《胃黏膜定标活检技术临床应用共识(2018)》核心摘译
本共识由中华中医药学会脾胃病分会、中国医师协会中西医结合医师分会消化病学专业委员会联合发布,是我国首部胃黏膜定标活检(MTB) 临床应用的权威规范,核心解决普通活检 “定位不准、重复取样偏差、疗效评估失真” 三大痛点,为胃癌前病变精准监测与疗效评价提供标准化方案。
一、核心定义与背景
1. 定标活检(MTB)
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定义:通过特制定标活检钳,在活检同时于同点染色标记(黑色标记,长期留存),实现精准定位、重复取样、前后对比。
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核心价值:解决普通活检 “位点漂移、漏诊、疗效评估不准” 问题,是胃癌前病变监测与疗效评价的金标准技术。
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背景:我国胃癌高发,慢性萎缩性胃炎、肠化生、上皮内瘤变是主要癌前病变;普通活检因无定位标记,复查时难以精准对比,导致漏诊、误判疗效。
二、适应证(核心推荐)
1. 首选适应证(强烈推荐)
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慢性萎缩性胃炎(CAG)伴肠化生(IM):精准监测萎缩 / 化生进展、逆转。
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低级别上皮内瘤变(LGIN):定期随访,评估恶变风险。
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高级别上皮内瘤变(HGIN):治疗前后精准对比,评估疗效。
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胃癌前病变:中西医治疗疗效客观评价(核心应用场景)。
2. 其他适应证
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早期胃癌ESD 术后:监测复发、残留。
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胃黏膜病变疗效评估(药物、内镜、中医治疗)。
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多灶性病变精准定位,避免漏诊。
3. 禁忌证
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绝对禁忌:凝血功能障碍(INR>3)、严重心肺疾病、无法耐受内镜。
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相对禁忌:急性胃炎、胃溃疡活动期、食管胃底静脉曲张(谨慎操作)。
三、标准化操作流程(核心)
1. 术前准备
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常规胃镜准备:空腹≥6h、知情同意、凝血检查。
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器械:定标活检钳(专利)、染色剂(如亚甲蓝)、标准活检钳。
2. 操作步骤(关键)
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定位标记:内镜下找到目标病灶(萎缩 / 化生 / 瘤变区),用定标活检钳在病灶中央或边缘活检,同时染色标记(黑色点,直径 1–2mm)。
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多点取样:每个标记点取1–2 块组织;多灶病变每灶标记 1 点,最多5 点(胃窦、胃角、胃体大小弯)。
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标记留存:标记点长期留存(≥1 年),便于复查识别。
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标本处理:分瓶固定,明确标记位点,病理报告标注定标部位。
3. 复查规范
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随访周期:
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CAG 伴 IM:1 年 / 次。
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LGIN:6–12 个月 / 次。
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HGIN:3–6 个月 / 次,或立即治疗。
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复查要点:内镜下精准找到原标记点,同点重复活检,确保前后组织学严格对比。
四、病理评估规范(核心)
1. 评估指标
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萎缩程度:轻 / 中 / 重(腺体减少比例)。
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肠化生范围:局灶 / 片状 / 弥漫。
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上皮内瘤变分级:低级别 / 高级别。
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炎症程度:轻 / 中 / 重(慢性炎、活动性)。
2. 疗效评价标准(共识推荐)
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显效:萎缩 / 化生 / 瘤变降级或消失,炎症显著减轻。
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有效:病变无进展,炎症减轻。
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无效:病变进展(如萎缩加重、瘤变升级)。
3. 报告要求
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病理报告必须明确标注定标位点、病变类型与分级、前后对比结果。
五、临床应用价值(核心)
1. 精准监测
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解决普通活检位点漂移问题,100% 精准定位,避免漏诊、误判。
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动态监测癌前病变进展 / 逆转,为早期干预提供依据。
2. 客观疗效评价
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中西医治疗胃癌前病变疗效评估金标准,避免 “取样不同、结果不同” 的偏差。
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为新药 / 新疗法疗效验证提供可靠方法。
3. 降低胃癌风险
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精准监测HGIN,及时内镜下切除(ESD),阻断癌变进程。
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评估CAG/IM逆转效果,降低胃癌发生率。
六、共识核心推荐(10 条)
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MTB 是胃癌前病变精准监测与疗效评价的首选技术(强烈推荐)。
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CAG 伴 IM、LGIN、HGIN首选 MTB 监测(强烈推荐)。
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定标活检应同点标记、同点取样,确保前后对比(强烈推荐)。
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多灶病变每灶标记 1 点,最多5 点(规范推荐)。
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随访周期:CAG/IM 1 年,LGIN 6–12 个月,HGIN 3–6 个月(规范推荐)。
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病理报告必须标注定标位点与病变分级(强烈推荐)。
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疗效评价以组织学降级 / 消失为核心标准(强烈推荐)。
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ESD 术后用 MTB 监测复发(推荐)。
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操作需严格质控,避免标记脱落、取样偏差(规范推荐)。
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MTB安全、微创,并发症率<1%(出血、穿孔罕见)(强烈推荐)。
七、意义与局限
意义
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首次建立中国化 MTB 标准化流程,统一操作与评估规范。
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实现胃癌前病变精准管理,提升早期诊断、疗效评估、预后判断水平。
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为中西医结合治疗胃癌前病变提供客观评价工具,推动临床研究规范化。
局限
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需专用定标活检钳,部分基层医院尚未普及。
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标记点偶有脱落(<5%),需内镜下仔细识别。
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无法替代内镜精查(NBI / 放大),需联合应用。