2016 EAU 指南(肌层浸润 / 转移性膀胱癌)以 “综合治疗 + 分层决策” 为核心,以下为泌尿肿瘤临床可直接应用的结构化要点(含证据等级 / 推荐强度)。
一、诊断与分期(精准分层基础)
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核心流程
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膀胱镜 + 尿细胞学 + 胸腹盆腔 CT/MRI,必要时 PET-CT,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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病理分级:2004/2016 WHO 分级(低级别 / 高级别),证据等级 1 / 推荐强度 A。
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分期标准:TNM 分期(T2-T4aN0M0 为 MIBC;N + 或 M + 为转移性),证据等级 1 / 推荐强度 A。
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高危提示
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高级别、T3/T4a、淋巴结阳性、脉管侵犯为预后不良因素,证据等级 2 / 推荐强度 B。
二、肌层浸润性膀胱癌(MIBC,T2-T4aN0M0)核心治疗
1. 新辅助治疗
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顺铂为基础联合化疗(如 GC:顺铂 + 吉西他滨,3-4 周期),适用于 T2-T4a 可耐受顺铂者,证据等级 1 / 推荐强度 A。
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顺铂不耐受者:卡铂联合方案,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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术前放疗:仅用于化疗禁忌或拒绝化疗者,证据等级 2 / 推荐强度 B。
2. 手术治疗(根治性标准)
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手术方式 |
适用人群 |
操作要点 |
证据等级 / 推荐强度 |
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根治性膀胱切除(RC)+ 盆腔淋巴结清扫(PLND) |
所有适合手术的 MIBC |
切除膀胱 + 前列腺 / 子宫附件 + 输尿管远端;PLND 至少包括闭孔、髂内 / 外、骶前淋巴结 |
1/A |
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微创 RC(腹腔镜 / 机器人) |
无明显局部进展 |
推荐有经验中心开展,围术期并发症与开放相当 |
2/B |
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保留膀胱综合治疗 |
严格筛选:T2 单发、无 CIS、拒绝 RC |
TURBT + 同步放化疗,需长期监测 |
2/B |
3. 辅助治疗
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术后辅助化疗:适用于 pT3-pT4 或淋巴结阳性,顺铂为基础方案,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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辅助放疗:仅用于切缘阳性或局部残留,证据等级 2 / 推荐强度 B。
三、转移性膀胱癌(mBC)系统治疗
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一线方案
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顺铂联合化疗(GC/DDMVAC),PS 0-1,证据等级 1 / 推荐强度 A。
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顺铂不耐受:卡铂 + 吉西他滨,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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二线方案
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化疗失败后:免疫检查点抑制剂(如 PD-1/PD-L1 抑制剂),证据等级 2 / 推荐强度 B。
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靶向治疗:仅用于特定分子亚型(如 FGFR3 突变),证据等级 3 / 推荐强度 C。
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姑息治疗
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缓解症状(如止血、止痛、尿路梗阻处理),证据等级 2 / 推荐强度 B。
四、随访与监测(分层策略)
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疾病状态 |
随访周期 |
监测项目 |
证据等级 / 推荐强度 |
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MIBC 术后(无转移) |
术后 3 月 ×2 年→6 月 ×3 年→1 年 ×5 年 |
膀胱镜 + 尿细胞学 + 胸腹盆腔 CT |
2/B |
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转移性(治疗中 / 稳定) |
每 2-3 月评估 |
CT/MRI + 肿瘤标志物 + 疗效评估 |
2/B |
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转移性(进展后) |
按需评估 |
症状监测 + 姑息治疗调整 |
2/B |
五、特殊情况处理
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保留膀胱
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严格筛选:T2 单发、无 CIS、充分 TURBT + 同步放化疗,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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监测:每 3 月膀胱镜 + 尿细胞学,持续 5 年,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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老年 / 共病患者
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个体化评估:优先微创 / 保留器官,必要时减量化疗,证据等级 2 / 推荐强度 B。
六、核心推荐速览
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MIBC 首选顺铂基础新辅助化疗 + RC+PLND,证据等级 1 / 推荐强度 A。
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顺铂不耐受者用卡铂联合方案,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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mBC 一线为铂类联合化疗,二线为免疫治疗,证据等级 2 / 推荐强度 B。
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随访按疾病状态分层,兼顾复发与转移监测,证据等级 2 / 推荐强度 B。