中国公民逝世后器官捐献供肾体外低温机械灌注保存专家共识(2016 版)核心解读
发布机构:中华医学会器官移植学分会、中国医师协会器官移植医师分会,2016 年 11 月发表于《中华移植杂志(电子版)》,是国内供肾低温机械灌注(HMP)的权威操作规范。
一、核心定义与适用价值
1. 定义
低温机械灌注(HMP):在 **4℃** 低温、低压脉冲条件下,通过肾动脉持续灌注专用保存液,实现供肾动态保存、质量评估与损伤修复,显著优于静态冷保存(SCS)。
2. 核心价值(强推荐)
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降低移植肾功能延迟恢复(DGF)发生率,尤其适用于DCD、ECD、高龄、高血压 / 糖尿病、热缺血延长等高风险供肾。
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实时评估供肾质量(灌注阻力、流量、温度),预判移植预后。
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清除血栓、改善微循环、减轻冷缺血损伤,延长安全保存时限。
二、适应证与禁忌证
1. 首选适应证(强推荐)
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DCD 供肾(心脏死亡捐献)。
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ECD 供肾:年龄≥60 岁、高血压 / 糖尿病史、肾功能不全、热缺血时间 > 10min、冷缺血时间 > 12h。
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供肾质量不确定、需长途转运、既往 SCS 失败病例。
2. 相对适应证
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标准供肾(SCD):冷缺血时间 > 8h、获取 / 修整后血管条件差。
3. 禁忌证
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绝对:供肾严重破裂、肾动脉主干撕裂、广泛血栓、严重感染、恶性肿瘤侵犯。
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相对:肾动脉多支畸形、严重粥样硬化、灌注阻力持续异常升高。
三、设备与灌注液选择
1. 设备(推荐 LifePort)
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便携式脉冲灌注机(LifePort/RM3):4℃恒温、30–45mmHg 脉冲压力、流量监测、阻力计算。
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配套:无菌灌注管路、肾动脉插管(8–12F)、压力 / 流量传感器、保温转运箱。
2. 灌注液(强推荐)
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首选:UW 液(威斯康星大学液),或HTK 液、Celsior 液。
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用量:单肾500–1000ml,全程密闭无菌、无空气。
四、术前准备(获取后→灌注前)
1. 供肾获取与修整(强推荐)
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快速获取:热缺血时间(WIT)≤30min,DCD 供肾尽量 < 10min。
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低温冲洗:获取后立即用4℃ UW 液经肾动脉快速灌注(100–200ml/min),至肾静脉流出液清亮、肾脏均匀苍白降温。
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修整:结扎肾动静脉分支、去除包膜外脂肪、修剪肾动脉至合适长度,避免损伤动脉内膜。
2. 设备准备
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预冷:灌注机、管路、保存液均预冷至4℃,排气完全、无气泡。
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自检:压力 / 流量校准、管路通畅、报警功能正常。
五、操作规范(核心流程)
1. 肾动脉插管与连接
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插管:8–12F 气囊 / 直头插管,插入肾动脉1–2cm,固定牢靠、避免扭曲 / 打折。
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连接:将插管与灌注管路对接,确认无渗漏、无气泡。
2. 启动灌注(参数强推荐)
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温度:全程4℃±0.5℃。
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压力:起始30mmHg,逐渐调至35–45mmHg(脉冲式),避免 > 50mmHg。
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流量:初始50–150ml/min,稳定后100–300ml/min,阻力系数 **<0.5mmHg/(ml・min)** 为良好。
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阻力监测:每 15min 记录 1 次,阻力持续 > 0.8 或骤升提示血管痉挛 / 血栓,需暂停并处理。
3. 灌注期间管理
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体位:肾脏悬空、避免受压,置于无菌、4℃保温环境。
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观察:肾脏颜色、质地、肿胀程度,均匀红润、质地柔软为良好;出现发黑、僵硬提示灌注不良。
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转运:全程4℃恒温转运,避免剧烈颠簸,保持灌注连续。
4. 灌注终止与移植
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终止:移植前10–15min停止灌注,拔除插管,4℃ UW 液再次冲洗肾动脉,准备植入。
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安全时限:HMP 总时间≤24h,冷缺血总时间(获取→植入)≤36h。
六、供肾质量评估(强推荐)
1. 灌注参数评估(核心)
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指标 |
良好 |
临界 |
不良 |
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稳定流量 |
100–300ml/min |
50–100ml/min |
<50ml/min |
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阻力系数 |
<0.5 |
0.5–0.8 |
>0.8 |
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压力 |
35–45mmHg |
45–55mmHg |
>55mmHg |
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温度 |
4℃±0.5℃ |
3–5℃ |
<3 或> 5℃ |
2. 综合评估
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结合:供者年龄、基础病、WIT、CIT、获取 / 修整情况、肾脏大体外观。
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决策:阻力持续 > 0.8、流量 < 50ml/min、肾脏发黑僵硬,建议弃用或谨慎使用。
七、并发症与处理
1. 灌注阻力升高
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原因:血管痉挛、血栓、插管不当、气泡。
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处理:暂停→用4℃ UW 液快速冲洗→调整插管→解痉(罂粟碱)→排除气泡→重新启动。
2. 渗漏 / 出血
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原因:动脉破裂、分支结扎不牢。
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处理:立即停止灌注,修补或结扎出血点,必要时弃用。
3. 温度异常
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原因:保温失效、环境温度波动。
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处理:检查保温系统,确保全程4℃,避免温度骤变。
4. 空气栓塞
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预防:灌注前彻底排气,连接时避免进气。
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处理:立即停止,排气后重新启动,严重者弃用。
八、质量控制与记录(强推荐)
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全程记录:灌注起止时间、温度、压力、流量、阻力、肾脏状态、并发症处理。
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人员资质:由 ** 移植科 / 器官获取组织(OPO)** 专业人员操作,培训合格上岗。
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无菌原则:全程无菌操作,避免感染。
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转运:专人护送、实时监测,确保灌注连续稳定。
九、与静态冷保存(SCS)对比
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项目 |
低温机械灌注(HMP) |
静态冷保存(SCS) |
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保存方式 |
动态、持续灌注 |
静态、浸泡 |
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温度 |
4℃ |
0–4℃ |
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安全时限 |
≤24h |
≤12–18h |
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DGF 发生率 |
降低 30%–50% |
较高 |
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质量评估 |
实时参数评估 |
无法评估 |
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适用范围 |
高风险供肾首选 |
标准供肾、短时间保存 |
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成本 |
较高 |
低 |