2016 EAU《肾细胞癌(RCC)指南》以TNM 分期 + 病理 / 分子分层为核心,强调局限性 RCC 优先保留肾单位手术(NSS)、晚期 RCC 靶向 ± 减瘤性肾切除(CN),以下为结构化要点。
一、核心分期与危险分层(中等推荐,C 级)
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TNM 分期(2016 版)
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T1:肿瘤≤7cm,局限肾实质;T1a≤4cm,T1b 4-7cm。
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T2:肿瘤>7cm,局限肾实质;T2a 7-10cm,T2b>10cm。
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T3:侵犯肾静脉 / 下腔静脉 / 肾周脂肪,无远处转移。
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T4:侵犯邻近器官(肾上腺除外)或肾周筋膜。
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N:区域淋巴结转移;M:远处转移。
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预后分层(IMDC/MSKCC)
| 分层 | 风险因素(0-1 个)|5 年 OS | 一线治疗 |
| ---- | ---- | ---- | ---- |
| 低危 | 无 / 1 个不良因素 |>2 年 | 舒尼替尼 / 帕唑帕尼 |
| 中危 | 2-3 个不良因素 | 1-2 年 | 舒尼替尼 / 帕唑帕尼 / 贝伐珠单抗 + IFN|
| 高危 |≥4 个不良因素 |<1 年 | 卡博替尼 / 纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 |
二、诊断与评估(临床原则 / 专家意见)
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基础评估
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影像学:增强 CT(肾 + 胸腹盆)为首选,评估肿瘤大小、侵犯范围、淋巴结 / 远处转移;MRI 用于肾功能不全 / 下腔静脉瘤栓;骨扫描用于骨痛 / ALP 升高 /≥T3 期。
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实验室:肌酐、全血细胞计数、血钙、LDH、ALP、ESR(C 级推荐)。
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病理:明确组织学亚型(透明细胞为主)、分级(Fuhrman)、坏死 / 肉瘤样分化。
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分子评估:晚期 RCC 建议检测 VHL、MET、TKI / 免疫治疗相关标志物。
三、局限性 RCC 治疗(强推荐,高证据)
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分期 |
推荐方案 |
推荐等级 |
证据级别 |
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T1a |
NSS(优先)/ 根治性肾切除(RN) |
强推荐 |
1 级 |
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T1b-T2 |
RN/NSS(肿瘤单发、位置适宜) |
强推荐 |
1 级 |
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T3 |
RN + 淋巴结清扫(疑转移时) |
强推荐 |
2 级 |
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T4 |
新辅助靶向 ± 手术(多学科评估) |
中等推荐 |
C 级 |
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术后辅助 |
无明确获益,不常规推荐(低危) |
专家意见 |
C 级 |
四、转移性 RCC(mRCC)治疗(分层推荐)
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减瘤性肾切除(CN)
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适用:体能良好(ECOG 0-1)、原发灶可切除、转移负荷低(无 IMDC 高危)。
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不推荐:体能差、转移负荷高、IMDC 高危(≥4 个因素)。
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一线靶向治疗(强推荐,1 级)
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低 / 中危:舒尼替尼(4/2 方案)、帕唑帕尼(800mg qd)。
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中 / 高危:贝伐珠单抗 + IFN-α、卡博替尼(≥1 个高危因素)。
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二线治疗
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TKI 失败:依维莫司(mTORi)、卡博替尼(MET 扩增)。
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免疫治疗:纳武利尤单抗(PD-1 抑制剂)用于多线失败。
五、特殊人群治疗(专家意见)
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肉瘤样分化:含 CN + 免疫 / 靶向联合,预后差,建议纳入临床试验。
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寡转移:原发灶切除 + 转移灶局部治疗(手术 / 放疗),联合全身治疗。
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老年 / 肾功能不全:优先 NSS,TKI 剂量调整(如舒尼替尼 37.5mg qd)。
六、随访监测(风险适配)
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分层 |
随访频率 |
核心检查 |
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低危(T1a 低级别) |
术后 1 年 CT,之后每年超声,共 5 年 |
超声 + 肌酐 |
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中危(T1b-T2 低 / 中级别) |
术后 2 年每 6 个月 CT,第 3-5 年每年 CT |
CT + 肌酐 + LDH |
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高危(T3-T4 / 高级别 / 转移史) |
术后 2 年每 3 个月 CT,第 3-4 年每 6 个月 CT,第 5 年每年 CT |
CT + 肌酐 + LDH + 骨扫描(必要时) |
七、核心局限与更新提示
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局限:辅助治疗证据不足,免疫治疗在 2016 版尚未成为一线;缺乏 PARPi/ADC 等新型药物推荐。
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2024 EAU 更新:一线免疫联合(纳武利尤单抗 + 伊匹木单抗 / 卡博替尼)成为高危 mRCC 首选;新增 ADC 药物用于多线治疗。