2018 AAHKS/ASRA/AAOS/THS/TKS 临床实践指南:氨甲环酸在全关节置换术中的应用 完整解读
本指南由美国髋膝关节外科医师协会 (AAHKS)、美国区域麻醉与疼痛医学会 (ASRA)、美国骨科医师学会 (AAOS)、髋关节学会 (THS)、膝关节学会 (TKS) 联合制定,2018 年 7 月正式发布,基于 AAOS 循证指南方法学与 Meta 分析、网状 Meta 分析证据,聚焦 ** 初次全髋关节 / 膝关节置换术 (TJA)围术期氨甲环酸 (TXA) 的规范化应用,明确有效性、给药方案、安全性与特殊人群管理,推荐强度分为强 (Strong)与中等 (Moderate)** 两级AAOS。
一、指南基础信息
(一)制定背景与适用范围
TJA 围术期出血与异体输血是临床常见问题,TXA 作为抗纤溶药可显著优化血液管理,但临床给药路径、剂量、时机不统一,且存在血栓安全顾虑。指南适用于初次全髋关节置换 (THA)、全膝关节置换 (TKA),不适用于翻修、感染、肿瘤等复杂关节置换场景,服务对象为骨科、麻醉科、围术期管理团队AAOS。
(二)方法学规范
遵循 AAOS 临床实践指南与系统评价标准流程,完成直接 Meta 分析与网状 Meta 分析,针对核心临床问题给出推荐意见并标注证据强度,结论兼顾疗效、安全性与临床可操作性。
二、核心有效性推荐
(一)TXA 整体疗效
与安慰剂相比,静脉 (IV)、局部、口服及联合给药均能有效减少围术期估算失血量、降低输血风险,推荐强度:强。
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THA:静脉与局部给药较安慰剂分别降低输血风险约 60%、71%。
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TKA:静脉、局部、口服给药较安慰剂分别降低输血风险约 81%、66%、61%。
(二)给药途径对比
各给药途径(静脉、局部、口服、静脉 + 局部联合)无明确优劣,在减少失血量与输血风险方面疗效等效,推荐强度:强。临床可根据操作习惯、患者情况灵活选择,静脉途径为当前最常用方式。
(三)剂量与频次效应
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剂量效应:指南常用剂量范围内(静脉<20mg/kg/≤1g 为低剂量、≥20mg/kg/>1g 为高剂量;局部≤1.5g 为低剂量、>1.5g 为高剂量),剂量高低不显著影响止血效果,无明确剂量 - 反应关系,推荐强度:强。
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频次效应:静脉 / 口服给药,单次与多次给药在减少失血量、降低输血风险方面无显著差异,无需常规追加剂量,推荐强度:强。
(四)给药时机
初次 TJA 中,切皮前静脉给药较切皮后给药,存在潜在减少失血量与输血风险优势,推荐强度:中等;网状 Meta 分析未显示两组存在统计学显著差异,临床可结合麻醉流程调整。
三、安全性核心结论
(一)静脉血栓栓塞 (VTE) 风险
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无已知 VTE 病史患者:围术期使用 TXA不增加 VTE 发生风险,与安慰剂相当,推荐强度:强。
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有 VTE、心肌梗死、脑血管事件、短暂性脑缺血发作、血管支架置入病史患者:使用 TXA不额外升高血栓事件风险,可在规范血栓预防基础上谨慎应用。
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动脉栓塞事件:TXA 应用不增加动脉血栓栓塞风险,证据支持充分。
(二)其他安全提示
指南未提示 TXA 增加伤口并发症、感染、肾功能损伤等不良事件风险;用药需遵循 FDA 审批适应症,超说明书用药由处方医师自主决策并评估合规性。
四、临床实操方案要点
(一)常用给药方案参考
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给药方式 |
适用场景 |
常规剂量参考 |
给药时机 |
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静脉给药 |
常规 THA/TKA,操作便捷 |
低剂量≤1g 或<20mg/kg;高剂量>1g 或≥20mg/kg |
切皮前 30min,单次给药 |
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局部给药 |
术野显露充分,需减少全身暴露 |
局部低剂量≤1.5g,高剂量>1.5g |
假体安装后、切口闭合前,术区浸润 / 灌注 |
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口服给药 |
耐受口服、需简化流程 |
按说明书标准剂量 |
术前 1-2h,单次给药 |
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静脉 + 局部联合 |
高出血风险病例 |
静脉常规剂量 + 局部常规剂量 |
切皮前静脉给药,术毕局部给药 |
(二)特殊人群管理原则
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血栓高风险人群:无需禁用 TXA,同步规范实施 VTE 预防(物理预防 + 药物预防),平衡出血与血栓风险。
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肾功能不全人群:需根据肌酐清除率调整剂量,避免药物蓄积,无明确禁忌证,需个体化评估。
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凝血功能异常人群:需结合血液科会诊意见,谨慎评估获益 - 风险比,不推荐常规使用。
五、关键实施警示
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不追求高剂量、高频次给药:常规剂量与单次给药即可达到理想止血效果,过度给药无额外获益,可能增加医疗成本。
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给药途径无优劣排序:优先选择科室标准化、操作熟练的路径,无需刻意更换给药方式追求疗效提升。
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血栓预防不可替代:TXA 为止血用药,不能替代常规 VTE 预防方案,两类药物需协同使用。
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适用边界清晰:仅推荐用于初次 TJA,翻修术、复杂关节置换等场景证据不足,需个体化评估AAOS。
六、指南临床价值
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统一多学科 TXA 应用标准,减少临床实践差异,推动 TJA 围术期血液管理规范化。
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明确等效给药方案与安全边界,为临床简化流程、控制医疗成本提供循证依据。
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破除血栓风险顾虑,为特殊人群合理用药提供安全指导,提升围术期管理安全性。
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为科室制定标准化操作流程 (SOP)、医保用药目录调整提供权威参考。