《骨代谢生化指标临床应用专家共识(2023 修订版)》核心要点解读
该共识由《中国骨质疏松杂志》骨代谢专家组发布,核心是以骨形成 / 骨吸收标志物 + 钙磷代谢调节指标为核心检测体系,标准化检测流程与临床应用,用于骨质疏松诊断分型、骨折风险预测、治疗疗效监测及代谢性骨病鉴别,提升骨代谢疾病诊疗精准度。
一、核心分类与推荐检测指标(强推荐,高质量证据)
共识将骨代谢生化指标分为 4 大类,明确优先检测组合与临床价值:
|
分类 |
核心指标 |
英文缩写 |
来源与意义 |
检测标本 |
推荐级别 |
|
骨形成标志物 |
Ⅰ 型前胶原 N 端前肽 |
PINP |
成骨细胞分泌,反映骨胶原合成,骨形成特异性最高 |
血清 |
强推荐(首选) |
|
|
骨钙素 |
OC |
成骨细胞分泌,反映成骨细胞活性 |
血清 |
强推荐 |
|
|
骨特异性碱性磷酸酶 |
BALP |
成骨细胞,反映成骨细胞功能 |
血清 |
强推荐 |
|
骨吸收标志物 |
Ⅰ 型胶原 C 端肽 |
β-CTX |
破骨细胞降解骨胶原产物,反映骨吸收 |
血清 |
强推荐(首选) |
|
|
抗酒石酸酸性磷酸酶 5b |
TRACP5b |
破骨细胞分泌,反映破骨细胞活性 |
血清 |
中等推荐 |
|
钙磷代谢调节指标 |
25 - 羟基维生素 D |
25(OH)D |
反映维生素 D 营养状态,影响钙吸收 |
血清 |
强推荐(基础指标) |
|
|
甲状旁腺素 |
PTH |
甲状旁腺分泌,调节钙磷代谢与骨转换 |
血清 |
强推荐 |
|
|
血钙 / 血磷 |
Ca/P |
反映钙磷代谢稳态 |
血清 |
强推荐 |
|
其他指标 |
骨保护素 / 核因子 κB 受体活化因子配体 |
OPG/RANKL |
调节破骨细胞分化,辅助判断骨代谢失衡 |
血清 |
中等推荐 |
二、标准化检测规范(强推荐,中等质量证据)
(一)标本采集与处理
-
血清标本:清晨空腹采血,避免溶血 / 脂血;PINP、β-CTX、OC 检测需避免反复冻融。
-
尿液标本:24 小时尿或清晨第二次尿,校正肌酐浓度,减少饮食 / 运动干扰。
(二)检测方法与质量控制
-
优先选用电化学发光法(ECLIA)/ 化学发光法,保证准确性与重复性。
-
实验室需建立本地区参考区间,定期校准,减少检测变异。
-
结果判读需结合年龄、性别、绝经状态、基础疾病(如肾病、肝病)等因素。
三、核心临床应用场景(强推荐,中等质量证据)
(一)骨质疏松症诊断与分型
-
诊断:骨密度(DXA)为金标准,生化指标辅助鉴别高 / 低转换型骨质疏松:
-
高转换型:β-CTX 显著升高(2-5 倍),PINP 轻度升高,见于绝经后早期、甲亢等。
-
低转换型:β-CTX/PINP 双低,见于老年、糖皮质激素性骨质疏松。
-
骨折风险预测:β-CTX、PINP 升高提示骨转换活跃,结合骨密度可提升预测准确性。
(二)抗骨质疏松治疗疗效监测
|
治疗类型 |
核心监测指标 |
监测时间点 |
疗效判断标准 |
|
双膦酸盐 |
β-CTX(首选)、PINP |
治疗后 3-6 个月 |
β-CTX 下降≥30%,PINP 下降≥20% |
|
甲状旁腺素类似物 |
PINP(首选)、β-CTX |
治疗后 1-3 个月 |
PINP 升高≥50%,提示成骨活跃 |
|
地舒单抗 |
β-CTX、PINP |
治疗后 1-3 个月 |
β-CTX 快速下降,PINP 同步降低 |
|
雌激素替代治疗 |
β-CTX、OC |
治疗后 3-6 个月 |
β-CTX 下降≥40%,OC 下降≥25% |
(三)代谢性骨病鉴别诊断
-
原发性甲状旁腺功能亢进:PTH 升高伴高钙、低磷、BALP/β-CTX 升高。
-
维生素 D 缺乏:25 (OH) D<20ng/mL,PTH 代偿性升高,骨转换指标异常。
-
肾性骨病:血钙降低、血磷升高,PTH 升高,骨转换指标紊乱。
(四)特殊人群监测
-
绝经后女性:每年检测 25 (OH) D、β-CTX、PINP,评估骨转换状态。
-
糖皮质激素使用者:每 3-6 个月监测 BALP、β-CTX,及时启动抗骨质疏松治疗。
-
慢性肾病患者:定期检测 PTH、钙磷、25 (OH) D,预防肾性骨病。
四、结果判读关键原则(强推荐,中等质量证据)
-
以 PINP+β-CTX 为核心组合,快速判断骨代谢类型(高 / 低 / 正常转换)。
-
结合 25 (OH) D 与 PTH,排除钙磷代谢基础异常。
-
动态监测需采用同一检测方法,减少批次间误差。
-
指标异常需结合临床症状、骨密度、影像学结果综合判断,避免单一指标诊断。
五、核心执行路径
-
初诊评估:检测 25 (OH) D、PTH、血钙 / 磷 + PINP+β-CTX,明确骨代谢基线。
-
分型诊断:结合骨密度与指标水平,判断高 / 低转换型骨质疏松。
-
治疗决策:根据分型选择药物,制定监测计划。
-
疗效监测:按时间点复查核心指标,调整治疗方案。