广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识（2023 版）核心速览

一、共识基础信息

• 中文标题：广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识（2023 版）
• 发布机构：广东省药学会，2023 年 7 月 13 日正式发布，《今日药学》在线优先出版，国内首部针对外科围术期头孢菌素预防用药的快速综合评价权威共识。
• 核心定位：基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》，建立量化、可操作、快速评价体系，对一代、二代头孢菌素注射剂进行多维度综合评分，指导医院药品遴选、集采品种优选与围术期预防用药合理选择，解决国内外用药差异（国外首选头孢唑林，国内常用头孢呋辛）与抗菌药物合理使用问题。
• 评价范围：纳入国内上市、外科围术期预防常用的一代、二代头孢菌素注射剂，共 6 个核心品种：头孢唑林、头孢拉定、头孢硫脒、头孢呋辛、头孢替安、头孢孟多；覆盖原研 / 参比制剂、国家集采广东中标品种、省联盟采购品种及主流市售品种。
• 适用人群：各级医院药学部、外科医师、感染科医师、药事管理委员会，用于围术期头孢预防用药遴选、处方点评、集采品种评估与临床路径制定。

二、评价体系与核心维度（总分 100 分，快速量化评分）

三、核心品种综合评分与排名（临床优选优先级）

1. 第一梯队（强推荐，综合评分≥85 分）

• 头孢唑林（一代）
   
  • 综合评分：90~92 分，全球围术期预防首选，国内外指南一致强推荐。
  • 核心优势：对金黄色葡萄球菌（外科 SSI 主要病原菌）抗菌活性强；半衰期 1.5~2h，常规短手术无需术中追加；安全性优异（过敏发生率低）；常温保存、集采后经济性极佳；可及性全覆盖。
  • 适用场景：Ⅰ/Ⅱ 类切口绝大多数手术（普外科、骨科、泌尿外科、乳腺、甲状腺等），国内外指南覆盖术种最多，是围术期预防 “金标准”。
   
• 头孢呋辛（二代）
   
  • 综合评分：86~88 分，国内临床最常用，中国指南首选，欧美指南次选。
  • 核心优势：兼顾革兰阳性（金葡菌）与革兰阴性菌，抗菌谱更广；安全性与头孢唑林相当；国内临床应用成熟，可及性 100%。
  • 适用场景：Ⅱ 类切口（涉及空腔脏器）、部分 Ⅲ 类切口（如胃肠、胆道手术），国内临床接受度最高。
   

2. 第二梯队（有条件推荐，综合评分 75~84 分）

• 头孢替安（二代）
  • 综合评分：78~80 分，日本指南推荐品种，国内应用较少。
  • 核心优势：对革兰阴性菌活性优于一代头孢，日本指南覆盖部分术种；安全性中等。
  • 适用场景：对头孢唑林 / 呋辛过敏（侧链不同）、日本指南推荐的特定术种，仅作为替代选择。
   

3. 第三梯队（限制使用，综合评分＜75 分）

• 头孢拉定（一代）、头孢硫脒（一代）、头孢孟多（二代）
  • 综合评分：65~74 分，指南推荐度低、安全性数据不足、使用便捷性差（半衰期短需术中追加、单规格不便）。
  • 适用场景：仅作为头孢唑林 / 呋辛不可获得时的替代，不推荐常规首选；头孢孟多需警惕凝血功能障碍风险，围术期慎用。
   

四、围术期预防用药核心推荐规则（临床实操要点）

1. 品种选择原则（共识强推荐）

1. Ⅰ 类（清洁）切口：首选一代头孢 —— 头孢唑林，覆盖金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌，抗菌精准、性价比最高，避免过度使用二代头孢。
2. Ⅱ 类（清洁 - 污染）切口：首选头孢呋辛（国内）或头孢唑林（欧美），兼顾革兰阳性 + 阴性菌，符合空腔脏器手术预防需求。
3. 替代方案：对头孢唑林 / 呋辛过敏者，选择侧链结构不同的头孢替安，或克林霉素 + 氨曲南（覆盖革兰阴性菌），禁止常规头孢皮试（遵循国家卫健委 2021 年皮试指导原则，仅说明书要求或有速发型过敏史者皮试）。
4. 集采品种优先：同等疗效 / 安全性下，优先选用国家集采、广东省联盟集采中标品种（头孢唑林、头孢呋辛集采品），降低医疗成本，保障供应。

2. 给药方案规范（与评分体系联动）

• 给药时机：术前30min~1h静脉滴注，剖宫产手术断脐后立即给药。
• 剂量与频次：成人常规剂量头孢唑林 1~2g、头孢呋辛 1.5g，单次给药；手术时间＞3h 或出血量＞1500ml，术中追加 1 剂（头孢唑林半衰期长，常规手术无需追加，头孢呋辛 / 替安需追加）。
• 疗程：Ⅰ 类切口术后24h 内停药，Ⅱ 类切口≤48h，禁止无指征延长预防用药。

3. 特殊人群与风险管控

• 肝肾功能不全：轻中度肝 / 肾损伤无需调整剂量，重度肾损伤（CrCl＜30ml/min）减量，避免头孢孟多等易致肾损伤 / 凝血障碍品种。
• 凝血功能异常：禁用头孢孟多、头孢替坦等 N - 甲基硫代四氮唑侧链品种，优先头孢唑林、头孢呋辛。
• 过敏管理：详细询问过敏史，区分速发型（过敏性休克）与迟发型（皮疹），速发型过敏者禁用所有头孢，改用非 β- 内酰胺类。

五、药品遴选与集采应用建议（医院实操）

1. 医院药事遴选：将本共识评分体系纳入抗菌药物目录遴选，优先保留头孢唑林、头孢呋辛（集采品种），作为围术期预防核心品种；限制第三梯队品种准入，仅作为应急替代。
2. 集采品种管理：优先采购国家 / 省集采中标头孢唑林、头孢呋辛，保障临床供应；开展集采品种与原研品的真实世界疗效 / 安全性对比，验证一致性。
3. 处方点评与质控：将 “首选头孢唑林 / 呋辛、疗程≤24/48h、无指征不追加” 作为围术期头孢预防用药点评核心指标，结合共识评分结果，规范医师用药行为。
4. 培训推广：面向外科、药学、麻醉团队开展共识培训，统一国内外用药差异认知，推动 “头孢唑林为 Ⅰ 类切口首选” 的临床落地。