2016 EAU/ESTRO/SIOG 前列腺癌指南第 1 部分聚焦临床局限性前列腺癌的筛查、诊断与根治性局部治疗,核心为 “风险分层驱动决策、多学科协作、避免过度诊疗”,以下为泌尿男科 / 放疗科临床可直接应用的结构化要点(含证据等级 / 推荐强度,LE/GR)国家科技文献中心。
一、筛查策略(核心:个体化风险适配,避免系统筛查)
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不推荐人群:无前列腺癌家族史、预期寿命<10 年者,不建议常规 PSA 筛查,LE 1A/GR A。
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推荐人群:预期寿命≥10 年、50 岁以上男性,或 45 岁以上高危男性(家族史 / 非洲裔),需充分知情同意后行 PSA 筛查,LE 1B/GR B。
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筛查流程:PSA 基线→异常者(≥3ng/ml)行多参数 MRI→MRI 阳性者靶向穿刺,降低过度检出,LE 2B/GR B。
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风险计算器:推荐使用 EAU 风险计算器评估穿刺必要性,减少低危患者活检,LE 2B/GR B。
二、诊断与分期(核心:MP-MRI 引导精准活检 + ISUP 分级)
(一)诊断流程
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步骤 |
检查项目 |
适用指征 |
LE/GR |
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初筛 |
PSA + 游离 PSA(fPSA) |
所有疑似患者,1A/A |
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影像学 |
多参数 MRI(mpMRI) |
PSA 异常或直肠指检阳性,1B/B |
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活检 |
超声引导系统穿刺 + MRI 靶向穿刺 |
mpMRI 阳性或 PSA 持续升高,1B/B |
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分级 |
2014 ISUP 5 级分级系统 |
替代 Gleason 评分,1A/A |
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(二)分期评估(局部 + 远处)
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局部分期:mpMRI 为金标准,用于评估包膜侵犯、精囊受累,LE 1B/GR B。
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远处分期:低危患者无需骨扫描 / CT;中高危患者(PSA≥20ng/ml/ISUP≥4 级 /cT3)可行骨扫描 + 腹部 CT,LE 1B/GR B。
三、风险分层标准(治疗决策核心)
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风险分层 |
PSA(ng/ml) |
ISUP 分级 |
cT 分期 |
治疗推荐 |
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极低危 |
<10 |
1 |
T1c-T2a |
主动监测(AS)首选 |
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低危 |
<10 |
1 |
T1c-T2a |
AS / 手术 / 放疗 |
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中危 |
10–20 |
2–3 |
T2b-T2c |
手术 / 放疗 ± 短期 ADT |
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高危 |
>20 |
4–5 |
T3-T4 |
手术 + 淋巴结清扫 / 放疗 + 长期 ADT |
四、根治性局部治疗方案(核心:风险适配 + 功能保护)
(一)主动监测(AS,极低 / 低危首选)
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入选标准:ISUP 1 级、PSA<10ng/ml、cT1c-T2a、穿刺阳性针数<3 且≤50%,LE 1A/GR A。
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监测流程:每 6 个月 PSA + 每年 mpMRI→异常者重复活检,LE 1B/GR B。
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退出指征:分级升级 / 分期进展,转为根治性治疗,LE 1B/GR B。
(二)根治性前列腺切除术(RP,适合中高危 / 年轻患者)
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手术方式:开放 / 腹腔镜 / 机器人辅助,疗效相当,机器人术后尿控恢复更快,LE 2B/GR B。
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淋巴结清扫:中高危患者推荐扩大盆腔淋巴结清扫,低危不推荐,LE 1B/GR B。
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新辅助治疗:高危患者可予 6 个月 ADT+RP,提升病理完全缓解率,LE 2B/GR B。
(三)放射治疗(RT,适合老年 / 合并症患者)
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治疗模式 |
技术要点 |
适用人群 |
LE/GR |
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调强放疗(IMRT) |
剂量递增至 78–80Gy |
低 - 中危,1A/A |
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中等低分割放疗 |
40–42.7Gy/15 次 |
低 - 中危,短期疗效相当,2B/B |
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高剂量率近距离放疗(HDR-BT) |
单次 20Gy 或分 2 次 |
中 - 高危,联合外照射,2B/B |
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联合 ADT |
中危 4–6 个月,高危 2–3 年 |
中 - 高危,提升局部控制率,1A/A |
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(四)局灶治疗(仍处实验阶段)
冷冻消融、高强度聚焦超声(HIFU)等长期疗效数据不足,仅推荐用于临床试验,LE 3/GR C。
五、特殊人群管理(核心:老年 / 合并症适配)
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老年患者:用 G8 量表评估功能状态,预期寿命<10 年者优先 AS,避免根治性治疗,LE 2B/GR B。
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淋巴结阳性患者:RP + 扩大淋巴结清扫后,予辅助 RT + 长期 ADT,LE 2B/GR B。
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治疗后随访:PSA 每 3 个月 ×2 年→每 6 个月 ×3 年→每年,复发者(PSA≥0.2ng/ml)及时干预,LE 1A/GR A。
六、核心推荐总结(临床决策速览)
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筛查:个体化知情同意,拒绝系统筛查,LE 1A/GR A。
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诊断:mpMRI 引导靶向穿刺,ISUP 分级,LE 1A/GR A。
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治疗:极低危 AS,低 - 中危 AS / 手术 / 放疗,高危手术 + 淋巴结清扫 / 放疗 + ADT,LE 1A/GR A。
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随访:PSA 为核心指标,复发及时干预,LE 1A/GR A。