中国胰腺癌新辅助治疗指南（2020版）

一、核心定位与适用人群

• 核心定位：基于 GRADE 证据分级，明确新辅助治疗的指征、方案、疗效评估、手术时机与病理评估，强调MDT 全程管理。
• 适用人群（按可切除性分层）：
  • 临界可切除胰腺癌（BRPC）：首选新辅助治疗（强推荐）。
  • 局部进展期胰腺癌（LAPC）：部分可通过新辅助治疗降期转化为可切除（强推荐）。
  • 可切除胰腺癌（RPC）：ECOG 0–1 分、高危因素者可考虑新辅助治疗（弱推荐）。
  • 转移性胰腺癌：不推荐常规新辅助治疗。
   

二、核心推荐意见（摘要）

1. 诊疗模式

• 推荐 1：所有拟行新辅助治疗患者必须 MDT 讨论，全程 MDT 管理（证据低，强推荐）。

2. 不同分期的新辅助价值

• 推荐 3（BRPC）：新辅助治疗显著提高R0 切除率、改善生存（证据高，强推荐）。
• 推荐 4（LAPC）：可使部分患者降期获手术机会、改善预后（证据中，强推荐）。
• 推荐 8（RPC）：ECOG ≤1 分用联合方案；≤2 分可用吉西他滨单药 / 化放疗（证据低，弱推荐）。

3. 方案选择（按体力状态）

• ECOG 0–1 分（首选联合）：
  • BRPC/LAPC：FOLFIRINOX / 改良 FOLFIRINOX、吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇、吉西他滨 + 替吉奥（2–4 周期）。
  • RPC：可选用上述联合方案（弱推荐）。
   
• ECOG 2 分（单药为主）：
  • 吉西他滨、氟尿嘧啶类（卡培他滨 / 替吉奥）单药，或单药 + 放疗。
   
• 特殊人群：老年 / 合并症者优先单药或低强度联合。

4. 疗效评估与手术时机

• 评估手段：CT/MRI（每 2 周期） + CA19–9（每周期）；必要时 PET–CT。
• 有效标准：肿瘤缩小 / 稳定、CA19–9 下降≥50% 或正常、无远处转移新发病灶。
• 手术时机：2–4 周期后评估；有效者尽快手术；进展者更换方案或姑息治疗。

5. 术后管理

• R0/R1 切除：术后4–8 周启动辅助治疗（同新辅助有效方案或调整）。
• 病理评估：强调肿瘤退缩分级（TRG），指导预后与后续治疗。

三、关键原则

1. BRPC 优先新辅助：直接手术 R0 率低、复发早；新辅助可降期、筛选生物学行为、减少无效手术。
2. LAPC 转化治疗：以FOLFIRINOX 或吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇为核心，争取转化切除。
3. MDT 贯穿全程：外科、肿瘤内科、放疗、影像、病理共同决策。
4. 疗效驱动决策：CA19–9 + 影像学双评估；无效者及时止损。