2017 EAU《肌层浸润性膀胱癌(MIBC)与转移性膀胱癌(mBC)指南》以 **“分期分层 + 多学科综合治疗 + 精准个体化决策”** 为核心,强调根治性治疗与姑息治疗的精准划分,以下为结构化核心要点(含证据等级 LE / 推荐强度 GR)。
一、核心定义与分期(LE/GR)
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肌层浸润性膀胱癌(MIBC)
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定义:肿瘤浸润膀胱壁肌层(T2-T4a),无远处转移(M0),约占膀胱癌的 25%,易进展为转移性疾病,LE 1a/A。
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病理:以尿路上皮癌(UC)为主,可伴鳞状 / 腺上皮分化,分化差者预后不良。
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转移性膀胱癌(mBC)
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定义:肿瘤侵犯区域淋巴结外转移(N3)或远处器官转移(M1),以肺、肝、骨转移常见,LE 1a/A。
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分期标准:采用 AJCC 2017 TNM 分期,T2(浅肌层)、T3(深肌层 / 周围脂肪)、T4(侵犯邻近器官:前列腺 / 子宫 / 直肠),LE 1a/A。
二、诊断与评估流程(LE/GR)
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评估模块 |
核心检查 |
推荐操作 |
LE/GR |
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内镜 + 病理 |
膀胱镜活检 + 病理分级 |
明确浸润深度与病理类型,MIBC 需排除原位癌(CIS),LE 1a/A |
1a/A |
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影像学分期 |
胸腹盆腔增强 CT |
评估淋巴结转移(N)与远处转移(M),MIBC 分期金标准,LE 1a/A |
1a/A |
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补充影像学 |
盆腔 MRI(可选)、骨扫描(症状提示骨转移) |
MRI 评估膀胱壁浸润深度优于 CT;骨扫描仅用于骨痛 / 碱性磷酸酶升高者,LE 2a/B |
2a/B |
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肾功能评估 |
血肌酐、估算肾小球滤过率(eGFR) |
指导手术方式(如是否保留肾单位)与化疗用药,LE 1a/A |
1a/A |
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多学科评估 |
泌尿外科 + 肿瘤内科 + 放疗科 |
制定综合治疗方案,LE 1a/A |
1a/A |
三、肌层浸润性膀胱癌(MIBC,M0)治疗方案(LE/GR)
核心原则:根治性治疗为主,新辅助 / 辅助治疗优化预后,保留膀胱仅适用于严格筛选病例。
1. 根治性膀胱切除术(RC)+ 盆腔淋巴结清扫(PLND):金标准
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指征:适合所有可耐受手术的 MIBC 患者(T2-T4aN0M0),LE 1a/A。
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手术要点
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男性:膀胱 + 前列腺 + 精囊 + 盆腔淋巴结清扫;女性:膀胱 + 子宫 + 附件 + 阴道前壁 + 盆腔淋巴结清扫。
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淋巴结清扫范围:至少清扫髂内 / 髂外 / 闭孔淋巴结,扩大清扫可改善预后,LE 1b/A。
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尿流改道:原位新膀胱(适合尿道无肿瘤、肾功能良好者)、回肠膀胱(Bricker 术)、输尿管皮肤造口,LE 1a/A。
2. 新辅助化疗(NAC):推荐用于可手术 MIBC
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方案:含铂双药方案(顺铂 + 吉西他滨 / 甲氨蝶呤 + 长春花碱 + 多柔比星,MVAC),LE 1a/A。
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指征:T2-T4aN0M0,肾功能正常(eGFR≥60mL/min),可降低分期、提高生存率,LE 1a/A。
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禁忌:肾功能不全、无法耐受顺铂者,LE 1a/A。
3. 辅助化疗(AC):用于术后高危患者
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指征:术后病理提示淋巴结阳性(N+)、切缘阳性、T3-T4a,LE 1b/A。
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方案:同新辅助化疗,建议完成 4-6 周期,LE 1b/A。
4. 保留膀胱综合治疗:严格筛选病例
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入选标准:单发肿瘤、T2 期、无 CIS、肾功能良好、依从性高,LE 2a/B。
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方案:经尿道膀胱肿瘤电切(TURBT)+ 同步放化疗(顺铂为基础),LE 2a/B。
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监测:每 3 个月膀胱镜复查,复发进展者需改行根治性膀胱切除术,LE 2a/B。
四、转移性膀胱癌(mBC,M1 或 N3)治疗方案(LE/GR)
核心原则:姑息化疗为主,延长生存 + 改善生活质量,靶向 / 免疫治疗为二线选择。
1. 一线化疗:含铂方案为标准
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患者人群 |
推荐方案 |
LE/GR |
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顺铂耐受(eGFR≥60、无听力 / 神经病变) |
顺铂 + 吉西他滨 / MVAC |
1a/A |
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顺铂不耐受 |
卡铂 + 吉西他滨 |
1b/A |
2. 二线治疗:靶向与免疫治疗
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免疫检查点抑制剂(ICI):PD-1/PD-L1 抑制剂(如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗),用于铂类化疗失败患者,可显著改善生存,LE 1b/A。
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靶向治疗:FGFR 抑制剂(针对 FGFR2/3 突变)、抗体药物偶联物(ADC),用于特定分子亚型患者,LE 2b/B。
3. 支持治疗
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骨转移:双膦酸盐 / 地诺单抗 + 局部放疗,LE 2a/B。
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尿路梗阻:输尿管支架 / 经皮肾造瘘,缓解症状,LE 1a/A。
五、预后分层与随访(LE/GR)
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预后因素
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MIBC:病理分期(T3-T4 差于 T2)、淋巴结转移、病理分级、是否伴 CIS。
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mBC:体能状态(ECOG 0-1 优于 2-3)、是否存在内脏转移、对一线化疗的反应。
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随访策略
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MIBC 术后:第 1-2 年每 3 个月复查胸腹盆腔 CT + 膀胱镜(保留膀胱者);第 3-5 年每 6 个月复查,LE 1a/A。
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mBC 治疗后:每 2-3 周期化疗后评估影像学,监测疗效,进展者更换治疗方案,LE 1a/A。
六、核心禁忌与不推荐(LE/GR)
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MIBC 患者未完成分期评估即行手术,LE 1a/A。
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顺铂不耐受的 mBC 患者首选顺铂方案,LE 1a/A。
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保留膀胱治疗用于多发肿瘤、伴 CIS 或 T3-T4 期患者,LE 2a/B。