《中国 ERCP 致十二指肠穿孔并发症管理指南(2023 版)》是国内首部针对 ERCP 相关十二指肠穿孔的循证指南,由中华医学会消化内镜学分会内镜外科学组等联合制定,2024 年 1 月发表于《中华消化外科杂志》,围绕分型、风险识别、预防、诊断、治疗等 6 大核心问题提出 16 条推荐意见,明确 “延迟发现型穿孔” 概念,强调MDT 协作、微创优先、分层管理。
一、指南核心信息
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制定单位:中华医学会消化内镜学分会内镜外科学组、中国医师协会外科医师分会内镜外科专家工作组、中国医师协会胰腺病专业委员会
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发表期刊:《中华消化外科杂志》2024 年 1 月第 23 卷第 1 期
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核心目标:规范 ERCP 致十二指肠穿孔的诊断、治疗与预防,降低病死率,推动 ERCP 安全普及
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核心创新:首次提出延迟发现型穿孔(术后 24h 后确诊),并制定针对性管理路径
二、ERCP 致十二指肠穿孔的分型(Stapfer 分型,推荐意见 1)
指南推荐统一采用Stapfer 分型(2000 年)指导诊疗与预后判断:
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分型 |
部位 / 机制 |
发生率 |
临床特点 |
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Ⅰ 型 |
十二指肠球部、乳头对侧壁、第三 / 四段穿孔 |
18%~25% |
多为进镜 / 拉镜损伤,游离气体明显,腹膜炎重 |
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Ⅱ 型 |
壶腹部周围(乳头部)穿孔 |
46%~58%(最常见) |
插管、EST、扩张、取石所致,后腹膜气肿为主 |
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Ⅲ 型 |
胰管 / 胆管壁穿孔(胰胆管系统内) |
少见 |
多为导丝 / 器械穿破,胰液 / 胆汁漏,腹膜后感染 |
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Ⅳ 型 |
微小穿孔 / 黏膜撕裂 |
少见 |
症状轻,影像学仅见少量气体,多可自愈 |
三、风险识别(推荐意见 2~4)
1. 患者相关危险因素
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高龄、女性、疑似 SOD、上消化道重建术后、困难结石、壶腹周围大 / 深憩室(尤其憩室内乳头)
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胆管胰腺段背侧胰腺组织薄弱、十二指肠小乳头 / 腔狭窄、球部 / 球后溃疡 / 变形
2. 操作相关危险因素
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乳头困难插管、EST 非常规切开(拉链式、针状刀预切开、方向偏移)
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乳头口过度扩张(球囊直径 > 胆管下端、轴向不一致)、网篮嵌顿 / 断裂
四、预防措施(推荐意见 5~7)
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术前评估:识别高危患者,优化操作方案,避免不必要的预切开与过度扩张
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术中规范:
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EST 切口长度≤乳头开口 1.5 倍,避免深切开与方向偏移
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困难插管优先导丝引导,避免暴力操作;扩张时球囊与胆管轴向一致
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网篮嵌顿及时碎石,避免强行牵拉
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术后监测:术后 24h 内密切观察腹痛、腹膜刺激征、皮下气肿;高危者术后立即行腹部 X 线 / CT 筛查游离气体
五、诊断(推荐意见 8~10)
1. 临床表现
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术中确诊:操作中见肠壁破损、造影剂外溢、气体进入腹腔 / 后腹膜
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延迟发现型(术后 > 24h):突发剧烈腹痛、板状腹、皮下气肿(颈 / 胸)、发热、白细胞升高;症状多在术后 6~8h 出现并进行性加重
2. 影像学检查(首选)
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腹部立位 X 线:快速筛查膈下游离气体、腹膜后气肿(Ⅰ/Ⅱ 型)
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腹部增强 CT:确诊穿孔部位、范围、积液 / 脓肿,评估腹膜炎与感染程度(首选)
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上消化道造影(泛影葡胺):术中 / 术后明确穿孔位置与造影剂外溢
3. 诊断流程
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术中:内镜直视 + 造影剂外溢确诊
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术后:临床症状 + CT/X 线确诊;延迟发现者需 MDT 评估
六、治疗(推荐意见 11~16,核心:分层管理、MDT 主导、微创优先)
1. 术中确诊穿孔的处理(Ⅰ~Ⅲ 型)
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Ⅰ 型(游离穿孔):
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小穿孔、无腹膜炎:内镜夹闭 / 缝合 + 胃肠减压 + 抗感染 + 静脉营养
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大穿孔、弥漫腹膜炎:立即中转手术(修补 + 腹腔引流 + 胆道减压)
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Ⅱ 型(壶腹周围):
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首选内镜治疗:夹闭穿孔 + 胆道 / 胰管支架引流 + 十二指肠减压管
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无效或感染加重:手术(修补 + 后腹膜 / 腹腔引流)
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Ⅲ 型(胰胆管壁):
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置入胰管 / 胆管支架封闭破口 + 引流;合并腹膜后感染:穿刺引流
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Ⅳ 型(微小穿孔):禁食、胃肠减压、抗感染、密切观察,多可自愈
2. 延迟发现型穿孔的处理(核心:MDT 协作)
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无弥漫腹膜炎(Ⅰ~Ⅲ 型):
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优先微创组合方案:胆道 / 胰管支架引流 + 十二指肠减压 + 腹膜后穿刺引流 + 空肠营养(早期肠内营养)
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有弥漫腹膜炎 / 感染休克 / 多器官功能不全:
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尽早手术:穿孔修补 + 腹腔 / 后腹膜 / 胆道 / 胰管多重引流 + 造瘘(必要时)
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Ⅳ 型:保守治疗为主,监测感染指标
3. 外科手术指征(推荐意见 15)
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生命体征不稳定、大量腹膜后气肿、感染扩散、弥漫腹膜炎
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内镜 / 介入治疗无效、症状进行性加重、快速进展至多器官功能不全
4. 支持治疗(贯穿全程)
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禁食、胃肠减压、抑酸、抑酶、广谱抗感染(覆盖革兰阴性菌 + 厌氧菌)
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液体复苏、营养支持(早期肠内营养优于全肠外营养)、器官功能保护
七、16 条推荐意见概览
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推荐采用 Stapfer 分型指导诊疗与预后判断(2C)
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术前 / 术中预判穿孔风险,警惕高危患者(2C)
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明确患者相关危险因素(2C)
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明确操作相关危险因素(2C)
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术前优化方案,避免高危操作(2C)
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术中规范操作,控制 EST 长度与方向(2C)
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术后密切监测,高危者立即影像学筛查(2C)
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术中直视 + 造影确诊穿孔(1B)
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术后以 CT 为首选确诊手段(1B)
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定义延迟发现型穿孔(>24h)并制定路径(2C)
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术中 Ⅰ 型小穿孔:内镜夹闭 + 保守(1B)
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术中 Ⅱ 型:内镜治疗优先(1B)
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术中 Ⅲ 型:支架封闭 + 引流(1B)
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延迟发现型:MDT 主导,微创优先(1B)
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符合指征者尽早手术(1B)
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全程支持治疗,早期肠内营养(1B)
八、关键要点总结
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分型是基础:Stapfer 分型决定治疗策略,Ⅱ 型最常见、预后差异大
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预防是关键:规范操作、术前评估、术后监测可显著降低发生率
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诊断要及时:CT 是金标准,延迟发现型需高度警惕
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治疗讲分层:术中穿孔内镜优先,延迟发现型 MDT 主导、微创先行,手术为挽救手段