2023 ESOT 共识声明：胰腺机器灌注在增加 β 细胞替代治疗供体库中的作用（核心速览）

一、共识基础信息

• 英文标题：European Society for Organ Transplantation (ESOT) Consensus Statement on the Role of Pancreas Machine Perfusion to Increase the Donor Pool for Beta-Cell Replacement Therapy
• 发布机构：欧洲器官移植学会（ESOT），在Transplantation Learning Journey 3.0（TLJ3.0） 框架下制定，联合 ELITA、EKITA、EPITA 等专科委员会及全球胰岛 / 胰腺移植专家
• 发表期刊：Transplant International，2023 年 7 月 19 日，第 36 卷（DOI: 10.3389/ti.2023.11374）
• 核心定位：全球首个聚焦胰腺机器灌注（MP） 拓展 β 细胞替代治疗（全胰腺移植、胰岛移植）供体库的权威共识，明确 MP 技术路径、适应证、质控标准与临床转化路径，解决胰腺供体短缺、边缘供体利用率低、缺血再灌注损伤（IRI）重等核心痛点
• 适用场景：1 型糖尿病、脆性糖尿病、胰肾联合移植受者的胰岛 / 全胰腺移植供体保存与修复

二、核心背景与临床痛点

1. β 细胞替代治疗现状

• 全胰腺移植、胰岛移植是 1 型糖尿病、难治性低血糖的根治性手段，但供体严重短缺，欧洲 / 北美年移植量持续下降，核心瓶颈为胰腺对 IRI 极度敏感，边缘供体（老年、高 BMI、DCD）废弃率高
• 传统静态冷保存（SCS）为金标准，但无法修复缺血损伤、不能实时评估供体质量，限制边缘供体（ECD、cDCD）使用

2. 机器灌注的核心价值

三、胰腺机器灌注技术分类与核心推荐（共识重点）

1. 主流灌注模式（按温度 / 场景分类）

2. 关键技术标准（操作规范）

（1）灌注参数质控（统一标准）

• 压力 / 流量：HMP：动脉压 20–30mmHg，流量 0.1–0.3ml/(g・min)；NRP：平均动脉压 60–80mmHg，生理流量，避免高流量导致胰腺水肿
• 灌注液：HMP 首选 UW/HTK 组织保存液，添加胰岛素、葡萄糖、抗氧化剂；NRP 使用氧合红细胞悬液 / 仿血液灌注液，维持血糖 5–10mmol/L，pH 7.35–7.45
• 氧合：HOPE/NRP 需维持灌注液氧分压 > 300mmHg，确保胰腺实质充分氧合，保护胰岛功能
• 时长：HMP：CIT≤24h；NRP：原位灌注 30–60min（cDCD 供体热缺血后立即启动），离体修复 2–4h

（2）供体评估体系（MP 核心价值）

• 实时功能监测：灌注液葡萄糖消耗、胰岛素分泌、淀粉酶 / 脂肪酶释放、乳酸清除率，动态评估胰腺活力与胰岛功能
• 形态学评估：灌注后胰腺质地、颜色、微循环灌注情况，排除出血、坏死、脂肪变性
• 胰岛质量预判：灌注后胰腺组织活检，评估胰岛密度、β 细胞完整性，预测分离后胰岛当量（IEQ）与功能

四、供体库拓展核心策略（共识核心推荐）

1. 边缘供体（ECD/cDCD）纳入标准（MP 赋能）

• cDCD 供体：WIT≤30min，CIT≤12h（经 NRP 修复后可延长至 18h），无严重胰腺脂肪变、无胰腺炎病史，MP 后乳酸清除率 > 50%、胰岛素分泌正常，常规纳入供体库
• 老年供体：年龄 > 65 岁，BMI 25–30kg/m²，无糖尿病、无慢性胰腺炎，MP 后微循环灌注良好，胰岛功能评估达标，可用于胰岛移植
• 高风险供体：轻度脂肪变（<30%）、短时间低血压（<60min），经 MP 修复后损伤逆转，排除废弃

2. 不同供体类型的 MP 路径（标准化流程）

1. DBD 供体：切取后立即启动HMP/HOPE，维持低温灌注至胰岛分离 / 移植，CIT≤24h，常规用于全胰腺 / 胰岛移植
2. cDCD 供体：供体循环停止后，原位 NRP立即启动（WIT 后 10min 内），修复 30–60min；切取后转为离体 HMP，双重修复后评估，合格者纳入供体库
3. 废弃边缘供体：经 MP 修复 + 功能评估，胰岛密度 / 功能达标者，优先用于胰岛移植（对胰腺整体形态要求低于全胰腺移植）

3. 胰岛移植供体专属 MP 方案

• 优先HMP+Persufflation联合，减少胰腺水肿，保护胰岛结构，提升分离后 IEQ 与葡萄糖刺激胰岛素分泌（GSIS）功能
• 灌注前需完成胰腺背台修整，封闭动脉分支漏气，确保气体 / 液体灌注均匀，避免局部缺血
• 保存时间可延长至 24h，满足跨区域供体运输需求，进一步扩大供体覆盖范围

五、临床转化与研究建议（共识方向）

1. 临床应用优先级

1. cDCD 供体 NRP 修复：欧洲部分国家已列为标准，强推荐全面推广，是提升供体数量的核心抓手
2. HMP/HOPE 标准化：替代传统 SCS，作为 DBD 供体常规保存方案，降低胰岛损伤，提高移植成功率
3. MP 供体评估体系：建立统一的胰腺活力评分（乳酸清除、胰岛素分泌、微循环灌注），替代主观判断，实现供体筛选同质化

2. 未来研究重点

• 开展多中心随机对照试验（RCT），对比 MP 与 SCS 在 cDCD/ECD 供体中的胰岛分离率、移植后胰岛素独立率
• 优化灌注液配方，添加抗炎、抗凋亡药物，进一步减轻 IRI，提升边缘供体修复效果
• 建立 MP 质控中心，统一设备、参数、评估标准，推动技术规范化与全球普及

六、核心推荐速记（证据等级 + 推荐强度）

1. cDCD 胰腺：原位常温区域灌注（NRP）为强推荐（1B），是逆转热缺血、拓展供体库的核心技术
2. 标准供体：低温机器灌注（HMP/HOPE）优于静态冷保存（SCS），强推荐（1C），用于胰岛 / 全胰腺移植保存
3. 胰岛移植：气体灌注（Persufflation）可延长保存至 24h，有条件推荐（2C），辅助提升胰岛产量
4. 供体评估：MP 实时监测（乳酸、胰岛素、微循环）为强推荐（1C），客观筛选边缘供体，降低废弃率
5. 临床转化：优先推广 NRP+HMP 联合方案，开展多中心 RCT，建立统一质控标准，强推荐（1B）