达芬奇机器人手术系统安全使用与维护专家共识（2023 版，核心速览）

一、共识基础信息

• 中文标题：达芬奇机器人手术系统安全使用与维护专家共识
• 英文标题：Expert consensus on the safe use and maintenance of da Vinci Surgical System
• 发布时间：2023 年 8 月
• 发布 / 牵头单位：四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国医学装备协会护理装备与材料分会联合制定，发表于《护理学杂志》2023 年第 38 卷第 15 期（51-55 页），DOI:10.3870/j.issn.1001-4152.2023.15.051
• 核心定位：国内首部针对达芬奇机器人手术系统（DVSS）全流程安全操作、设备管理、器械维护与护理配合的专科护理与工程技术协同共识，覆盖 Xi/Xi+、Si 等主流机型，明确 “人 - 机 - 流程 - 质控” 一体化安全规范，目标是降低设备故障、器械损耗、操作风险与患者安全事件，保障手术效率与质量
• 适用范围：手术室机器人手术团队（外科医师、手术室护士、临床工程师、麻醉团队）、设备管理部门、消毒供应中心（CSSD），适用于开放 / 腔镜 / 机器人联合手术的全流程管理

二、核心框架：三大模块（定义→安装使用→维护保养）

（一）基础定义与团队权责（共识前置要求）

1. 核心术语界定

• 达芬奇机器人手术系统（DVSS）：以医生控制台、患者手术车（机械臂单元）、影像处理单元为核心，配套机械臂、内镜器械、能量器械、专用耗材的外科手术平台，具备 3D 高清视野、EndoWrist® 腕式运动、震颤过滤等功能。
• 关键组件：医生控制台（Surgeon Console）、患者车（Patient Cart）、影像车（Vision Cart）、机械臂（Arm）、器械臂（Instrument Arm）、摄像臂（Camera Arm）、EndoWrist 器械、专用戳卡、无菌护套、能量器械接口。
• 安全关键事件：机械臂碰撞、器械脱位 / 断裂、信号中断、能量输出异常、无菌屏障失效、患者体位相关损伤、术后器械残留 / 清洗不达标。

2. 团队资质与权责（硬性准入）

1. 外科医师：完成官方认证培训 + 院内考核，独立主刀≥50 例机器人手术，掌握应急停机、臂位重置、器械紧急退出流程。
2. 机器人专科护士：经系统培训（理论 + 实操 + 应急演练），持证上岗，负责设备对接、无菌操作、器械核对、术中配合、术后清点与转运。
3. 临床工程师：专职负责设备安装、自检、校准、故障排查、软件更新、预防性维护，24 小时应急响应。
4. 消毒供应中心（CSSD）团队：掌握专用器械清洗、消毒、灭菌、包装、储存规范，执行 “双人核对 + 追溯管理”。
5. 麻醉与护理团队：熟悉机器人手术体位要求、气腹管理、应急复苏流程，协同保障患者安全。

核心要求：所有操作人员必须先培训、后上岗，建立个人操作档案，定期复训与考核，严禁无证操作。

 

（二）安装与安全使用（全流程操作规范，安全核心）

1. 术前准备：设备检查与环境安全

• 环境与布局：手术间面积≥40㎡，地面承重达标，电源独立双回路（UPS 备用），温湿度控制（温度 18-25℃，湿度 30%-60%），避免电磁干扰，预留机械臂运动空间（无遮挡、无管线缠绕）。
• 设备术前自检（工程师 + 护士双人核对）
  1. 系统启动：依次开启影像车→患者车→医生控制台，完成整机自检，确认无故障代码、关节活动正常、3D 成像清晰、音频通讯正常。
  2. 机械臂检查：臂体无破损、关节灵活、制动有效，无菌护套完整性良好，接口无氧化 / 松动。
  3. 器械与耗材核对：按手术类型匹配 EndoWrist 器械、戳卡、能量器械，检查有效期、包装完整性、功能正常（钳口闭合、腕部活动、能量输出）。
  4. 应急设备备妥：紧急停机按钮、手动复位工具、备用器械、止血耗材、抢救设备，确保随时可用。
   
• 患者体位与戳卡布局
  1. 体位固定：采用防压疮垫、约束带，避免神经压迫与皮肤损伤，确保机械臂运动范围内无患者肢体 / 管线遮挡。
  2. 戳卡定位：遵循 “三角工作区” 原则，预留器械臂运动间隙，避免术中臂间碰撞，摄像臂居中，器械臂对称分布。
  3. 无菌屏障：规范铺设无菌单，机械臂无菌护套全程无破损、无滑脱，严格无菌操作，防止手术部位感染（SSI）。
   

2. 术中操作：安全管控与应急处置

• 标准操作流程（SOP）
  1. 臂位对接：器械臂与 EndoWrist 器械精准对接，听到 “咔嗒” 锁定声，测试腕部活动与能量输出，确认连接稳定。
  2. 运动管控：启用碰撞检测与安全限位，避免机械臂与患者、器械、手术床碰撞；操作时遵循 “慢启动、稳运动”，禁止暴力操控。
  3. 能量使用：严格按设备参数设置电切 / 电凝功率，避免能量器械与金属器械接触导致电流扩散，定期检查器械绝缘层完整性。
  4. 影像与通讯：保持 3D 视野清晰，音频通讯畅通，术中及时通报臂位调整、器械更换、异常情况，团队协同响应。
   
• 应急处置（核心安全底线）
  1. 紧急停机（EMERGENCY STOP）：遇机械臂失控、碰撞风险、患者紧急情况，立即按下控制台 / 患者车紧急停机按钮，切断动力输出，按流程手动复位。
  2. 器械紧急退出：器械卡顿 / 脱位时，禁止强行牵拉，先解锁器械臂，手动缓慢退出，必要时更换备用器械。
  3. 系统故障：信号中断、成像异常、动力故障，立即暂停手术，工程师现场排查，无法修复时启动中转开放 / 腔镜手术预案。
  4. 患者安全事件：体位损伤、出血、呼吸循环异常，按手术室应急流程处理，同时暂停机器人操作，保障患者生命安全。
   

3. 术后收尾：清点与转运

• 器械清点：手术结束后，双人核对所有 EndoWrist 器械、戳卡、配件，确保无残留，记录器械使用状态（完好 / 损坏 / 需维修）。
• 设备复位：机械臂归位、断电，清洁表面血迹 / 污渍，无菌护套规范拆除，避免污染设备接口。
• 转运与交接：患者车平稳转运，固定机械臂，避免颠簸；设备与器械交接至 CSSD，签署交接单，明确责任。

（三）维护与保养：设备全生命周期管理（延长寿命 + 保障安全）

1. 设备日常维护（术后即时 + 每日）

• 表面清洁：用中性清洁剂擦拭控制台、患者车、影像车表面，禁止液体流入接口 / 屏幕，干燥后覆盖防尘罩。
• 接口保养：定期清洁机械臂、器械接口，去除氧化层与污渍，涂抹专用保护剂，防止接触不良。
• 软件与数据：及时安装官方安全补丁与系统更新，备份手术日志、成像数据，按医院规定保存≥3 年，确保可追溯。
• 每日自检：临床工程师每日启动系统自检，检查关节精度、成像质量、动力系统，记录参数，异常立即报修。

2. 预防性维护（定期校准，硬性周期）

3. 专用器械维护（CSSD 核心流程，共识重点）

• 术后即时处理：器械使用后立即预处理，拆除可拆卸部件，用专用毛刷清理管腔、关节缝隙，去除组织残留，禁止干涸后清洗。
• 清洗流程：采用达芬奇专用清洗程序，先酶洗→超声清洗（≥15min）→纯化水终末漂洗→75% 乙醇消毒，管腔灌注清洗液≥15mL，确保无残留。
• 功能检查：清洗后双人核对，检查端头无变形、钳口闭合正常、腕部活动灵活、冲洗口完好、指示灯正常，不合格器械禁止复用。
• 灭菌与储存：采用低温等离子灭菌（适配精密器械），包装标识清晰（名称、编号、灭菌日期、失效期），储存于干燥无菌环境，有效期内使用。
• 报废管理：达到使用次数上限、功能损坏无法修复、绝缘失效的器械，按医院资产流程报废，禁止降级使用。

4. 故障管理与追溯

• 故障上报：任何设备 / 器械异常，立即记录故障代码、现象、时间、处理过程，上报工程师与科室负责人。
• 维修管控：由官方认证工程师维修，禁止私自拆解，维修后完成校准与测试，合格后方可复用。
• 质量追溯：建立设备、器械、耗材全流程追溯系统，从采购、使用、维护到报废，全程可查，实现闭环管理。

三、核心安全推荐（共识强建议，临床速记）

1. 团队准入：所有操作人员必须持证上岗，定期复训，应急演练每季度≥1 次，覆盖停机、器械故障、中转手术等场景。
2. 双人核对：术前设备自检、器械清点、术中对接、术后收尾，全程执行双人核对，杜绝单人操作失误。
3. 无菌底线：机械臂无菌屏障全程完好，器械清洗灭菌达标，严格执行无菌操作，降低 SSI 风险。
4. 应急优先：紧急情况先保障患者安全，立即停机 / 暂停操作，按预案处置，禁止强行继续手术。
5. 维护刚性：严格执行定期校准与预防性维护，超期未检、故障未修设备严禁投入使用。
6. 追溯闭环：设备、器械、耗材全流程记录，数据留存≥3 年，满足质控与溯源要求。

四、共识价值与临床意义