2018 年法国绝经后骨质疏松症诊疗指南(更新版)核心解读
本指南为 2012 版的循证更新,由法国风湿病学会(SFR)骨骼工作组联合骨质疏松研究与信息小组(GRIO)牵头,联合多学科学会制定,遵循法国国家卫生管理局(HAS)方法学,聚焦绝经后骨质疏松症(PMOP)的风险评估、诊断分层、药物选择、治疗序列与随访管理,核心目标是降低脆性骨折与再骨折风险,优化高危患者干预策略。
一、指南基础信息
(一)制定与发布
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发布时间:2018 年 4 月,刊载于Joint Bone Spine
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制定单位:法国风湿病学会(SFR)、骨质疏松研究与信息小组(GRIO),联合全科医师、妇产科、内分泌科、老年病科、骨科等多学科学会
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方法学依据:系统文献回顾 + 法国国家卫生管理局(HAS)标准流程,证据不足时采用专家共识补充
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适用人群:排除继发性骨量减低病因的绝经后女性骨质疏松 / 骨折高危人群
(二)核心定义与风险分层
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脆性骨折:低能量创伤(如站立位跌倒)诱发的骨折,排除颅骨、面骨、颈段脊柱、上 3 节胸椎、手足骨等部位
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严重骨折:界定为髋部、肱骨近端、脊柱、骨盆、骶骨、股骨干、股骨远端、≥3 根肋骨、胫骨近端骨折,与死亡率升高显著相关
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非严重骨折:以桡骨远端骨折为代表,无明确短期死亡率升高,但为后续严重骨折的预警信号
二、诊断与风险评估体系
(一)筛查与检测标准
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骨密度检测(DXA):推荐作为核心筛查手段,适用于合并骨质疏松危险因素的绝经后女性,医保可报销;高危跌倒老年人群建议常规筛查(专家共识)
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风险评估工具
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基础评估:结合年龄、既往骨折史、跌倒风险、DXA 结果综合判断
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复杂病例:采用FRAX® 工具计算 10 年主要骨质疏松性骨折与髋部骨折概率,辅助治疗决策
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生化与辅助指标
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血清 25 - 羟维生素 D:需维持≥30 ng/mL(75 nmol/L),同时用于排除骨软化症等继发性骨脆性病因
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钙摄入评估:优先膳食来源,推荐每日摄入量 1000-1200 mg
(二)治疗启动指征
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人群分层 |
启动治疗标准 |
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严重骨折患者 |
直接启动抗骨质疏松药物治疗 |
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非严重骨折 / 无骨折患者 |
依据 DXA 骨密度 T 值判定;复杂病例结合 FRAX® 概率结果 |
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年轻绝经女性(<60 岁,伴更年期症状) |
合并骨质疏松且无严重骨折时,可优先考虑激素替代治疗(A 级证据) |
三、药物治疗循证推荐
(一)严重骨折患者用药策略
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所有获批抗骨质疏松药物均可选用,髋部骨折后首选唑来膦酸作为一线用药
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需兼顾合并症(痴呆、帕金森病、心肺疾病等),个体化评估获益风险比
(二)非严重骨折 / 低中度风险患者用药策略
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常规药物:各类抗骨质疏松药物均可使用,依据患者耐受度、合并症选择
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雷洛昔芬:仅限外周骨折低危患者使用,适用人群:<70 岁、股骨颈 T 值>-3、无跌倒高风险、无外周骨折史(A 级证据)
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激素替代治疗(HRT):适用于<60 岁、伴更年期症状的绝经后女性,仅对绝经早期人群有明确骨保护证据,疗程结合症状与获益风险沟通确定
(三)基础补充剂原则
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钙:优先通过饮食(乳制品、高钙矿泉水)补充,单纯钙剂未证实可降低骨折风险,膳食充足者额外补充或增加心血管不良事件风险
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维生素 D:缺乏患者规范补充,维持血清 25-OH-D≥30 ng/mL,不推荐无指征常规大剂量补充
四、治疗序列与随访管理
(一)治疗序列原则
指南明确规范一线药物选择逻辑与后续换药 / 联合方案路径,针对一线治疗应答不佳、不耐受或骨折风险持续升高的患者,制定阶梯式调整方案,兼顾疗效、安全性与卫生经济学效益。
(二)随访与再评估要求
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骨折风险再评估周期:每 2-3 年,依据结果调整后续管理方案
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低剂量激素替代治疗患者:启动治疗后 2-3 年复查 DXA,骨密度未改善者联合抗骨质疏松药物
五、核心更新要点
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强化严重骨折优先干预地位,明确髋部骨折后唑来膦酸的一线首选地位
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规范雷洛昔芬、激素替代治疗的严格适用边界,缩小不适宜人群使用范围
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确立 FRAX® 在复杂病例决策中的辅助价值,统一风险评估标准
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明确 2-3 年周期性风险再评估要求,建立长期管理闭环
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细化基础补充剂的使用边界,强调膳食钙优先,规避单纯补充的潜在风险
六、关键临床结论
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诊断以DXA 骨密度 + 骨折史 + FRAX® 风险评估为三维核心,区分严重 / 非严重骨折指导干预强度
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严重骨折患者为干预优先级人群,髋部骨折后优先选用唑来膦酸
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药物选择遵循分层原则,雷洛昔芬、HRT 等药物限定严格适用场景
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全程结合钙与维生素 D 基础管理,每 2-3 年动态再评估骨折风险,迭代治疗方案
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干预需同步管控跌倒风险与合并症,降低再骨折与短期死亡风险