敏、滥交、长期 PPI。
2. 实验室筛查(必查)
血清
:HIV、HBV、HCV、HEV、HTLV、梅毒、CMV/EBV(受体阴性时)。
粪便
:虫卵 / 寄生虫、致病菌(沙门 / 志贺 / 弯曲 / 出血性大肠杆菌)、
CD(GDH/PCR)
、多重耐药菌(ESBL/VRE/MRSA)、钙卫蛋白(>50mg/kg 排除)。
3. 供体管理
年龄≥
18 岁
;捐赠前
1 周
避免坚果等致敏食物。
优先
专业粪菌库
标准化供体;遗传相关疾病(如 IBD)用
无关供体
。
三、粪菌制备与移植操作
1. 粪菌制备
流程:
新鲜粪便(≤6h)→生理盐水稀释→过滤→离心 / 浓缩→立即使用
;全程
生物安全 2 级
防护。
原则:
制备时间尽可能短
;器具严格消毒(含 CD 芽孢)。
2. 移植途径(无最优,按需选择)
结肠镜
:首选;肠道清洁更彻底,菌群定植好;适用于全结肠病变。
灌肠
:微创、低成本;但菌群多局限于
脾曲以远
,疗效稍差。
上消化道(鼻胃管 / 口服胶囊)
:需禁食 + PPI 抑酸;
呕吐 / 误吸风险更高
。
3. 患者准备
肠道清洁:
标准清肠
(降低 CD 负荷,利于定植)。
抗生素:FMT 前后
继续万古霉素
(严重 CDI);rCDI 可在 FMT 前
停用
。
四、临床管理与安全
1. 短期监测(FMT 后 72h)
必查:体温、腹痛、腹泻、便血、呕吐、感染征象。
常见 AE:
轻度腹胀 / 腹泻 / 腹痛
(多 24–48h 缓解);发热需警惕菌血症(尤其 IBD)。
2. 严重 AE 处理
菌血症 / 败血症
:立即抗感染 + 血培养;IBD 患者风险更高。
IBD 加重
:停药 + 激素 / 生物制剂;中重度结肠炎
慎用 FMT
。
误吸
:上途径 FMT 需
床头抬高 30–45°
;发生时立即抢救。
3. 随访
rCDI:
1、3、6 个月
随访;复查 CD 毒素 / 培养。
研究病例:长期随访 **≥1 年 **,监测菌群、代谢、新发疾病。
五、中心建设与监管(100% 共识)
资质
:需
多学科团队
(消化 / 感染 / 微生物 / 临床药学);具备
生物安全与感染控制
能力。
流程
:建立
SOP
(供体筛选→制备→移植→监测→随访);
知情同意
需明确风险 / 获益 / 研究性质。
合规
:遵循欧盟
组织 / 细胞指令
;粪菌库需
注册与质控
。
六、核心要点速记
唯一标准适应证
:
≥2 次失败的 rCDI
;严重 CDI 可替代结肠切除。
供体安全第一
:严格排除 + 血清 / 粪便双重筛查;优先专业粪菌库。
操作规范
:新鲜制备、结肠镜优先、肠道清洁、术后监测。
边界清晰
:
IBD/IBS/ 代谢病仅限研究
;不常规推荐。
全程质控
:SOP、多学科、感染控制、长期随访。
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