2018 临床实践指南:下肢截肢患者假肢的选择
英文原题:Prosthetic Foot Selection for Individuals with Lower-Limb Amputation: A Clinical Practice Guideline,发表于Journal of Prosthetics and Orthotics,2018 年 10 月第 30 卷第 4 期,是下肢截肢患者假肢足部组件选型的循证临床指导文件,聚焦假肢足踝组件的适配选择,明确不同功能状态、临床场景下的选型原则与核心推荐,适用于截肢平面为踝关节离断及以上、残肢愈合良好且具备假肢装配与行走潜力的患者。
一、指南基础信息
(一)制定依据
基于 Cochrane 系统评价、Meta 分析、叙事性综述及已发表循证指南等高级别证据,检索截至 2016 年 4 月的相关文献,经证据合成后形成可落地的临床推荐,仅作为临床决策指导,无法适配所有患者与场景。
(二)适用人群与受众
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适用患者:主要下肢截肢(踝关节离断及更近端平面)、残肢原发创面愈合达标,具备假肢装配意愿与行走能力 / 潜力者。
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适用人员:假肢技师、骨科医师、康复治疗师、医保政策制定者等相关从业者。
二、假肢足部核心类型与功能特点
指南将常用假肢足分为四大基础类型,明确不同设计的力学特性与适配场景,为选型提供基础依据:
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假肢足类型 |
核心结构特点 |
基础功能优势 |
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SACH 足(实心踝缓冲跟足) |
刚性前足 + heel 部缓冲材料,无机械关节 |
结构简单、耐用性强,适配基础室内行走 |
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单轴足 |
矢状面单机械铰链结构,模拟踝关节屈伸 |
负重期快速贴合地面,提升矢状面稳定性 |
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多轴足 |
多平面柔性活动元件,全方向运动阻尼 |
适应不平整路面,多平面步态适配性佳 |
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ESAR 足(储能回弹足) |
弹性材料受力形变 - 释能,提供步态推进力 |
提升行走速度、步长,降低健侧垂直冲击力 |
三、核心临床推荐意见
推荐 1:单轴足适配场景
以单一速度行走、伸膝肌力薄弱或平衡能力较差,负重期需强化稳定性的患者,优先考虑选用单轴足。该类型可快速完成矢状面跖屈,增大足底接触面积,减少负重期膝屈曲外力矩,降低膝关节 “打软” 风险。
推荐 2:ESAR 足适配场景(健侧保护)
健侧下肢、腰背部存在骨关节炎等过度使用损伤高风险的患者,推荐选用ESAR 足,可显著降低负重期周期性垂直冲击力峰值,减少健侧肢体与脊柱的应力负荷,同时改善患者主观疼痛、残肢皮肤不适等问题。
推荐 3:非核心选型因素
患者年龄、截肢病因均不应作为假肢足类型选择的首要考量依据。循证证据显示,ESAR 足等组件的功能获益,在创伤性、血管源性等不同截肢病因,及全年龄段患者中均无显著差异。
推荐 4:ESAR 足适配场景(功能需求)
具备变速行走、社区级活动能力的患者,推荐选用ESAR 足。该类型可提升自主行走速度、步长对称性,降低行走代谢消耗,在上下楼梯、坡道通行等复杂场景中功能优势更显著,患者主观稳定性感知更佳。
四、不同类型假肢足效能对比
(一)获益维度
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ESAR 足:自主行走速度、步长、推进力、步态效率均优于 SACH 足、单轴足,复杂环境活动适配性更强。
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单轴足:仅在低活动能力、需负重期稳定性的患者中体现专属优势,高活动能力患者无额外获益。
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SACH 足:作为基础选型,仅满足最低限度室内行走需求,无额外功能增益。
(二)风险维度
ESAR 足可降低健侧肢体垂直地面反作用力峰值,减少过度使用损伤风险;其余类型足部组件无明确损伤防护优势,高活动量患者长期使用可能增加健侧关节、脊柱劳损概率。
五、临床选型实施要点
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评估优先级:以患者行走能力、活动场景、平衡与肌力状态、健侧并发症风险为核心评估维度,优先匹配功能需求,而非年龄、截肢原因等非核心因素。
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分层适配逻辑:低活动量、稳定性需求优先→单轴足 / SACH 足;高活动量、变速 / 社区行走、健侧保护需求→ESAR 足;复杂路面行走需求→多轴足 / 适配多轴模块的 ESAR 足。
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个体化调整:选型后结合患者残肢形态、合并症、康复进度动态调整,同步配套康复训练,最大化假肢功能发挥。
六、指南边界说明
本指南聚焦假肢足部组件选型,未覆盖膝关节组件、接受腔、悬吊系统等其他假肢部件选择;推荐意见基于现有证据合成,随临床研究进展需动态更新,临床决策需结合机构条件、患者个体情况综合判断。