2017 亚太专家组共识建议：应用外用非甾体类抗炎药管理骨关节炎疼痛

一、基础框架与核心定位

（一）基本信息

• 制定机构：亚太外用镇痛专家咨询委员会（APEX），涵盖康复医学、风湿病学、骨科、运动医学多学科专家
• 发布时间：2017 年 12 月 18 日
• 适用场景：亚太地区成人膝、手等浅表关节骨关节炎的轻中度疼痛管理，优先覆盖老年及合并全身基础病人群
• 核心目标：规范外用 NSAIDs 在 OA 疼痛中的应用，平衡镇痛效果与全身用药安全风险

（二）核心依据

二、核心共识声明（8 项基础声明 + OA 专项延伸）

（一）8 项肌肉骨骼疼痛通用基础声明

1. 外用 NSAIDs 通过独特作用机制缓解疼痛，为肌肉骨骼疼痛明确适用的外用镇痛制剂
2. 外用 NSAIDs 有效，应作为肌肉骨骼疾病轻中度疼痛的一线干预措施
3. 局部镇痛疗效与口服 NSAIDs 相当，累及局部区域的急、急慢性轻中度疼痛时，优先选用外用制剂
4. 治疗性超声可提升外用 NSAIDs 凝胶的局部渗透与吸收，增强镇痛效果
5. 凝胶剂型相较于其他外用剂型，吸收性与患者接受度更优
6. 酮洛芬凝胶可实现局部组织浓度远高于血浆浓度的靶向分布
7. 外用 NSAIDs 整体安全性良好，全身不良反应发生率显著低于口服 NSAIDs
8. 多数外用 NSAIDs 对急、急慢性肌肉骨骼疼痛有效，但不同品种间头对头对照研究有限

（二）骨关节炎专项核心推荐

1. 适用关节优先级
    
   更适配手、膝等浅表、局部疼痛关节；髋、脊柱等深部关节渗透效果有限，不列为首选。
2. 人群分层推荐
    
   轻中度膝 / 手 OA 疼痛：外用 NSAIDs 为一线首选，地位等同于或优先于口服 NSAIDs；
    
   年龄≥75 岁老年患者：强烈推荐优先使用外用 NSAIDs，规避口服制剂全身不良反应风险。
3. 疗效与疗程共识
    
   短期（2 周）使用镇痛效果显著优于安慰剂；6~12 周长期应用受安慰剂高应答率（约 50%）影响，疗效差异缩小，临床以短期控制急性发作 / 疼痛反复为主要应用场景，常规单次疗程不超过 10 天以降低局部反应风险。
4. 剂型与药物偏好
    
   凝胶剂型为优选，兼顾渗透效率、患者使用体验与超声促渗适配性；酮洛芬理化特性贴合经皮吸收最优标准，局部组织浓度可达血浆浓度 100 倍，全身暴露风险极低。

三、临床应用实施细则

（一）用药规范

• 用法用量：按制剂说明每日涂抹患处 2~3 次，轻柔按摩促进吸收，严格遵循说明书疗程限制
• 联合策略：外用制剂效果不佳时，可在评估风险后，阶梯联用口服 NSAIDs 或其他镇痛药物，避免同类药物重复过量使用
• 促渗技术：可联合超声促渗（phonophoresis）提升凝胶类制剂渗透效果，优化镇痛效率

（二）安全管控要点

• 局部安全：关注皮肤红斑、瘙痒、刺激等局部反应，出现不适立即停药
• 全身安全：因全身吸收量极低，胃肠、心血管、肾脏等全身不良反应风险显著低于口服制剂，合并慢病患者耐受性更优
• 禁忌场景：皮肤破损、感染、过敏体质患者禁用，避免接触黏膜部位

四、共识核心价值与临床提示

（一）核心价值

1. 填补亚太地区外用 NSAIDs 专用于 OA 疼痛管理的指南空白，适配区域人群特征与临床实践
2. 明确浅表关节 OA、老年高危人群的用药优先级，扭转口服 NSAIDs 过度使用的临床现状
3. 规范剂型选择、疗程控制与联合用药逻辑，提供可落地的临床操作路径

（二）临床注意事项

1. 共识为专家咨询意见，需结合患者关节部位、疼痛程度、合并症个体化调整方案
2. 不同外用 NSAIDs 品种间疗效与安全性对比数据不足，优先选择循证充分、患者耐受良好的制剂
3. 用药同时需配合运动康复、支具矫正等非药物手段，综合维持关节功能