2016 年《去势抵抗性前列腺癌最新指南解读 — 暨中国西部专家共识》以分层诊疗 + 全程去势为核心,结合西部临床实际优化路径,以下为结构化要点(含与 NCCN/AUA 核心指南及中国共识的衔接)。
一、核心定义与诊断标准(强推荐,高证据)
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CRPC 定义:睾酮持续<50ng/dL(去势水平),同时满足至少 1 项进展:
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生化进展:PSA 间隔 1 周连续 3 次升高,较谷值升高≥50% 且 PSA>2ng/mL。
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影像学进展:骨扫描新增≥2 处骨转移,或 CT/MRI 见软组织病灶进展(RECIST)。
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症状进展:骨痛加重、尿路梗阻等,需排除其他原因。
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分层诊断
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分层 |
定义 |
核心评估 |
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nmCRPC |
无影像学转移 + PSA 进展 |
PSADT、骨扫描 / 胸腹盆 CT 每 3-6 个月 |
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mCRPC |
影像学确认转移 |
骨扫描 + CT/MRI,症状 / 体能评分(ECOG) |
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西部共识补充:疑似 CRPC 尽早活检明确病理 / 分子分型,合并骨痛者优先骨扫描 + 碱性磷酸酶(ALP)评估。
二、危险分层与治疗框架(中等推荐,中证据)
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分层 |
核心指标 |
治疗策略 |
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nmCRPC(高风险) |
PSADT<10 个月、PSA>20ng/mL |
新型内分泌(阿帕他胺 / 恩扎卢胺 / 达罗他胺),维持 ADT |
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nmCRPC(低风险) |
PSADT≥10 个月 |
观察或二线内分泌,每 6-12 个月影像学监测 |
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mCRPC(无症状 / 轻微症状) |
ECOG 0-1,无内脏转移 |
ARPI(阿比特龙 + 泼尼松 / 恩扎卢胺)优先 |
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mCRPC(症状明显) |
ECOG 0-1,骨痛 / 内脏转移 |
多西他赛化疗,或 ARPI + 化疗 |
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mCRPC(多线失败) |
ARPI / 化疗耐药 |
卡巴他赛、177Lu-PSMA-617、PARPi(HRR 突变) |
三、nmCRPC 治疗(分层推荐)
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高风险 nmCRPC
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强推荐:阿帕他胺 / 恩扎卢胺 / 达罗他胺(延长无转移生存期,MFS)。
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西部共识:PSADT<6 个月者缩短影像学监测至每 3 个月,警惕快速转移。
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低风险 nmCRPC:观察或二线内分泌(如酮康唑 + 激素),不常规用新型内分泌(弱推荐,低证据)。
四、mCRPC 全身治疗(核心路径)
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治疗方案 |
适用人群 |
推荐等级 |
证据级别 |
西部优化 |
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持续 ADT |
所有 CRPC,贯穿全程 |
强推荐 |
3 级 |
联合抗雄撤退试验(AAWD),约 30% 患者 PSA 短暂下降 |
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ARPI(阿比特龙 + 泼尼松 / 恩扎卢胺) |
无症状 / 轻微症状 mCRPC,未用多西他赛 |
强推荐 |
1 级 |
优先用于肝功能良好者,监测高血压 / 低钾 / 肝酶 |
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多西他赛 + 泼尼松 |
症状明显 mCRPC,体能良好 |
强推荐 |
1 级 |
预处理用地塞米松,21 天为 1 周期,共 10 周期 |
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卡巴他赛 |
多西他赛失败的 mCRPC |
强推荐 |
2 级 |
西部可及性有限,优先纳入临床试验 |
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PARPi(奥拉帕利 / 尼拉帕利) |
HRR 突变(BRCA1/2 等) |
强推荐 |
2 级 |
西部建议 mCRPC 初诊时行 HRR 基因检测 |
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177Lu-PSMA-617 |
PSMA 阳性、多线治疗失败 |
条件性推荐 |
2 级 |
适合骨 / 淋巴结转移为主,西部需核医学支持 |
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镭 223 |
症状性骨转移、无内脏转移 |
条件性推荐 |
2 级 |
每 4 周评估疼痛 / ALP,3 个月内 PSA 骤升不轻易停药 |
五、西部专家共识核心补充(临床实践优化)
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诊断优化
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活检时机:PSA 进展伴睾酮达标时尽早活检,明确神经内分泌 / 腺泡亚型。
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骨转移管理:骨保护剂(双膦酸盐 / 地舒单抗)用于所有骨转移,预防 SREs(强推荐)。
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治疗适配
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药物可及性:优先 ARPI / 多西他赛,卡巴他赛 / PARPi 有限时推荐参加临床试验。
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不良反应管理:联合糖皮质激素控制疼痛 / 乏力,监测药物相关毒性(如阿比特龙致高血压)。
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随访与姑息
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生化监测:PSA 每 4-8 周 1 次,PSADT<3 个月者每 3 个月影像学检查。
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姑息治疗:全程纳入,骨痛者联合放疗 / 核素,心理干预改善焦虑 / 抑郁。
六、核心局限与指南衔接
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局限:西部药物可及性不均,缺乏高证据本土数据,需结合患者经济 / 意愿个体化。
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与主流指南衔接
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与 2016 中国 CRPC 共识一致,强调分层治疗与全程 ADT。
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与 NCCN/AUA 指南同步,推荐新型内分泌用于高风险 nmCRPC,化疗用于症状性 mCRPC。
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2025 更新要点:新增 PARPi 联合 ARPI(HRR 突变)、177Lu-PSMA-617 用于多线失败,强化基因检测指导治疗。