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胃癌诊疗规范(2018年版)

作者:中华医学网发布时间:2026-03-28 15:08浏览:

《胃癌诊疗规范(2018 年版)》核心摘译(国家卫健委发布)

 
本规范为国家级胃癌诊疗标准,聚焦胃腺癌(含胃食管结合部癌),以AJCC 第 8 版 TNM 分期为基础,确立以外科为主、MDT 多学科协作、分层精准治疗的核心原则,覆盖诊断、分期、手术、围术期治疗、晚期治疗、姑息与随访全流程。
 

一、核心定位与总则

 

1. 适用范围

 
  • 覆盖胃腺癌(含胃食管结合部癌),适用于早期、局部进展期、转移性胃癌全病程管理。
  • 强调MDT(外科、肿瘤内科、放疗、影像、病理、内镜) 为所有诊疗决策的基础模式。
 

2. 总原则

 
  • 分期优先:采用AJCC 第 8 版 TNM 分期,精准评估 T(浸润深度)、N(淋巴结)、M(远处转移)。
  • 分层治疗:按早期、局部进展期可切除、局部不可切除、转移性分层制定方案。
  • 外科根治R0 切除为唯一根治手段,D2 淋巴结清扫为进展期标准术式。
  • 综合治疗:围术期化疗 / 放化疗、靶向、姑息治疗贯穿全程,兼顾疗效与生活质量。
 

二、诊断体系(核心)

 

1. 临床表现与高危因素

 
  • 早期:无特异症状,仅上腹不适、隐痛、食欲减退、嗳气反酸。
  • 进展期:体重减轻、贫血、持续腹痛、呕血 / 黑便、幽门 / 贲门梗阻、腹水。
  • 高危人群:幽门螺杆菌感染、慢性萎缩性胃炎 / 肠化生、家族史、长期烟酒、高盐饮食、40 岁以上。
 

2. 影像学检查(阶梯流程)

 
  • 首选:胸腹盆增强 CT:分期金标准,评估肿瘤浸润、淋巴结 / 远处转移、可切除性。
  • 补充:MRI:肝转移、腹膜转移评估优于 CT。
  • 精准分期:超声内镜(EUS):判断 T 分期、淋巴结转移,指导内镜治疗 / 穿刺活检。
  • 全身评估:PET-CT:排查远处转移、鉴别复发,不常规推荐。
  • 筛查:胃镜 + 活检:早期诊断金标准,高危人群每 1–2 年筛查。
 

3. 实验室与病理诊断

 
  • 肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA72-4联合检测,用于诊断、疗效评估与复发监测。
  • 病理胃镜活检为确诊依据;Lauren 分型(肠型 / 弥漫型 / 混合型)、分化程度、HER2 状态(必检)、脉管 / 神经侵犯、切缘状态为核心指标。
  • 分子检测:所有腺癌必查HER2;晚期可选MSI/MMR、TMB、PD-L1,指导靶向 / 免疫治疗。
 

4. 分期(AJCC 第 8 版)

 
  • T 分期:T1(黏膜 / 黏膜下层)、T2(固有肌层)、T3(浆膜下层)、T4a(穿透浆膜)、T4b(侵及邻近器官)。
  • N 分期:N0(0 枚)、N1(1–2 枚)、N2(3–6 枚)、N3(≥7 枚)。
  • M 分期:M0(无远处转移)、M1(有远处转移)。
  • 临床分层早期(T1N0M0)、局部进展期可切除、局部不可切除、转移性
 

三、治疗策略(分阶段核心方案)

 

1. 早期胃癌(cT1N0M0)

 
  • 首选:内镜治疗(EMR/ESD):适用于分化好、≤2cm、无溃疡、无脉管侵犯的黏膜内癌(T1a),1A 类推荐。
  • 手术治疗:内镜禁忌 / 非根治切除者行D1/D1 + 根治术;术后病理 N + 者行辅助化疗。
 

2. 局部进展期可切除胃癌(T2–4aN+M0)

 

(1)手术治疗(标准)

 
  • 术式D2 根治术(标准淋巴结清扫),根据部位选择远端胃、近端胃、全胃切除,联合脏器切除需严格评估。
  • 微创:腹腔镜 / 机器人手术用于早期与部分进展期,需经验丰富团队。
  • 切缘R0 切除为目标,R1 切除需术后放化疗。
 

(2)围术期治疗

 
  • 新辅助治疗(Ⅲ 期推荐):T3–4 或 N + 者,术前2–4 周期化疗(XELOX/SOX/FLOT),降期提高 R0 切除率。
  • 术后辅助治疗(强推荐)
    • ⅠB 期及以上:术后 8 周内启动,XELOX(卡培他滨 + 奥沙利铂)SOX(替吉奥 + 奥沙利铂),疗程6 个月,1A 类推荐。
    • HER2 阳性:辅助化疗 +曲妥珠单抗(1 年),显著改善生存。
    • 放疗:R1 切除、N3 或 T4b 者,同步放化疗降低局部复发。
     
 

3. 局部不可切除胃癌(T4b 或 N3+)

 
  • 核心转化治疗 + 局部治疗,争取降期切除。
  • 化疗:一线首选两药联合(XELOX/SOX),体能好者用三药(FLOT/FOLFIRI)
  • 放疗同步放化疗(45–50.4Gy) 联合化疗,控制局部症状、延长生存。
  • 局部治疗:粒子植入、消融、支架置入,用于姑息减症。
 

4. 转移性胃癌(M1)

 
  • 一线治疗
    • HER2 阳性曲妥珠单抗 + 化疗(XELOX/SOX),1A 类推荐。
    • HER2 阴性两药联合(XELOX/SOX)单药(替吉奥 / 卡培他滨),体能好者三药方案。
     
  • 二线治疗伊立替康 + 氟尿嘧啶紫杉醇 / 多西他赛单药;雷莫芦单抗联合紫杉醇(1A 类)。
  • 三线及以上阿帕替尼(抗血管)、纳武利尤单抗(PD-1,MSI-H/dMMR/TMB-H)。
  • 姑息治疗:胆道 / 消化道支架、营养支持、三阶梯止痛、腹水管理,改善生活质量。
 

5. 胃食管结合部癌(Siewert 分型)

 
  • Siewert Ⅰ/Ⅱ 型:按食管癌方案,手术 + 围术期放化疗。
  • Siewert Ⅲ 型:按胃癌方案,D2 根治术 + 辅助化疗。
 

四、关键规范要点(10 条)

 
  1. MDT 为核心:所有胃癌诊疗决策必须经 MDT 讨论。
  2. 早期优先内镜:T1aN0M0 符合指征者首选 ESD/EMR。
  3. 进展期必行 D2:局部进展期标准术式为 D2 根治术。
  4. R0 切除优先:切缘阴性是根治关键,R1 需术后放化疗。
  5. 辅助化疗 mandatory:ⅠB 期及以上术后必须 6 个月辅助化疗。
  6. Ⅲ 期推荐新辅助:局部晚期术前化疗降期,提高切除率。
  7. HER2 必检必治:阳性者联合曲妥珠单抗,显著获益。
  8. 晚期分层治疗:HER2 状态、体能评分决定方案,兼顾疗效与毒性。
  9. 姑息贯穿全程:减症、营养、止痛不可缺,改善生活质量。
  10. 规范随访:术后 2 年内每 3 个月复查 CT + 标志物 + 胃镜,2 年后每 6 个月,5 年后每年。
 

五、规范意义与局限

 
  • 意义:统一全国胃癌诊疗标准,明确D2 根治、围术期化疗、HER2 靶向、MDT核心,提高根治率与生存率。
  • 局限:免疫治疗证据有限;早期筛查普及不足;转化治疗与局部不可切除策略需进一步优化。