2019 意大利共识声明:甲状腺良性结节的微创治疗
这份由意大利甲状腺微创治疗小组(MITT)发布的Delphi 法共识,是甲状腺良性结节微创治疗的权威临床指引,核心是按结节性质分层选择微创方案、严格术前良恶性确认、规范术后随访。
一、共识核心背景
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发布机构:意大利甲状腺微创治疗小组(MITT)
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发布时间:2019 年 3 月
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制定方法:Delphi 专家共识法
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核心定位:为超声引导下甲状腺良性结节微创治疗提供临床决策与操作规范
二、11 条核心共识声明(含证据等级)
(一)囊性 / 以囊性为主结节的治疗路径
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首选抽吸 + 复发后乙醇注射
有症状的囊性 / 以囊性为主结节,先做超声引导下抽吸;复发时行乙醇注射(证据等级 LoE=2,乙醇优于单纯抽吸)。
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乙醇注射失败后可选热消融
囊性结节经乙醇注射后症状仍持续,热消融可作为备选(LoE=4)。
(二)热消融术前良恶性确认
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实性结节需双重细胞学良性确认
热消融前,实性结节必须经两次独立细胞学检查证实良性(LoE=2)。
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低危 / 自主功能性结节单次细胞学即可
超声低危(EU-TIRADS≤3)或自主功能性结节,单次细胞学良性即可(LoE=2)。
(三)实性 / 非功能性结节的热消融指征
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实性有症状良性结节:热消融可作一线
有症状、非功能性、实性良性结节,热消融可作为首选治疗(LoE=2)。
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多结节性甲状腺肿:热消融用于拒绝 / 不耐受手术者
非功能性多结节性甲状腺肿的优势结节,患者拒绝手术或无法手术时,可行热消融(LoE=5)。
(四)自主功能性结节的热消融
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自主功能性结节:热消融用于拒绝 / 不耐受常规治疗者
患者拒绝或无法行放射性碘、手术时,热消融是自主功能性结节的可选方案(LoE=2)。
(五)术后随访与再治疗
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热消融后需临床 + 超声随访
术后常规进行临床评估与超声监测(LoE=2)。
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症状复发 / 缓解不全可考虑再次治疗
结节症状复发或仅部分缓解,可评估再次微创治疗(LoE=2)。
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结节再生:二次消融前需重新细胞学评估
消融后结节再生,再次消融前建议重新做细胞学检查(LoE=5)。
(六)微创治疗的总体定位
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微创治疗:症状性良性结节的重要替代方案
微创治疗是有症状、经证实良性甲状腺结节的有效、安全替代选择,尤其适用于拒绝 / 不耐受手术者。
三、关键技术与操作要点
1. 主要微创技术
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化学消融:乙醇注射(EA),主要用于囊性结节复发
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热消融:射频消融(RFA)、微波消融(MWA)、激光消融(LA)、高强度聚焦超声(HIFU),主要用于实性结节
2. 操作核心原则
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全程超声引导,精准定位、实时监测
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严格把控适应证,仅用于良性、有症状结节
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保护甲状腺周围重要结构(喉返神经、气管、食管、大血管)
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个体化制定消融范围与能量参数
四、适应证与禁忌证
(一)绝对适应证
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囊性 / 以囊性为主、有症状且抽吸后复发的良性结节
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实性、有症状、非功能性、双重细胞学证实良性的结节
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自主功能性结节,患者拒绝 / 无法行放射性碘或手术
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多结节性甲状腺肿的优势结节,患者拒绝 / 无法手术
(二)相对禁忌证
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结节位置过深、紧邻重要结构,操作风险极高
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严重凝血功能障碍
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无法耐受局麻 / 镇静
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妊娠期(乙醇注射、热消融均不推荐)
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结节怀疑恶性或细胞学不典型
五、术后管理与随访
1. 短期管理(术后 1–4 周)
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监测生命体征、颈部疼痛、声音嘶哑、吞咽不适
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对症处理:止痛、冷敷,必要时激素减轻水肿
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术后 1–2 周复查甲状腺功能、超声
2. 长期随访(术后 3、6、12 个月,之后每年)
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超声评估结节体积、回声、血流变化
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临床评估症状改善情况(压迫、外观、疼痛)
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甲状腺功能监测(尤其自主功能性结节)
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结节再生或症状复发时,重新评估并考虑再治疗
六、共识意义与临床价值
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首次系统规范意大利乃至欧洲范围内甲状腺良性结节微创治疗的适应证、术前评估、操作流程、术后随访
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明确热消融在实性良性结节中的一线地位,乙醇注射在囊性结节中的首选地位
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为临床医生提供循证依据,平衡疗效与安全性,减少不必要的手术
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推动微创技术在甲状腺良性疾病中的规范化应用