早期胃癌内镜下规范化切除的专家共识意见 (2018,北京)
该共识由令狐恩强教授牵头,30 余位消化、内镜及病理领域专家制定,明确了早期胃癌内镜下切除的适应证、术前评估、术式选择、操作规范、病理评估、并发症处理及术后随访全流程标准,确立ESD 为首选术式,首次提出ERB 出血分级、MPI 损伤分级,并引入eCura 系统管理非治愈切除病例。
一、核心定义(术语规范)
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早期胃癌:癌组织局限于黏膜层(cT1a)或黏膜下层(cT1b),无论病灶大小、有无淋巴结转移。
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治愈性切除:整块切除、切缘阴性、无溃疡、无脉管浸润、≤2cm 的分化型黏膜内癌。
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相对治愈性切除:满足切缘 / 脉管阴性,且符合以下任一:
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>2cm 无溃疡分化型黏膜内癌;
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≤3cm 伴溃疡分化型黏膜内癌;
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≤2cm 无溃疡未分化型黏膜内癌;
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≤3cm 分化型浅层黏膜下癌(SM1,浸润<500μm)。
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非治愈性切除:除上述两类外的内镜切除,复发 / 转移风险较高。
二、术前规范化评估(推荐级别 A+,证据等级中等)
1. 内镜评估(基础 + 增强)
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术前准备:禁食≥8h、禁水≥2h;检查前 15–30min 口服祛泡剂 + 祛黏液剂,提高视野清晰度。
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评估内容:按Paris 分型判断形态(0-Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ);明确边界、大小;评估分化程度;判断浸润深度(T1a/T1b)。
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技术组合:以白光内镜为基础,联合放大内镜(ME)、NBI、FICE、LCI/BLI;必要时行 ** 超声内镜(EUS)** 评估浸润深度与淋巴结转移。
2. 影像学评估
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常规行增强 CT,排除区域淋巴结及远处转移(推荐级别 A+)。
三、内镜下切除适应证(高质量证据,A + 推荐)
1. 绝对适应证
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无溃疡的分化型黏膜内癌(cT1a)(不限大小);
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病灶 **≤3cm、伴溃疡 ** 的分化型黏膜内癌(cT1a);
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胃黏膜高级别上皮内瘤变(HGIN)。
2. 扩大适应证
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病灶 **≤2cm、无溃疡的未分化型黏膜内癌(cT1a)**。
3. 诊断性切除(低质量证据)
适用于:高危低级别上皮内瘤变、可疑黏膜下浸润但评估困难、外科禁忌 / 拒绝手术的超适应证病例。
四、术式选择与操作规范
1. 主流术式对比
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术式 |
适用范围 |
整块切除率 |
完全切除率 |
复发率 |
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ESD(首选) |
所有符合适应证病变,不受大小 / 溃疡限制 |
92.4% |
82.1% |
0.6% |
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EMR |
≤2cm、无溃疡、分化型黏膜内癌 |
51.7% |
42.2% |
6% |
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ESTD |
横径≥3cm 的大面积病变(贲门 / 胃体小弯 / 胃窦大弯) |
高 |
高 |
低 |
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数据来源:Meta 分析(4328 例) |
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2. ESD 标准操作步骤
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环周标记:距病变边界 3–5mm 电凝标记,间隔 2mm;
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黏膜下注射:含肾上腺素 + 染色剂的溶液,使病变充分抬举;
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环形切开:沿标记外 3mm 由远及近切开黏膜;
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黏膜下剥离:直视下完整剥离,可采用牵引技术改善视野;
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创面处理:电凝止血,必要时用钛夹、生物蛋白胶封闭。
五、并发症分级与处理(共识创新点)
1. 出血(ERB 分级)
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术中出血:C1(易控)、C2(可控)、C3(难控,需输血)、Unc(不可控,转外科);处理:电凝、热活检钳、钛夹。
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迟发性出血(术后 1–7 天):表现为呕血 / 黑便;预防:PPI 4–8 周;处理:急诊内镜止血。
2. 穿孔 / 肌层损伤(MPI 分级)
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分级:M1(黏膜肌层)、M2(浅肌层)、M3(深肌层)、P(全层穿孔);处理:小穿孔钛夹封闭,大穿孔转外科。
六、术后病理规范化评估
1. 标本处理
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30min 内用4% 中性甲醛固定,细针展平并标记方位;全面取材(2–3mm 间隔),HE 染色 + 必要时免疫组化(D2-40、CD31 等)评估脉管浸润。
2. 病理报告核心内容
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组织学分型、浸润深度(SM1/SM2)、水平 / 垂直切缘状态、脉管浸润、溃疡情况。
七、术后管理与随访
1. 药物治疗
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抑酸:标准剂量PPI 4–8 周,高危因素者延长疗程;
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幽门螺杆菌(HP):阳性者术后及时根除(铋剂四联)。
2. 分层随访策略
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治愈 / 相对治愈切除:术后3、6、12 个月胃镜,此后每年 1 次;联合肿瘤标志物、CT / 超声;每 1–2 年筛查结肠镜。
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非治愈切除:优先追加外科手术;无法手术者用eCura 系统分层管理,密切随访。
八、共识核心亮点
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适应证升级:将>2cm 无溃疡、≤3cm 有溃疡的分化型癌纳入绝对适应证。
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技术标准化:确立 ESD 为首选,规范操作并引入 ESTD 处理大面积病变。
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并发症量化:首次提出 ERB 出血、MPI 损伤分级,指导精准处理。
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病理与随访闭环:明确标本处理 / 报告标准,用 eCura 系统管理非治愈病例,避免过度 / 不足治疗。