2015 IMREF 共识声明:半月板同种异体移植(MAT)
该共识由国际半月板重建专家论坛(IMREF)于 2015 年 6 月 9 日在法国里昂会议制定,全文发表于American Journal of Sports Medicine(2016 年 9 月在线刊发,2017 年 4 月正式刊出),核心目标是统一半月板同种异体移植(MAT)的适应证、术前规划、移植物选择、手术技术、疗效评估,建立标准化临床路径,明确 MAT 已脱离 “试验性手术” 范畴,成为半月板缺失症状性膝关节的标准治疗方案。
一、基础信息与制定背景
核心基础
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制定主体:IMREF 国际专家组,21 名具备丰富 MAT 经验的骨科运动医学专家参与,共识达成标准为 **≥70% 专家同意 **。
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制定方法:会前线上调研 + 会议集中研讨修订,形成 15 项核心共识条目,覆盖全流程临床决策。
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核心定位:规范 MAT 临床实践,统一技术标准,优化移植物存活率与患者预后,推动多中心数据对比与注册研究开展。
临床定位界定
明确 MAT不再属于试验性手术,长期随访(最长 20 年)证实临床疗效可靠;但手术普及率低(全球约 1/100 万人口),严格患者筛选是保障疗效的关键。
二、核心适应证与禁忌原则
(一)主要适应证
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半月板全切 / 次全切术后,对应间室出现局限性单间室疼痛,保守治疗无效。
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与关节软骨修复术联合实施,用于半月板缺失间室的软骨保护与功能重建。
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前交叉韧带(ACL)翻修重建的联合术式,弥补半月板缺失导致的关节不稳,降低移植物失败风险。
(二)理想患者条件
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年龄:<40 岁优先,优先评估生理年龄而非实际年龄。
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软骨状态:关节软骨退变轻微,最高不超过ICRS Ⅲa 级。
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关节力学:膝关节稳定性良好,存在不稳需同期行韧带重建;力线正常,存在力线异常需同期截骨矫正。
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退变程度:** 中重度骨性关节炎(Kellgren‑Lawrence 分级>3 级)** 为相对禁忌,需谨慎实施。
三、移植物选择与制备规范
(一)移植物类型与保存方式推荐
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移植物类型 |
推荐等级 |
核心依据 |
临床应用特点 |
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新鲜冷冻移植物 |
优先推荐 |
成本低、储运便捷,临床普及度最高,疗效与活性移植物无明确优劣差异 |
多数中心首选,免疫原性低,排异风险极低 |
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新鲜活性移植物 |
可选推荐 |
长期随访存活率可观(内侧 74.2%、外侧 69.8%,10 年) |
细胞活性保留完整,技术与储运要求高 |
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低温保存 / 冻干移植物 |
不推荐 |
临床疗效劣于前两类,临床应用极少 |
力学性能与修复潜力不足,预后不佳 |
(二)移植物制备关键要求
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推荐采用非辐照处理方式,避免辐照损伤移植物力学性能。
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移植物制备需保留外周半月板胫骨韧带,便于术中额外固定,提升稳定性,术者可根据需求选择性保留或切除。
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禁止二次辐照灭菌,减少移植物组织与结构损伤。
四、术前评估与规划核心要点
(一)定量尺寸匹配
推荐采用量化测量方法确定移植物尺寸,避免凭经验匹配:
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首选方法:MRI 测量(对侧健膝 MRI 精准度最高,临床应用最广泛)。
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备选方法:X 线平片测量(Pollard 法,校正放大率后测量胫骨平台宽度,应用普及度次之)。
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补充方法:人体测量学公式(性别、身高、体重回归计算,仅作为辅助参考)。
(二)力线与稳定性评估
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术前必须评估下肢机械力线,存在力线偏移者,需同期行截骨矫形术优化力学环境。
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术前全面评估膝关节韧带稳定性,合并不稳者,同期完成韧带重建,保障 MAT 术后关节力学环境正常。
五、手术技术核心共识
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固定方式:优先采用解剖位固定,强调重建半月板环形张力(hoop stress),恢复正常力学传导,推荐骨块固定(bone plug)优于单纯缝线固定,降低移植物挤压风险。
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入路选择:关节镜微创入路为主流,开放入路仅适用于复杂联合手术,无明确优劣定论,以术者经验与病例复杂度为选择依据。
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联合手术:合并软骨损伤、韧带不稳、力线异常时,MAT 需与对应修复 / 矫形术同期实施,协同改善关节功能与预后。
六、术后康复与疗效评估
(一)康复核心原则
共识未制定标准化康复流程,明确康复核心逻辑为兼顾移植物愈合与膝关节功能恢复,早期负重、活动度训练需个体化制定,避免过早高负荷应力损伤移植物,高强度运动回归需严格评估移植物愈合状态。
(二)统一疗效评估数据集
推荐采用 4 类核心评分,保障多中心数据可比性:
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整体病情评估评分
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疾病 / 部位特异性问卷
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关节活动与功能评分
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生活质量评估量表
(三)长期随访与注册研究
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建议长期随访监测移植物位置、挤压程度及关节退变进展,优先采用 MRI 与影像学评估。
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专家组98% 支持建立 MAT 专项国际注册数据库,推动多中心预后数据收集与技术优化,已启动相关筹建工作。
七、关键临床实施要点
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适应证把控:以症状性半月板缺失为核心,无症状患者不推荐预防性 MAT,外侧半月板可个体化谨慎评估。
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力学优先:力线异常、关节不稳未矫正,属于 MAT 相对禁忌,必须同期矫形 / 重建,否则显著降低移植物存活率。
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移植物管理:首选新鲜冷冻非辐照移植物,严格尺寸量化匹配,最大化还原解剖结构与力学功能。
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疗效导向:联合手术为复杂病例主流方案,术后统一评分体系评估,依托注册研究持续优化技术规范。