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2019年《OARSI非手术治疗膝、髋及多关节骨关节炎临床实践指南》

作者:中华医学网发布时间:2026-01-29 15:44浏览:

2019 OARSI 膝、髋及多关节骨关节炎非手术治疗临床实践指南:方法学解读 + 推荐意见深度阐释

 
指南定位:国际骨关节炎研究学会(OARSI)2019 年发布的核心循证指南,替代 2014 版,是全球 OA 非手术治疗的金标准参考,首次纳入多关节 OA并按合并症分层推荐,采用 GRADE 循证体系 + 多轮共识投票,兼顾科学性、临床实用性与个体化决策,覆盖膝、髋、多关节症状性原发性 OA(排除创伤、类风湿、感染等继发性 OA)。
 

一、核心方法学深度解读:循证为基,共识补漏,分层施策

 
本指南的方法学是其科学性的核心,突破了传统 OA 指南 “一刀切” 的推荐模式,实现证据分级、人群分层、决策个体化,为后续 OA 指南制定树立了标杆,以下从文献检索与筛选、证据分级体系、推荐强度制定、方法学创新四大维度解读。
 

(一)文献检索与筛选:精准 PICO 框架,严格纳入标准

 
  1. 检索范围与时限:全面检索建库至 2017 年 12 月的核心数据库(Medline、PubMed、EMBASE、Cochrane Library、Google Scholar),并补充 2014.02–2018.09 的更新文献,确保证据时效性;
  2. PICO 精准定位研究对象
    • P:症状性膝 / 髋 / 多关节原发性 OA 患者(含不同年龄、合并症、疼痛程度亚组);
    • I:所有非手术干预措施(教育、运动、减重、口服 / 局部药物、关节注射、辅助器具、心理干预等);
    • C:安慰剂、常规护理、其他非手术干预;
    • O:核心结局(疼痛 VAS/WOMAC 评分、关节功能、生活质量)+ 安全结局(不良反应、严重不良事件)+ 卫生经济学结局(成本效益);
     
  3. 文献纳入排除标准仅纳入系统评价、Meta 分析、随机对照试验(RCT)(高等级循证证据),排除非随机观察性研究、病例报告、动物实验,确保证据可靠性;对质量低下的 RCT(如分配隐藏不完善、盲法缺失)进行降级处理。
 

(二)证据分级:采用 GRADE 体系,结合临床实际调整

 
指南采用国际通用的GRADE 证据分级体系,将证据分为高、中、低、极低四级,同时根据研究局限性、不一致性、间接性、不精确性、发表偏倚对证据等级进行升级 / 降级,核心调整原则:
 
  • 升级:针对低冲击运动、局部 NSAIDs 等获益明确、安全性高、研究一致性强的干预,可适当升级证据等级;
  • 降级:针对关节注射 PRP、氨基葡萄糖等研究结果不一致、样本量小、发表偏倚风险高的干预,直接降级为低 / 极低证据。
 

(三)推荐强度制定:多轮匿名投票,证据 + 共识双轨

 
指南的推荐强度并非单纯由证据等级决定,而是结合证据等级、患者获益 / 风险比、患者偏好、临床可行性、成本效益,通过4 轮匿名在线投票确定,参与主体包括18 人核心专家组(骨科、风湿科、康复科、全科、流行病学专家)+多学科代表+患者代表,实现 “医 - 患” 视角结合,推荐强度分为三级,定义清晰可落地:
 
  1. 强推荐(Strong):≥75% 投票者支持 / 反对,获益远大于风险 / 负担(或风险远大于获益),临床可常规应用 / 禁用;
  2. 条件推荐(Conditional):26%–74% 投票者支持,获益与风险相当、证据有限或患者偏好差异大,需结合患者个体情况(合并症、疼痛程度、依从性)个体化决策;
  3. 不推荐(Not Recommended):≥75% 投票者反对,无效、获益微乎其微或风险大于获益,临床避免常规使用。
 

(四)方法学核心创新:四大突破,解决临床痛点

 
相较于 2014 版及其他 OA 指南,本指南的方法学有四大关键创新,直接贴合临床实际需求:
 
  1. 首次纳入多关节 OA:将≥3 个关节受累的多关节 OA 单独列为研究对象,弥补了既往指南仅关注单关节 OA 的空白;
  2. 按合并症分层推荐:首次根据胃肠疾病、心血管疾病、衰弱、广泛疼痛 / 抑郁四大常见合并症进行亚组分层,解决 “共病 OA 患者治疗选择难” 的临床痛点;
  3. 证据 + 专家共识互补:对缺乏高等级 RCT 但临床应用广泛、获益明确的干预(如太极 / 瑜伽、步态辅助器具),采用 GCP 声明 + 专家共识补充推荐,避免证据缺口导致的治疗空白;
  4. 兼顾卫生经济学:将成本效益纳入推荐强度考量(如氨基葡萄糖性价比低,直接不推荐),符合临床诊疗的卫生经济学要求。
 

二、核心推荐意见深度阐释:阶梯化治疗,分层施策,安全优先

 
指南的推荐意见遵循 **“基础治疗为核心→药物治疗为二线→注射治疗为三线”的阶梯化治疗逻辑,同时按关节部位(膝 / 髋 / 多关节)+ 合并症亚组 ** 分层,所有推荐均明确适用人群与禁忌人群,避免临床误用,以下按干预类别逐一阐释,附核心证据与临床落地要点。
 

(一)基础治疗:所有 OA 患者的首选核心措施,强推荐为主

 
基础治疗是 OA 非手术治疗的基石,无论疼痛程度、合并症情况,均应作为首选用药,且需贯穿治疗全程,指南对基础治疗的推荐均为强推荐或条件推荐,证据等级以中 / 高为主,核心是 “非药物、低风险、高获益”。
 
干预措施 推荐强度 适用人群 核心证据 + 临床落地要点
患者教育 + 自我管理 强推荐 所有膝 / 髋 / 多关节 OA(含所有合并症亚组)
高等级证据:改善疼痛、关节功能,提高治疗依从性,减少医疗资源消耗;
 
落地要点:核心内容包括 OA 自然史、疼痛管理、运动指导、生活方式调整,采用图文 / 视频 / 一对一宣教,结合家属参与,提升自我管理能力;
结构化运动治疗
强推荐(膝 / 髋 OA)
 
条件推荐(多关节 OA)
所有 OA(含所有合并症亚组)
高等级证据:低冲击运动(游泳、骑行、平地步行)可显著改善疼痛、增强关节周围肌力,延缓 OA 影像学进展;
 
落地要点:个体化制定方案,衰弱患者减量、缩短运动时间;避免高冲击运动(跑跳、爬陡坡);包含肌力训练、关节活动度训练、本体感觉训练三大模块,每周≥150 分钟中等强度运动;
减重(饮食 + 运动) 强推荐 超重 / 肥胖(BMI≥25)膝 / 髋 OA(无合并症 / 胃肠 / 心血管 / 抑郁);不推荐衰弱 OA 患者
高等级证据:减重 5%~10% 可显著降低关节负重,改善疼痛与功能,减重越多获益越明显;
 
落地要点:采用 “低热量饮食 + 低冲击运动” 联合方案,由营养科 + 康复科共同制定;衰弱患者减重可能加重肌少症,风险大于获益,仅需维持体重即可;
步态辅助器具(手杖 / 助行器) 条件推荐 所有膝 / 髋 / 多关节 OA(含所有合并症亚组)
中等级证据:减轻关节负重,改善步态稳定性,降低跌倒风险;
 
落地要点:膝 OA 患者手杖持于健侧,髋 OA 患者按需选择;避免长期依赖,仅在疼痛 / 活动受限加重时使用;
身心运动(太极 / 瑜伽) 条件推荐 所有 OA(含所有合并症亚组)
中等级证据:改善疼痛、平衡能力与心理状态,尤其适合合并抑郁 / 广泛疼痛的 OA 患者;
 
落地要点:由专业教练指导,避免过度拉伸、负重动作;衰弱患者选择简化版动作,减少跌倒风险;
认知行为疗法(CBT) 条件推荐 合并广泛疼痛 / 抑郁的 OA 患者
中等级证据:改善疼痛感知、睡眠质量,减少对镇痛药的依赖;
 
落地要点:由心理科 / 康复科专业医师指导,结合正念减压、放松训练,每周 1 次,持续 8~12 周;
 

(二)药物治疗:基础治疗无效后的二线选择,局部优先于口服,合并症分层核心

 
指南对药物治疗的核心原则是 **“局部优先、口服谨慎、安全第一”**,优先选择全身不良反应小的局部药物,口服药物严格按合并症分层,不推荐常规使用阿片类药物与氨基葡萄糖 / 硫酸软骨素
 

1. 局部药物:所有合并症亚组的一线药物选择,条件推荐

 
局部药物全身吸收少,胃肠道、心血管不良反应风险极低,是衰弱、胃肠 / 心血管高危 OA 患者的首选,仅推荐用于膝 OA(髋 OA 局部用药效果差,无推荐)。
 
药物 推荐强度 核心证据 + 临床落地要点
局部 NSAIDs(凝胶 / 贴剂 / 喷雾剂) 条件推荐
中高等级证据:缓解轻中度疼痛,疗效与口服 NSAIDs 相当,全身不良反应显著降低;
 
落地要点:每日 1~2 次,涂抹 / 粘贴于疼痛部位,避免大面积、长期使用(单次使用面积≤10% 体表面积);
局部辣椒素 条件推荐
中等级证据:通过耗竭神经末梢 P 物质发挥止痛作用,缓解轻中度疼痛;
 
落地要点:起效慢(1~2 周),初期局部烧灼感为正常反应,可逐渐耐受;每日 3~4 次,涂抹后避免接触眼睛、口腔;
 

2. 口服药物:按合并症分层,慎用 NSAIDs,避免阿片类

 
口服药物仅用于基础治疗 + 局部药物无效的中重度疼痛,严格排除衰弱患者,胃肠 / 心血管高危患者需联合胃黏膜保护剂或直接避免使用。
 
药物 推荐强度 适用人群 + 核心证据 + 落地要点
对乙酰氨基酚 条件推荐
适用人群:所有 OA(含所有合并症亚组,包括衰弱、胃肠 / 心血管高危);
 
核心证据:中等级证据,短期止痛效果明确,胃肠道、心血管风险最低;
 
落地要点:每日剂量≤4g,避免超剂量导致肝损伤;肝肾功能不全者减量;仅用于止痛,无抗炎作用,不推荐长期使用;
非选择性 NSAIDs+PPI 条件推荐
适用人群:无合并症 / 胃肠 / 心血管 / 抑郁的膝 / 髋 / 多关节 OA;不推荐衰弱、严重心血管 / 胃肠疾病 OA;
 
核心证据:高等级证据,抗炎止痛效果明确,PPI 可显著降低胃肠道损伤风险;
 
落地要点:优先选择短效制剂(布洛芬),避免长期使用(≤2 周);心血管高危者(高血压、心衰、冠心病)慎用,用药期间监测血压;
选择性 COX-2 抑制剂 条件推荐
适用人群:无合并症 / 胃肠 / 心血管 / 抑郁的 OA;不推荐衰弱、严重心血管疾病 OA;
 
核心证据:中高等级证据,胃肠道风险低于非选择性 NSAIDs,抗炎止痛效果相当;
 
落地要点:避免用于严重冠心病、心衰患者;用药期间监测心血管指标;不可与非选择性 NSAIDs 联用;
阿片类药物(短效 / 长效) 不推荐
仅例外:终末期 OA 患者,所有非手术治疗无效的重度疼痛,可短期、小剂量使用;
 
核心证据:低等级证据,止痛效果有限,成瘾性、便秘、嗜睡、呼吸抑制等不良反应显著;
 
落地要点:仅用于姑息治疗,避免长期使用;优先选择短效制剂(羟考酮),小剂量滴定,用药期间监测意识与呼吸;
氨基葡萄糖 / 硫酸软骨素 不推荐
所有 OA;
 
核心证据:低 / 极低等级证据,无高质量 RCT 证实其可改善疼痛、功能或延缓 OA 进展;
 
落地要点:避免常规使用,患者自行使用时需告知其疗效不明确,不推荐长期服用;
 

(三)关节腔内注射治疗:药物治疗无效后的三线选择,严控频次与适用人群

 
指南对关节注射治疗的推荐极为谨慎,仅用于中重度疼痛、基础 + 药物治疗无效者,严格限制注射频次,不推荐常规使用,更不推荐多关节注射,PRP / 干细胞等生物制剂因证据不足,直接不推荐常规使用。
 
注射药物 推荐强度 适用人群 + 核心证据 + 落地要点
糖皮质激素(IACS) 条件推荐
适用人群:膝 / 髋 OA 中重度疼痛,保守治疗无效;不推荐多关节 OA;
 
核心证据:中高等级证据,短期(4~12 周)缓解疼痛效果明确,长期使用可加速软骨损伤;
 
落地要点每年注射≤3 次,单次剂量按关节调整(膝 OA 40mg 曲安奈德,髋 OA 60mg);髋部注射需影像引导(超声 / CT),避免神经损伤;无菌操作,预防感染;糖尿病患者用药期间监测血糖;
透明质酸(IAHA) 条件推荐
适用人群:膝 OA 轻中度疼痛,保守治疗无效;不推荐髋 OA / 多关节 OA;
 
核心证据:中低等级证据,部分患者可缓解疼痛、改善关节润滑,疗效个体差异大;
 
落地要点:注射疗程 3~5 次,每周 1 次;疗效不佳者避免重复注射;髋 OA 因关节腔深,注射效果差,无推荐;
富血小板血浆(PRP)/ 干细胞 不推荐
所有 OA;
 
核心证据:低 / 极低等级证据,研究结果不一致,长期疗效不明确,成本高;
 
落地要点:仅可用于临床试验,不推荐临床常规使用;患者要求使用时,需充分告知其疗效与风险;
 

(四)多关节 OA 特殊推荐:与单关节 OA 的核心差异

 
多关节 OA(≥3 个关节受累)患者多为老年、合并症多、衰弱风险高,指南对其制定了专属推荐原则,核心是 **“简化治疗、基础优先、避免注射”**,与单关节 OA 的核心差异如下:
 
  1. 基础治疗为核心:优先选择患者教育 + 结构化低冲击运动 + 步态辅助器具,不推荐减重(多伴肌少症,减重风险高);
  2. 药物治疗局部优先:首选局部 NSAIDs,口服药物仅选择对乙酰氨基酚(避免 NSAIDs);
  3. 禁用关节腔内注射:无直接证据支持注射治疗的获益,且多关节注射增加感染、出血风险,性价比低;
  4. 重视心理干预:多关节 OA 患者易合并抑郁 / 广泛疼痛,优先联合 CBT、太极 / 瑜伽等身心干预。
 

三、临床落地核心原则与阶梯化治疗路径

 

(一)五大核心临床原则:贯穿非手术治疗全程

 
  1. 阶梯化原则:从基础治疗→局部药物→口服药物→关节注射,逐步升级,避免初始即使用高风险干预;
  2. 个体化原则:根据关节部位、合并症、疼痛程度、患者偏好制定方案,尤其关注衰弱、胃肠 / 心血管高危患者的风险管控;
  3. 安全优先原则:优先选择低风险、低不良反应的干预,避免长期使用 NSAIDs、糖皮质激素,不推荐常规使用阿片类;
  4. 全程基础治疗原则:无论是否联用药物 / 注射,基础治疗(教育、运动)均需贯穿全程,不可替代;
  5. 定期评估原则:每 3~6 个月评估疗效,疗效不佳者升级治疗,疗效良好者维持并逐步减量(如药物、注射)。
 

(二)标准化阶梯化治疗路径:可直接套用临床

 
  1. 初诊评估:确诊原发性 OA→明确关节部位(膝 / 髋 / 多关节)→评估合并症(胃肠 / 心血管 / 衰弱 / 抑郁)→疼痛程度(轻 / 中 / 重)→BMI 分级;
  2. 一级治疗(所有患者首选,≥3 个月):必选(患者教育 + 自我管理 + 结构化低冲击运动)+ 可选(步态辅助器具、身心运动,按需)+ 减重(仅超重 / 肥胖非衰弱患者);
  3. 二级治疗(一级治疗无效):轻中度疼痛→局部 NSAIDs / 辣椒素;中重度疼痛→局部药物 + 对乙酰氨基酚(所有合并症)/NSAIDs+PPI/COX-2 抑制剂(无合并症,排除衰弱);
  4. 三级治疗(二级治疗无效):膝 / 髋 OA→糖皮质激素注射(≤3 次 / 年)/ 透明质酸注射(仅膝 OA);多关节 OA→不推荐注射,转诊至风湿科 / 骨科联合管理;
  5. 挽救治疗(所有非手术治疗无效):转诊骨科,评估手术治疗指征(关节置换等)。
 

四、证据缺口与未来研究方向

 
指南明确指出了当前 OA 非手术治疗的五大证据缺口,也是未来的核心研究方向:
 
  1. 多关节 OA 非手术治疗的高等级 RCT 研究,尤其针对合并衰弱 / 抑郁的亚组;
  2. 局部药物与口服药物的头对头对比研究,明确其疗效与安全性差异;
  3. 新型生物制剂(如靶向软骨保护剂)的临床研究,验证其长期疗效与安全性;
  4. 个体化运动方案的研发(基于基因、影像学、合并症),实现精准运动治疗;
  5. OA 非手术治疗的长期(≥5 年)疗效研究,明确其对 OA 影像学进展的延缓作用。
 

五、核心要点速记(临床必记)

 
✅ 基础治疗是所有 OA 的核心,教育 + 运动贯穿全程,超重 / 肥胖非衰弱患者优先减重;
 
✅ 药物治疗局部优先,对乙酰氨基酚是合并症 / 衰弱患者的口服首选,NSAIDs 需严格排除衰弱、心血管 / 胃肠高危者;
 
✅ 关节注射仅为三线选择,糖皮质激素≤3 次 / 年,透明质酸仅用于膝 OA,PRP / 干细胞不推荐常规使用;
 
✅ 多关节 OA 简化治疗,基础优先,禁用注射,口服仅选对乙酰氨基酚;
 
✅ 衰弱患者禁用减重、NSAIDs、关节注射,优先基础治疗 + 对乙酰氨基酚 + 步态辅助器具。