2016 EAU 非肌肉浸润性膀胱尿路上皮癌(NMIBC)指南以 “风险分层驱动诊疗” 为核心,以下为泌尿肿瘤临床可直接应用的结构化要点(含证据等级 / 推荐强度)。
一、诊断与风险分层(精准治疗基础)
1. 诊断流程
-
核心检查:膀胱镜 + 尿细胞学 + TURBT(完整切除肿瘤 + 基底 / 肌层活检),证据等级 2 / 推荐强度 B。
-
二次 TURBT:适用于 T1 / 高级别(HG)、首次切除不完整、标本无肌层,证据等级 2 / 推荐强度 B。
-
分期分级:TNM(Ta/T1/CIS)+2004/2016 WHO(低级别 LG / 高级别 HG),证据等级 1 / 推荐强度 A。
-
风险预测:EORTC/CUETO 评分预测复发 / 进展,证据等级 2a / 推荐强度 B。
2. 风险分组(核心分层标准)
|
风险分组 |
关键特征 |
复发 / 进展风险 |
|
低危 |
单发、Ta、LG、≤3cm,无 CIS |
复发低,进展极低 |
|
中危 |
不符合低 / 高危,如多发 Ta LG、单发 Ta HG |
复发中,进展低 |
|
高危 |
T1 HG、CIS、多发 HG、肿瘤 > 3cm、BCG 失败史 |
复发高,进展高 |
|
极高危 |
T1 HG 伴 CIS / 脉管侵犯、多发 HG、BCG 无应答 |
进展极高 |
二、分层治疗策略(TURBT 后核心干预)
1. 低危 NMIBC
-
术后即刻膀胱灌注化疗(表柔比星 / 吡柔比星),无需维持,证据等级 2 / 推荐强度 B。
-
随访:术后 3 月膀胱镜,无异常则 6-12 月 / 次,证据等级 2 / 推荐强度 B。
2. 中危 NMIBC
-
即刻灌注 + 维持灌注(化疗 / BCG,1 年),证据等级 2 / 推荐强度 B。
-
随访:每 3 月膀胱镜 + 尿细胞学,持续 2 年,证据等级 2 / 推荐强度 B。
3. 高危 NMIBC
-
首选 BCG 灌注(诱导 + 维持 1-3 年),证据等级 1 / 推荐强度 A。
-
BCG 失败:根治性膀胱切除(RC),证据等级 1 / 推荐强度 A。
-
随访:每 3 月膀胱镜 + 尿细胞学,持续 5 年,证据等级 2 / 推荐强度 B。
4. CIS
-
BCG 灌注优先,无效则 RC,证据等级 1 / 推荐强度 A。
-
监测同高危,强化 CIS 评估,证据等级 2 / 推荐强度 B。
三、手术与灌注治疗要点
1. TURBT 规范
-
完整切除肿瘤 + 基底 / 肌层活检,避免残留,证据等级 1 / 推荐强度 A。
-
微小 / CIS 病灶:荧光膀胱镜(PDD)提升检出率,证据等级 2 / 推荐强度 B。
2. 灌注治疗方案
|
治疗类型 |
药物选择 |
适用人群 |
证据等级 / 推荐强度 |
|
即刻灌注 |
表柔比星、吡柔比星 |
所有低 / 中危,部分高危 |
2/B |
|
维持化疗 |
丝裂霉素 C、表柔比星 |
中危,BCG 禁忌者 |
2/B |
|
BCG 免疫治疗 |
卡介苗 |
高危 / CIS |
1/A |
四、BCG 失败与挽救治疗
-
BCG 无应答定义:诱导后 3 月内进展、持续 CIS、T1 HG 复发,证据等级 2 / 推荐强度 B。
-
挽救策略
-
首选 RC,证据等级 1 / 推荐强度 A。
-
替代方案:膀胱内免疫 / 化疗(如 PD-1 抑制剂)、光动力治疗(仅限临床试验),证据等级 3 / 推荐强度 C。
五、随访与监测(分层管理)
|
风险分组 |
随访周期 |
监测项目 |
证据等级 / 推荐强度 |
|
低危 |
3 月→6-12 月 / 次 |
膀胱镜 |
2/B |
|
中危 |
每 3 月 ×2 年→6 月 ×3 年 |
膀胱镜 + 尿细胞学 |
2/B |
|
高危 / 极高危 |
每 3 月 ×2 年→6 月 ×3 年→1 年 ×5 年 |
膀胱镜 + 尿细胞学 + 影像学(必要时) |
2/B |
六、核心推荐速览
-
NMIBC 诊疗核心是低 / 中 / 高 / 极高危分层,指导灌注与随访,证据等级 2 / 推荐强度 B。
-
高危 / CIS 首选 BCG 灌注,失败则 RC,证据等级 1 / 推荐强度 A。
-
二次 TURBT 用于 T1/HG、切除不完整,证据等级 2 / 推荐强度 B。
-
随访按风险分层,平衡监测强度与医疗资源,证据等级 2 / 推荐强度 B。