2019 IMWG 共识声明：多发性骨髓瘤椎体压缩骨折经皮椎体成形术和球囊后凸成形术骨水泥填充的作用解读
本共识由国际骨髓瘤工作组（IMWG） 于 2019 年发布，发表于Blood Cancer Journal，是针对多发性骨髓瘤（MM）相关椎体压缩骨折（VCFs）骨水泥强化治疗的权威循证建议，明确了经皮椎体成形术（PVP）、球囊后凸成形术（BKP）的适应证、时机、疗效、操作规范及联合治疗策略，为 MM 骨病脊柱并发症的规范化微创干预提供核心依据。
一、共识基础信息
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发布机构：国际骨髓瘤工作组（IMWG）
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发表信息：Blood Cancer Journal, 2019, 9:27，DOI:10.1038/s41408-019-0187-7
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核心背景：超 90% 的 MM 患者会出现骨髓瘤骨病，脊柱为高发受累部位，34%-64% 患者初诊即合并 VCFs，骨折引发的顽固性疼痛、脊柱畸形、功能障碍显著降低患者生活质量，共识聚焦骨水泥填充技术的临床定位与实施规范。
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核心定位：更新 2008 版 IMWG 相关建议，整合新增临床证据，明确 PVP/BKP 在 MM-VCFs 治疗流程中的优先级与边界。
二、术前评估与筛查规范
（一）基础评估流程
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临床评估：全面评估疼痛程度、神经功能缺损、活动能力受限情况，排查脊髓压迫、小关节源性疼痛等合并问题。
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影像学评估
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首选 MRI（T1WI+STIR 序列）：明确骨折部位、水肿范围，排除脊髓压迫、硬膜外病变。
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必行 CT 检查：完成脊柱肿瘤性不稳评分，评估椎体后壁完整性、骨质破坏范围，判断手术可行性。
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疾病与全身状态评估：明确 MM 疾病分期、缓解状态，重点排查血小板减少、凝血功能障碍、感染、高黏滞血症等手术禁忌相关异常。
（二）核心禁忌证
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绝对禁忌：严重凝血功能障碍、活动性全身 / 局部感染、脊髓压迫伴明显神经功能缺损、椎体塌陷＞75%、椎体后壁破裂伴骨块移位、硬膜外骨髓瘤浸润。
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相对禁忌：全身状态极差、严重肾功能不全未纠正、合并严重心肺功能障碍无法耐受镇静操作。
三、手术适应证与干预时机
（一）明确适应证
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MM 合并 VCFs 伴持续性中重度疼痛，经规范保守治疗（镇痛、支具、双膦酸盐等）8-12 周症状无缓解。
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急性 VCFs 患者因医疗因素需延迟系统抗骨髓瘤治疗，为快速控制疼痛、预防卧床并发症。
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影像学提示骨折不愈合伴裂隙征，存在进行性脊柱畸形风险。
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需减少阿片类药物依赖、快速恢复活动能力的患者。
（二）最佳干预时机
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优先推荐骨折确诊后 4-8 周内实施早期干预，可最大化实现疼痛快速控制、改善功能预后、降低长期畸形与卧床并发症风险。
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优先级调整：合并 MM 严重并发症（如重度肾损伤）时，优先纠正全身状况，期间以保守治疗控制疼痛。
四、术式选择与疗效对比
（一）两种核心术式核心差异
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术式 |
技术特点 |
椎体高度恢复 |
骨水泥渗漏率 |
临床疗效特点 |
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球囊后凸成形术（BKP） |
球囊扩张建立空腔，注入高黏度骨水泥 |
显著，可有效矫正后凸畸形 |
较低（8%-33%） |
长期疼痛控制、功能改善优于 PVP，降低后续骨折风险 |
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经皮椎体成形术（PVP） |
直接经椎弓根注入骨水泥 |
有限 |
较高（30%-75%） |
短期镇痛效果与 BKP 相当，操作更简便、耗时更短 |
（二）共识核心推荐
BKP 优于 PVP 及单纯保守治疗，在疼痛缓解、功能恢复、降低后续椎体骨折风险方面表现更突出，为 MM-VCFs 骨水泥强化的优选术式；PVP 可作为全身状态不耐受复杂操作的替代方案。
五、操作关键规范与安全要点
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单次节段限制：单次手术强化椎体不超过 3 个节段，超过 3 个节段会显著增加骨水泥肺栓塞、呼吸功能障碍等严重并发症风险，需谨慎评估。
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骨水泥使用：优先选用高黏度聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），单次注射量避免超过 4mL，过量注射不提升镇痛效果，仅增加渗漏风险。
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操作引导：全程采用双平面荧光透视引导，精准定位注射通道，实时监测水泥弥散状态，规避椎管、血管内渗漏。
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并发症防控：重点监测骨水泥渗漏相关并发症，多数渗漏无临床症状，极端情况下可引发肺栓塞、神经压迫，术后需常规影像学复查评估水泥分布。
六、联合治疗与替代方案建议
（一）基础骨病联合治疗
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双膦酸盐类药物：常规联合应用，稳定骨密度、构建椎体骨性支撑，降低新发骨折风险，与骨水泥强化形成协同作用。
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系统抗骨髓瘤治疗：为核心基础治疗，骨水泥手术仅为对症干预，需同步推进靶向、化疗等病因治疗，控制骨髓瘤骨病进展。
（二）放疗应用原则
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不推荐单纯放疗作为 MM-VCFs 一线镇痛方案，单独使用疼痛缓解率仅 30%-50%，且无法稳定椎体、无法阻止畸形进展。
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审慎限制性使用：仅用于合并硬膜外病变、软组织浆细胞瘤致脊髓压迫、难治性神经病理性疼痛的患者，剂量控制≤24Gy，降低放疗毒性风险。
（三）其他技术定位
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射频消融（RFA）联合 PVP：无明确中期镇痛增益，且增加手术耗时与医疗成本，不推荐常规联合应用。
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开放内固定手术：仅用于脊柱严重不稳、骨水泥技术无法纠正的畸形，MM 患者免疫功能低下，内固定感染风险较高，需严格限制适应证。
七、疗效评估与随访要点
（一）核心评估指标
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疼痛评估：VAS 疼痛评分，监测术后短期（1 周内）及长期（6 个月、1 年）疼痛缓解程度，评估阿片类药物减量情况。
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功能评估：日常活动能力、脊柱活动度，评估患者回归正常生活的能力。
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影像学评估：椎体高度、后凸畸形矫正角度、骨水泥分布，排查渗漏及新发骨折，最长随访 3.2 年可见畸形矫正效果维持。
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并发症监测：重点排查肺栓塞、神经压迫、感染及相邻节段骨折，MM 患者两类术式相邻节段新发骨折风险无显著差异（6.8% vs 7.3%）。
（二）随访周期
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短期：术后 1 个月、3 个月，评估即时疗效与早期并发症。
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长期：术后 6 个月、1 年，每年常规复查，结合 MM 疾病缓解状态，监测骨病进展与骨折复发风险。
八、共识核心结论与临床价值
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骨水泥强化术（PVP/BKP）是 MM 合并症状性 VCFs 安全有效的微创干预手段，可快速镇痛、稳定脊柱、恢复功能、降低卧床相关病死率与致残率。
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临床决策优先级：BKP 为优选术式，严格遵循 4-8 周早期干预窗、单次≤3 节段的操作规范，术前全面评估椎体后壁完整性与全身状态。
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治疗模式：以系统抗骨髓瘤治疗为基础，骨水泥强化为对症核心手段，联合双膦酸盐，审慎联合放疗，构建一体化诊疗体系。
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证据局限：缺乏大样本前瞻性 RCT 数据，部分亚组（如高龄、终末期 MM）疗效证据不足，需结合临床经验个体化决策。