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2016 EAU指南:非肌肉浸润性膀胱尿路上皮癌(更新版)

作者:中华医学网发布时间:2026-01-11 20:43浏览:

2016 EAU 非肌肉浸润性膀胱尿路上皮癌(NMIBC)指南以 “风险分层驱动诊疗” 为核心,以下为泌尿肿瘤临床可直接应用的结构化要点(含证据等级 / 推荐强度)。
 

 

一、诊断与风险分层(精准治疗基础)

 

1. 诊断流程

 
  • 核心检查:膀胱镜 + 尿细胞学 + TURBT(完整切除肿瘤 + 基底 / 肌层活检),证据等级 2 / 推荐强度 B。
  • 二次 TURBT:适用于 T1 / 高级别(HG)、首次切除不完整、标本无肌层,证据等级 2 / 推荐强度 B。
  • 分期分级:TNM(Ta/T1/CIS)+2004/2016 WHO(低级别 LG / 高级别 HG),证据等级 1 / 推荐强度 A。
  • 风险预测:EORTC/CUETO 评分预测复发 / 进展,证据等级 2a / 推荐强度 B。
 

2. 风险分组(核心分层标准)

 
风险分组 关键特征 复发 / 进展风险
低危 单发、Ta、LG、≤3cm,无 CIS 复发低,进展极低
中危 不符合低 / 高危,如多发 Ta LG、单发 Ta HG 复发中,进展低
高危 T1 HG、CIS、多发 HG、肿瘤 > 3cm、BCG 失败史 复发高,进展高
极高危 T1 HG 伴 CIS / 脉管侵犯、多发 HG、BCG 无应答 进展极高
 

 

二、分层治疗策略(TURBT 后核心干预)

 

1. 低危 NMIBC

 
  • 术后即刻膀胱灌注化疗(表柔比星 / 吡柔比星),无需维持,证据等级 2 / 推荐强度 B。
  • 随访:术后 3 月膀胱镜,无异常则 6-12 月 / 次,证据等级 2 / 推荐强度 B。
 

2. 中危 NMIBC

 
  • 即刻灌注 + 维持灌注(化疗 / BCG,1 年),证据等级 2 / 推荐强度 B。
  • 随访:每 3 月膀胱镜 + 尿细胞学,持续 2 年,证据等级 2 / 推荐强度 B。
 

3. 高危 NMIBC

 
  • 首选 BCG 灌注(诱导 + 维持 1-3 年),证据等级 1 / 推荐强度 A。
  • BCG 失败:根治性膀胱切除(RC),证据等级 1 / 推荐强度 A。
  • 随访:每 3 月膀胱镜 + 尿细胞学,持续 5 年,证据等级 2 / 推荐强度 B。
 

4. CIS

 
  • BCG 灌注优先,无效则 RC,证据等级 1 / 推荐强度 A。
  • 监测同高危,强化 CIS 评估,证据等级 2 / 推荐强度 B。
 

 

三、手术与灌注治疗要点

 

1. TURBT 规范

 
  • 完整切除肿瘤 + 基底 / 肌层活检,避免残留,证据等级 1 / 推荐强度 A。
  • 微小 / CIS 病灶:荧光膀胱镜(PDD)提升检出率,证据等级 2 / 推荐强度 B。
 

2. 灌注治疗方案

 
治疗类型 药物选择 适用人群 证据等级 / 推荐强度
即刻灌注 表柔比星、吡柔比星 所有低 / 中危,部分高危 2/B
维持化疗 丝裂霉素 C、表柔比星 中危,BCG 禁忌者 2/B
BCG 免疫治疗 卡介苗 高危 / CIS 1/A
 

 

四、BCG 失败与挽救治疗

 
  1. BCG 无应答定义:诱导后 3 月内进展、持续 CIS、T1 HG 复发,证据等级 2 / 推荐强度 B。
  2. 挽救策略
    • 首选 RC,证据等级 1 / 推荐强度 A。
    • 替代方案:膀胱内免疫 / 化疗(如 PD-1 抑制剂)、光动力治疗(仅限临床试验),证据等级 3 / 推荐强度 C。
     
 

 

五、随访与监测(分层管理)

 
风险分组 随访周期 监测项目 证据等级 / 推荐强度
低危 3 月→6-12 月 / 次 膀胱镜 2/B
中危 每 3 月 ×2 年→6 月 ×3 年 膀胱镜 + 尿细胞学 2/B
高危 / 极高危 每 3 月 ×2 年→6 月 ×3 年→1 年 ×5 年 膀胱镜 + 尿细胞学 + 影像学(必要时) 2/B
 

 

六、核心推荐速览

 
  1. NMIBC 诊疗核心是低 / 中 / 高 / 极高危分层,指导灌注与随访,证据等级 2 / 推荐强度 B。
  2. 高危 / CIS 首选 BCG 灌注,失败则 RC,证据等级 1 / 推荐强度 A。
  3. 二次 TURBT 用于 T1/HG、切除不完整,证据等级 2 / 推荐强度 B。
  4. 随访按风险分层,平衡监测强度与医疗资源,证据等级 2 / 推荐强度 B。