玻璃酸钠在骨科和运动医学相关疾病中的应用专家共识(2017 年修订版)核心要点
该共识由中国医师协会骨科医师分会运动医学专业委员会制定,2017 年 11 月正式发布,刊发于《中国医学前沿杂志(电子版)》2017 年第 9 卷第 11 期,是规范玻璃酸钠(HA)临床应用的权威指导性文件,相较 2012 版,在作用机制、适应证维度做了大幅细化与更新。
一、基础信息
1. 制定背景
基于 2010、2012 版共识应用实践,结合新增循证医学证据,经全国 20 余位骨科与运动医学专家研讨修订,旨在为临床提供详实、实用的 HA 应用规范,已纳入《骨关节炎临床路径(2016 年版)》,确立其在关节疾病治疗中的核心地位。
2. 玻璃酸钠核心作用机制
共识明确 HA 通过多靶点发挥疗效,覆盖软骨保护、抗炎、力学支撑等维度,具体如下:
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作用维度 |
具体机制 |
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软骨保护 |
结合 CD44、RHAMM 受体,抑制 IL-1β、MMPs 等炎性介质,减少软骨细胞凋亡,促进增殖 |
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基质合成 |
推动软骨细胞合成蛋白聚糖、糖胺聚糖,修复软骨基质 |
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抗炎镇痛 |
下调 TNF-α、IL-6 等促炎因子,降低痛觉神经敏感度,阻断疼痛信号传导 |
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力学保护 |
提升滑液黏弹性,低负荷润滑关节、高负荷缓冲应力,保护软骨与半月板 |
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内源性调节 |
刺激滑膜细胞分泌内源性 HA,改善病理性滑液性状 |
3. 药物代谢特征
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普通制剂关节内半衰期<1 天,交联制剂半衰期延长至 1.5~9 天;
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给药后 2h 渗入滑膜、韧带,6h 进入软骨,72h 关节腔残留量约 10%;
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代谢产物主要经肝脏分解,以 CO₂形式呼出,部分经尿液、粪便排泄。
二、临床应用规范
1. 适应证(9 大类核心场景)
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膝、肩、踝、髋、肘、腕等大关节骨关节炎(OA)非急性肿胀期,优先适配 Kellgren-Lawrence Ⅰ~Ⅲ 级轻中度 OA,缓解疼痛、改善关节功能;
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非甾体抗炎药(NSAIDs)等镇痛药禁忌或疗效不佳患者,替代镇痛、改善关节功能;
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不适合全膝关节置换(TKA),或需延缓手术时间的重度膝 OA(K-L Ⅳ 级)患者;
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大关节 OA 关节镜清理术后,减轻术后疼痛、加速功能恢复;
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半月板损伤镜下修整成形术后,缓解短期疼痛,减少 NSAIDs 使用量;
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冻结肩、肩峰下撞击综合征、肩袖部分损伤及对应关节镜术后,改善肩关节活动度;
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股骨髋臼撞击综合征,缓解症状,无法延缓疾病进展;
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踝关节距骨骨软骨损伤术后,促进微骨折术后纤维软骨再生;
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冈上肌腱腱病、跟腱腱病、扳机指等肌腱病,预防粘连、减轻疼痛。
2. 禁忌证
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关节内感染、穿刺部位皮肤破溃感染;
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凝血功能异常;
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对禽类、蛋类过敏者慎用;
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未明确病因的关节明显肿胀、积液患者。
3. 用法用量(参照药品说明书调整)
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给药方式:关节内疾病行关节腔注射,肌腱病注射至病变腱鞘 / 滑囊,严禁注入软组织,注射前需抽除关节积液,严格无菌操作;
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基础疗程:单关节每次 1 支,每周 1 次,3~5 周为 1 个疗程;
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重复治疗:病情需要且符合适应证,间隔 6~12 个月可重复疗程。
三、安全性与临床价值
1. 不良反应
整体安全性良好,生物相容性佳,可完全代谢;常见不良反应为注射局部轻中度疼痛、肿胀积液,发生率 1%~15%,偶见头痛、发热、药疹,多为一过性,可自行缓解。
2. 核心临床价值
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长期缓解关节疼痛,注射后 5~13 周疼痛改善率 11%~54%,稳定维护关节功能;
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减少 NSAIDs 等口服镇痛药用量,降低胃肠道、心血管等药物相关不良反应风险,适配老年、有消化道溃疡 / 出血史、心脑血管病史患者;
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早中期 OA 治疗具备良好卫生经济学效益。