当前位置:主页 > 诊疗指南 > 文章内容

欧洲《粪菌移植临床应用和操作共识报告》介绍

作者:中华医学网发布时间:2026-03-28 16:31浏览:

欧洲《粪菌移植临床应用和操作共识报告》(2017)摘译

 
发布Alimentary Pharmacology & Therapeutics(2017);方法:改良 Delphi 法 + GRADE 分级;共识阈值:≥75% 专家同意。
 
核心定位FMT 仅对复发性 / 难治性 CDI 为标准治疗;其他疾病仅限研究;全程强调供体安全、操作规范、风险控制
 

 

一、核心适应证(证据 + 推荐强度)

 

1. 复发性难辨梭菌感染(rCDI)——强推荐(100%)

 
  • 适用:≥2 次标准抗生素治疗失败的 rCDI。
  • 疗效:单次 FMT 治愈率66%–88%;重复 FMT89%–94%
  • 供体:健康无关供体优先;亲属 / 配偶可作为备选。
 

2. 严重 / 复杂 CDI——推荐(100%)

 
  • 适用:抗生素早期失败时,作为全结肠切除术的替代
  • 时机:感染1 周内联合 FMT,死亡率显著降低(18.75% vs 64.4%)。
 

3. 其他疾病 ——仅限研究(100%)

 
  • IBD:轻中度 UC 可能诱导缓解,但无常规推荐;中重度 / CD 慎用(风险升高)。
  • IBS:仅在标准治疗失败、感染后 / 抗生素后 IBS中开展研究。
  • 代谢综合征:仅研究;可改善胰岛素敏感性,但证据不足。
 

 

二、供体筛选(最严格部分)

 

1. 排除标准(100% 共识)

 
  • 绝对排除:IBD/IBS、恶性肿瘤、HIV / 肝炎 / HTLV / 梅毒、神经 / 自身免疫病、肥胖(BMI>30)、近 6 个月感染 / 高风险旅行、3 个月内抗生素、药物滥用
  • 相对排除:慢性疼痛、多重过敏、滥交、长期 PPI。
 

2. 实验室筛查(必查)

 
  • 血清:HIV、HBV、HCV、HEV、HTLV、梅毒、CMV/EBV(受体阴性时)。
  • 粪便:虫卵 / 寄生虫、致病菌(沙门 / 志贺 / 弯曲 / 出血性大肠杆菌)、CD(GDH/PCR)、多重耐药菌(ESBL/VRE/MRSA)、钙卫蛋白(>50mg/kg 排除)。
 

3. 供体管理

 
  • 年龄≥18 岁;捐赠前1 周避免坚果等致敏食物。
  • 优先专业粪菌库标准化供体;遗传相关疾病(如 IBD)用无关供体
 

 

三、粪菌制备与移植操作

 

1. 粪菌制备

 
  • 流程:新鲜粪便(≤6h)→生理盐水稀释→过滤→离心 / 浓缩→立即使用;全程生物安全 2 级防护。
  • 原则:制备时间尽可能短;器具严格消毒(含 CD 芽孢)。
 

2. 移植途径(无最优,按需选择)

 
  • 结肠镜:首选;肠道清洁更彻底,菌群定植好;适用于全结肠病变。
  • 灌肠:微创、低成本;但菌群多局限于脾曲以远,疗效稍差。
  • 上消化道(鼻胃管 / 口服胶囊):需禁食 + PPI 抑酸;呕吐 / 误吸风险更高
 

3. 患者准备

 
  • 肠道清洁:标准清肠(降低 CD 负荷,利于定植)。
  • 抗生素:FMT 前后继续万古霉素(严重 CDI);rCDI 可在 FMT 前停用
 

 

四、临床管理与安全

 

1. 短期监测(FMT 后 72h)

 
  • 必查:体温、腹痛、腹泻、便血、呕吐、感染征象。
  • 常见 AE:轻度腹胀 / 腹泻 / 腹痛(多 24–48h 缓解);发热需警惕菌血症(尤其 IBD)。
 

2. 严重 AE 处理

 
  • 菌血症 / 败血症:立即抗感染 + 血培养;IBD 患者风险更高。
  • IBD 加重:停药 + 激素 / 生物制剂;中重度结肠炎慎用 FMT
  • 误吸:上途径 FMT 需床头抬高 30–45°;发生时立即抢救。
 

3. 随访

 
  • rCDI:1、3、6 个月随访;复查 CD 毒素 / 培养。
  • 研究病例:长期随访 **≥1 年 **,监测菌群、代谢、新发疾病。
 

 

五、中心建设与监管(100% 共识)

 
  1. 资质:需多学科团队(消化 / 感染 / 微生物 / 临床药学);具备生物安全与感染控制能力。
  2. 流程:建立SOP(供体筛选→制备→移植→监测→随访);知情同意需明确风险 / 获益 / 研究性质。
  3. 合规:遵循欧盟组织 / 细胞指令;粪菌库需注册与质控
 

 

六、核心要点速记

 
  1. 唯一标准适应证≥2 次失败的 rCDI;严重 CDI 可替代结肠切除。
  2. 供体安全第一:严格排除 + 血清 / 粪便双重筛查;优先专业粪菌库。
  3. 操作规范:新鲜制备、结肠镜优先、肠道清洁、术后监测。
  4. 边界清晰IBD/IBS/ 代谢病仅限研究;不常规推荐。
  5. 全程质控:SOP、多学科、感染控制、长期随访。