《止血材料综合价值评估专家共识》由中华医学会医学工程学分会牵头制定，是国内首个针对止血材料的多维度、可量化综合价值评估体系，为医疗机构止血材料遴选、准入与管理提供权威依据。
一、共识核心背景与定位
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发布单位：中华医学会医学工程学分会，联合多学科专家（临床、护理、采购、医务、卫生技术评估）共同制定。
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政策依据：响应《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》“合法、安全、有效、适宜、经济” 的耗材遴选原则。
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核心目标：建立临床 - 经济 - 供应三维度综合评估体系，解决止血材料评价指标单一、主观化、逻辑不清等问题。
二、综合价值评估三维度体系（核心框架）
共识采用德尔菲法 + 层次分析法，构建三级指标与权重，形成可量化评分表。
（一）临床维度（权重最高，核心价值）
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安全性
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适用范围：依据注册证、说明书与循证证据，评估科室 / 手术适配性。
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并发症风险：评估血肿、感染、过敏、降解不全、组织损伤等发生率。
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抑菌性：评估材质抑菌能力，降低感染风险。
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有效性
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止血稳定性：血凝块形成质量、抗脱落能力（术者评估 + 体外试验）。
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止血速度：同类创面止血耗时对比。
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术后效果：引流情况、住院时间、愈合质量等。
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操作满意度：术者易用性、适配手术场景（深部 / 不规则创面）。
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适宜性
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临床匹配度：与科室手术特点、出血类型（渗血 / 小动脉）的契合度。
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可及性：操作便捷性、培训成本、术中适配性。
（二）经济维度（成本 - 效益）
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购置成本：单价、规格性价比、集采 / 议价空间。
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使用成本：术中耗时、耗材用量、辅助操作成本。
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综合效益：缩短手术 / 住院时间、减少输血 / 二次手术、降低并发症总成本。
（三）生产供应维度（保障与合规）
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合规性：注册证、生产资质、质量体系（GMP）、不良事件记录。
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供应稳定性：产能、配送、库存保障、应急响应能力。
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售后服务：技术支持、培训、不良事件处理、产品迭代能力。
三、评估方法与评分规则
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评估方式：客观证据（文献 / 注册 / 检测）+ 主观评估（临床专家 / 使用科室） 结合，明确主客观分值占比。
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量化公式：
总得分 = Σ（最后一级指标评分 × 指标权重 × 10）
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分组原则：按形态类别（纱布、海绵、粉、膜、流体明胶等）分组，确保同组可比。
四、医疗机构应用流程（实操指南）
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产品分组：按形态类别划分，保证可比性。
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目录初筛：依据注册证、适用范围、合规性筛选，形成竞选目录。
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综合评分：使用共识量化表，多维度打分。
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结果应用：用于新品准入、在院产品淘汰、目录优化与集采选型。
五、共识价值与意义
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科学性：多学科专家共识，指标体系逻辑严谨、权重科学。
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实操性：提供可直接套用的评分表与流程，降低院内评估难度。
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规范性：统一止血材料评价标准，减少主观决策，提升遴选公平性。
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扩展性：为其他医用耗材（如防粘连、封堵材料）的价值评估提供范式。
六、配套管理建议
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建立院内止血材料综合价值评估制度，明确流程、人员与职责。
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结合医院学科特点，动态调整指标权重与评分标准。
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评估结果与集采报量、使用监管、合理应用评价联动，形成闭环管理。