双歧杆菌三联活菌散 / 胶囊应用于消化系统疾病的中国专家共识(2021 版)
本共识由中华消化杂志编辑委员会组织 52 名专家制定,发表于《中华消化杂志》2022 年 4 月第 42 卷第 4 期。核心是规范双歧杆菌三联活菌制剂(长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌)在成人与儿童消化系统疾病中的应用,明确适应证、用法用量、联合用药及安全性,填补国内该制剂临床应用指南空白。
一、制剂基本信息
1. 菌株组成
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长双歧杆菌长亚种:定植结肠,调节菌群、修复肠屏障、抑制有害菌。
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嗜酸乳杆菌:定植小肠,产乳酸、降低肠道 pH、促进营养吸收。
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粪肠球菌:快速定植、协同增强免疫、改善肠道微生态稳态。
2. 获批适应证
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散剂:肠道菌群失调所致腹泻、腹胀;轻中度急性腹泻、慢性腹泻。
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胶囊:肠道菌群失调所致急慢性腹泻、便秘、消化不良、腹胀;辅助治疗菌群失调相关内毒素血症。
二、核心作用机制
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调节肠道菌群:补充原籍菌,抑制致病菌,恢复微生态平衡。
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修复肠屏障:增强肠道黏膜紧密连接,减少内毒素移位。
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调节免疫:促进肠道相关淋巴组织活化,增强局部与全身免疫。
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改善代谢:产短链脂肪酸,降低肠道 pH,促进肠蠕动与营养吸收。
三、消化系统疾病临床应用(核心推荐)
(一)成人疾病应用
1. 幽门螺杆菌(Hp)根除治疗
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推荐:与标准四联方案联合使用,降低胃肠道不良反应(腹泻、腹胀、口苦),提高根除率与依从性。
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用法:每次 2 粒,每日 3 次,与抗生素 / 铋剂 / 抑酸药间隔≥2 小时,疗程 10–14 天。
2. 抗生素相关性腹泻(AAD)
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推荐:预防与治疗双重作用,显著降低 AAD 发生率、缩短病程。
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用法:每次 2 粒,每日 3 次,与抗生素间隔≥2 小时,疗程至抗生素结束后 3–7 天。
3. 肠易激综合征(IBS)
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推荐:单独或与解痉剂联用,改善腹痛、腹胀、腹泻 / 便秘交替症状。
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用法:每次 2 粒,每日 3 次,疗程 4–8 周。
4. 溃疡性结肠炎(UC)
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推荐:活动期辅助治疗、缓解期维持治疗,减少复发、改善黏膜愈合。
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用法:每次 2 粒,每日 3 次,联合美沙拉嗪,疗程 3–6 个月或遵医嘱。
5. 功能性便秘
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推荐:联合促动力药 / 缓泻剂,改善排便频率、粪便性状、腹胀。
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用法:每次 2 粒,每日 3 次,疗程 2–4 周。
6. 功能性消化不良(FD)/ 糖尿病胃轻瘫
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推荐:联合莫沙必利,改善餐后饱胀、早饱、上腹痛、胃动力不足。
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用法:每次 2 粒,每日 3 次,疗程 2–4 周。
7. 化疗相关性腹泻
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推荐:辅助防治,减轻腹泻 severity、降低脱水风险。
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用法:每次 2 粒,每日 3 次,化疗前 1 天开始,至化疗结束后 7 天。
(二)儿童疾病应用
1. 儿童腹泻病(急性 / 慢性)
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推荐:首选益生菌,缩短病程、减少腹泻次数、预防脱水。
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用法:
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散剂:<1 岁每次 1/2 袋,1–6 岁每次 1 袋,>6 岁每次 1–2 袋,每日 3 次。
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胶囊:>3 岁每次 1 粒,每日 3 次,疗程 3–7 天。
2. 儿童功能性消化不良(FD)
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推荐:辅助改善腹胀、早饱、食欲差、腹痛。
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用法:同儿童腹泻,疗程 2–4 周。
3. 新生儿黄疸(辅助)
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推荐:辅助退黄,促进胆红素代谢、减少肠肝循环。
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用法:每次 1/2 袋,每日 2–3 次,疗程 5–7 天。
四、临床用药管理(强推荐)
1. 用法用量(成人 / 儿童)
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成人:胶囊每次 2 粒,每日 3 次;散剂每次 1–2 袋,每日 3 次。
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儿童:按年龄调整,散剂更适合婴幼儿,胶囊适合 3 岁以上。
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服用时间:饭后半小时,用温水(≤40℃)送服 / 冲服,避免高温灭活。
2. 联合用药原则
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与抗生素 / 铋剂 / 抑酸药:间隔≥2 小时,或序贯使用,避免活菌被灭活。
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与止泻药 / 促动力药 / 缓泻剂:可联用,无时间间隔要求。
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与其他益生菌:不推荐常规联用,避免菌群竞争、降低疗效。
3. 储存与稳定性
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冷藏保存:2–8℃避光,严禁冷冻。
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有效期:未开封 24 个月;开封后散剂 1 周内用完,胶囊 1 个月内用完。
4. 安全性
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总体安全性高,不良反应罕见(偶见腹胀、肠鸣,多为一过性)。
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免疫缺陷、重症感染、中心静脉导管患者慎用,避免菌血症风险。
五、核心推荐要点速记
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三联菌株协同:调节菌群、修复屏障、增强免疫、改善代谢。
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核心适应证:Hp 根除、AAD、IBS、UC、功能性便秘 / 消化不良、儿童腹泻。
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关键用法:饭后温水送服,与抗生素间隔≥2 小时,冷藏保存。
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疗程:急性病 3–7 天,慢性病 4–8 周,UC 维持 3–6 个月。
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安全性:成人儿童均适用,免疫缺陷者慎用。