医疗机构岭南膏方的制备与合理使用专家共识
本共识由广东省药学会组织多学科医药学专家制定,以粤药会〔2018〕155 号文于 2018 年 11 月 15 日正式发布,刊发于《今日药学》2019 年 12 期,旨在规范岭南地区医疗机构膏方制备全流程与临床合理应用,适配岭南湿热气候与人群体质特点,保障用药安全有效。
一、基础定义与核心特色
(一)概念界定
膏方又称膏滋、膏剂,属中药传统八大剂型之一,以辨证组方为基础,经多道工艺熬制而成,兼具扶正祛邪、抗衰延年、纠偏却病功效,分为内服与外敷两类,共识聚焦内服调理类岭南膏方。
岭南膏方是适配岭南热带 / 亚热带湿热季风气候、针对当地人群 “外热内虚、气虚痰湿” 典型体质定制的特色膏方,突破传统冬令进补限制,形成四季调补体系。
(二)岭南地域适配原则
遵循因人、因时、因地制宜核心准则,组方突出健脾祛湿、补而不滞,规避纯滋补导致的滋腻碍胃问题;按季节调整配伍方向:春季清补平补、夏季清热祛暑益气生津、秋季养阴润燥、冬季养阴安神,兼顾四时调养需求。
二、处方组成与配伍规范
(一)组分分类
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组分类型 |
核心作用 |
常用品类 |
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饮片 |
主效治疗,辨证给药 |
人参、黄芪、熟地、麦冬等补益类,搭配理气化湿、清热祛瘀类药材 |
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胶类 |
收膏成型 + 滋补增效 |
阿胶、鹿角胶、龟板胶、鳖甲胶等,兼顾剂型与药效 |
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糖类 / 代糖 |
改善口感、补中缓急 |
冰糖、蜂蜜等,优先选用药用级辅料,无药用级可采用食用级 |
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健脾佐药 |
化解滋补滋腻,促进吸收 |
陈皮、砂仁、焦山楂、炒麦芽、白术等,保障脾胃运化 |
(二)配伍与剂量要求
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配伍原则:可单方或复方配伍,复方需兼顾攻补兼施、补泻平衡,杜绝盲目堆砌名贵药材,以辨证结果为核心依据。
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剂量标准:膏方剂量为汤剂有效剂量的10~15 倍,单料成品重量≥1000g,常规可服用 1 个月;岭南暖季需酌情减量,结合年龄、体质、病情动态调整。
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用药禁忌:避免使用毒性饮片,严格管控具肝肾毒性药物的用量,全程落实药学监护。
三、标准化制备工艺流程
(一)备料预处理
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原料准入:中药饮片符合国家 / 地方药品标准,无标准品种参考《中华本草》《中药大辞典》等权威典籍;制膏用水为符合国标饮用水。
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辅料处理:胶类捣碎成粉,可加黄酒浸泡烊化;蜂蜜、冰糖等需炼制除杂、调控黏度,去除水分与杂质后备用。
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特殊药材分类预处理:另煎兑入类(西洋参、红参、藏红花)单独煎煮取汁;研碎拌入类(山药、黑芝麻)除杂研碎;打粉掺入类(三七、虫草)制成细粉,待收膏阶段加入。
(二)核心制备工序
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浸泡:除胶类外药材加6~8 倍量清水完全浸没,浸泡时长≥8 小时,确保有效成分充分溶出。
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煎煮:武火煮沸后文火煎煮,头煎 1~2 小时,二煎 1 小时,可酌情三煎至药汁味淡;合并所有煎液,经 100 目筛过滤静置,去除药渣。
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浓缩:先武火蒸发水分、撇去浮沫,后文火慢熬并持续搅拌防粘底,浓缩至药液滴纸不散,制成清膏。
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收膏:加入烊化的胶类、糖类辅料,小火熬炼并持续搅拌,至药液起 “鱼眼泡”、扯旗成丝 / 滴水成珠(滴入清水凝珠不散)为达标;按预处理规则加入特殊药材组分,成品出膏率控制在 30%~40%。
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凉膏与包装:收膏后自然冷却,采用陶瓷罐、无菌小袋等合规容器包装,单份剂量不超过 2 个月疗程量,标注服用说明与保质期。
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储存规范:禁用铝、铁容器,优先瓷罐、搪瓷器皿;冬季阴凉存放,其余季节冷藏;出现浅表霉点可刮除后隔水蒸烊复用,深层霉变需直接废弃。
四、临床合理使用规范
(一)适用人群与禁忌
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适用人群:体虚调理、慢病稳定期巩固、病后康复、岭南体质偏颇人群,覆盖内、外、妇、儿等多科室适配病症。
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慎用 / 禁用:急性感染期、发热、腹泻呕吐、严重肝肾功能不全、药物过敏体质者,需经医师评估后慎用或禁用。
(二)服用与管理要求
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服用方案:遵医嘱定量服用,常规每日 1~2 次,温水化开送服,餐前 / 餐后间隔 1 小时服用,避免与辛辣、油腻、生冷食物同服。
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个体化调整:医师结合患者证候、体质、合并用药制定方案,药师参与用药监护,定期随访评估疗效与不良反应。
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联合用药:与西药联用时需间隔 1~2 小时,规避相互作用,慢性病长期用药者需同步监测基础指标。
(三)质量与安全管控
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全程溯源:建立药材采购、制备、储存、发放全流程追溯体系,落实批次管理与质量检测。
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性状标准:成品需质地细腻、黑润光泽、稠厚适中,无酸败、霉变、返砂现象,入口滑润无异物感。
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人员资质:处方医师、制备药师需具备相应专业资质与培训认证,严禁非专业人员操作制备流程。
五、共识实施边界
本共识为医疗机构岭南膏方制备与使用的行业指导性文件,非强制性标准,临床需结合机构条件、患者个体情况灵活调整;执行中需同步遵循《中华人民共和国中医药法》及药品管理相关法规,保障诊疗合规性。