复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤临床应用专家共识（2020，中华中医药学会）

一、核心背景与药物信息

1. 疾病定位：中医属 “伤筋 / 胸部内伤病” 新伤（瘀停胸胁 / 气机阻滞）；西医为胸壁肌肉 / 韧带 / 关节扭挫伤（挤压 / 钝挫 / 屏气 / 撕裂 / 关节错缝等），核心症状：胸胁胀痛 / 刺痛、呼吸 / 咳嗽 / 翻身痛、局部肿胀、活动受限中华中医药...。
2. 药物核心：源于复元活血汤，酒炙大黄、柴胡、当归、天花粉、桃仁、红花、醋延胡索、甘草等；功效：活血祛瘀、行气止痛；医保乙类（ZG01A 骨伤科活血化瘀剂）中华中医药...。
3. 证据基础：上市 10 余年临床应用 + 文献循证 + 多中心专家调研，明确镇痛、抗炎、消肿、促血肿吸收、改善微循环的药理作用中华中医药...。

二、核心共识建议（14 条，投票结果见原文）

（一）适用范围（全票建议使用）

• 单纯急性胸壁扭挫伤：挤压伤、钝挫伤 / 碰撞伤、屏气伤、锐器伤、撕裂伤、胸肋 / 肋椎关节移位错缝、手术创伤所致中华中医药...。
• 合并损伤（需外科处理后）：
  • 合并胸骨 / 肋骨骨折：10 天 / 疗程，连用 2~3 个疗程中华中医药...。
  • 合并血气胸：引流术后 / 少量血气胸无需外科处理且生命体征平稳者，10 天 / 疗程，连用 2~3 个疗程；活动性出血需外科处理 24h 后、无出血且生命体征平稳方可使用中华中医药...。
  • 合并其他损伤伴活动性出血：同血气胸处理原则中华中医药...。
   

（二）核心疗效（全票 / 高票建议）

• 显著改善：胸胁胀痛 / 刺痛、呼吸痛 / 压痛 / 咳嗽痛、局部肿胀；改善起床、翻身等活动障碍（22/23）中华中医药...。
• 联用优势：与镇痛药联用可减少镇痛药用量 / 频次、缩短用药时间，降低不良反应风险中华中医药...。

（三）用法用量与疗程（全票建议）

三、安全性与特殊人群管理（共识建议）

（一）不良反应

• 常见：胃肠道反应（腹泻、腹痛、腹胀、恶心）、皮疹、血压升高等；无严重不良反应报道，个别出现大便频次增加（说明书）中华中医药...。
• 处理：轻度胃肠道反应可餐后服用；皮疹 / 血压升高需停药并对症处理。

（二）禁忌与慎用（共识 + 说明书）

四、临床应用要点与流程

（一）诊断与评估要点

1. 中医：外伤史 + 胸胁疼痛（咳 / 转 / 深呼吸加重）+ 肿胀瘀斑 + 舌紫暗 / 瘀斑 + 脉弦涩（瘀滞证）中华中医药...。
2. 西医：外伤史 + 局部压痛 + 活动受限 + 排除气胸、血胸、肋骨骨折（必要时胸片 / CT）；ICD-11：NA80.5/NA80.6/NA83.Z/NB34.Z中华中医药...。
3. 分级：轻度（局部疼痛、肿胀轻，活动轻度受限）；重度（疼痛剧烈、肿胀明显、呼吸 / 咳嗽受限，伴关节错缝 / 骨折 / 血气胸）中华中医药...。

（二）标准化临床流程

1. 初诊：明确外伤史→症状 / 体征评估→影像学排除严重胸内损伤→辨证为瘀滞证。
2. 治疗：
   • 单纯轻中度：单用复方伤痛胶囊（3 粒 tid，10 天 1 疗程）+ 休息 / 局部冷敷（48h 内）。
   • 单纯重度：复方伤痛胶囊 + 镇痛药（按需联用，减少用量）+ 物理治疗（48h 后热敷 / 理疗）。
   • 合并骨折 / 血气胸：外科处理（固定 / 引流）→ 24h 后生命体征平稳→ 复方伤痛胶囊（2~3 疗程）+ 对症支持。
    
3. 随访：疗程结束后评估疼痛（VAS）、肿胀、活动度；必要时延长疗程至 3 个。

（三）联用与禁忌联用

• 推荐联用：非甾体抗炎药（按需，减少用量）、局部外用活血化瘀药膏（如七厘散外敷）、物理治疗（48h 后）。
• 禁忌联用：抗凝药物（如华法林、利伐沙班）需慎用，监测凝血功能；避免与其他活血化瘀药过量联用（增加出血风险）。

五、临床速记与落地要点

• 适用：急性胸壁扭挫伤（瘀滞证），合并骨折 / 血气胸（外科处理后）。
• 用法：3 粒 tid，10 天 1 疗程；轻度 1~2，重度 / 合并伤 2~3 疗程。
• 禁忌：过敏、孕妇、哺乳期；慎用：凝血障碍、抗凝、慢性腹泻、老人儿童。
• 优势：镇痛消肿 + 改善活动 + 减少镇痛药用量，安全性好。

• 活动性出血（血气胸 / 骨折出血）必须先外科处理，24h 后无出血方可用药。
• 高血压患者用药期间监测血压，出现升高立即停药。
• 胃肠道反应餐后服用可缓解，严重者停药。

六、证据缺口与未来方向

• 复方伤痛胶囊 vs 单纯镇痛药 / 物理治疗的头对头 RCT（长期预后）。
• 合并多发肋骨骨折 / 老年患者的剂量优化与安全性研究。
• 联合中医外治（针灸 / 推拿）的协同疗效与方案优化。