乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病临床应用专家共识

一、核心定位与适用范围

• 药物定位：中成药，处方药，医保乙类，核心功效为行气活血、软坚散结。
• 适用人群：气滞血瘀证乳腺增生病患者，典型表现为乳房疼痛、乳房肿块、烦躁易怒、胸胁胀满。
• 适用场景：乳腺增生病的常规治疗、症状缓解与肿块改善，可单用或联合用药。

二、中医辨证与方药解析

• 核心证型：气滞血瘀证（共识唯一推荐证型）。
• 方药组成：夏枯草、川芎（酒炙）、僵蚕（麸炒）、鳖甲（醋制）、柴胡（醋制）、赤芍（酒炒）、玫瑰花、莪术（醋制）、当归（酒炙）、延胡索（醋制）、牡蛎。
• 方义：柴胡、玫瑰花疏肝理气；川芎、赤芍、当归、延胡索、莪术活血化瘀；夏枯草、僵蚕、鳖甲、牡蛎软坚散结，共奏疏肝解郁、活血祛瘀、软坚散结之功。

三、临床应用要点

1. 用法用量（共识推荐）

• 口服，一次 4 粒，一日 3 次。
• 疗程：45 天为一疗程，可根据病情调整，或遵医嘱。

2. 联合用药

• 可与他莫昔芬等西药联用，增强疗效、减少西药用量与不良反应。
• 可与其他疏肝理气、活血化瘀类中成药联用，需辨证配伍。

3. 禁忌与慎用

• 禁忌：对本品任一成分过敏者禁用。
• 慎用：月经量过多者，经期慎服；孕妇、哺乳期妇女、肝功能不全者慎用。

四、安全性与注意事项

1. 不良反应（共识明确）

• 消化系统：恶心、口干、呕吐、便秘、腹痛、腹泻。
• 皮肤：皮疹、瘙痒。
• 神经系统：头晕、头痛。
• 心血管：心悸。
• 其他：肝功能生化指标异常个案报告。

2. 关键注意事项

• 肝功能监测：服药期间定期检查肝功能，出现异常、乏力、纳差、皮肤黄染、尿黄等，立即停药并就医。
• 服药期间保持情绪舒畅，避免劳累、辛辣刺激饮食。
• 用药前需排除乳腺恶性病变，遵医嘱用药，不可自行长期服用。

五、疗效评价

• 主要疗效：显著缓解乳房疼痛、缩小乳房肿块，改善烦躁易怒、胸胁胀满等伴随症状。
• Meta 分析支持：治疗乳腺增生病总有效率高，安全性良好，优于部分单用西药方案。