2017 AUA/ASCO/ASTRO/SUO《非转移性肌浸润性膀胱癌(MIBC)治疗指南》以多学科协作、顺铂为核心的围手术期化疗、根治性膀胱切除为金标准、保膀胱治疗严格指征为核心,构建风险分层的临床决策框架,以下为结构化要点。
一、核心框架与证据分级
-
核心目标:以治愈为导向,平衡肿瘤控制、功能保留与生活质量,优化围手术期与长期生存获益PubMed。
-
证据分级:
-
强推荐(Strong):证据 B 级为主,明确净获益。
-
中等推荐(Moderate):证据 C 级,获益大于风险。
-
临床原则(Clinical Principle):公认实践,无需证据分级。
-
专家意见(Expert Opinion):证据不足时的共识推荐。
-
适用范围:非转移性(M0)肌浸润性尿路上皮癌(cT2–T4aN0–N+M0),强调多学科(泌尿外科、肿瘤内科、放疗科)联合决策PMC。
二、初始评估与分期(临床原则)
-
诊断确认:经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)明确病理分级、肌层浸润深度(T 分期),必要时二次电切。
-
分期检查:
-
胸腹盆 CT(增强)评估局部浸润与淋巴结状态(cT/cN)。
-
骨扫描仅用于有骨痛或碱性磷酸酶升高者。
-
肾功能、体力状态(ECOG 0–1)与听力评估(顺铂安全性)。
-
风险分层:按 T 分期、淋巴结状态、体力状态、合并症分为手术适合、保膀胱适合、化疗适合三类。
三、围手术期化疗(核心推荐)
1. 新辅助化疗(NAC)
-
适合根治性膀胱切除(RC)且顺铂耐受者,强烈推荐顺铂为基础的 NAC(如 MVAC、GC 方案)(强推荐,B 级)American Urological Association。
-
临床可切除 cT2–T4aN0 者,禁用卡铂为基础的 NAC;顺铂不耐受者直接局部根治性治疗(专家意见)American Urological Association。
-
NAC 完成且恢复后尽早 RC(专家意见)American Urological Association。
2. 辅助化疗(AC)
-
未行顺铂 NAC 且术后病理为 pT3/T4 或 N + 者,推荐顺铂为基础的 AC(中等推荐,C 级)American Urological Association。
-
AC 应在术后 3–4 个月内启动,完成 4–6 周期(临床原则)。
四、根治性膀胱切除(RC)与盆腔淋巴结清扫(PLND)
-
手术指征:可切除 M0 MIBC 且手术适合者,强烈推荐 RC + 双侧 PLND(强推荐,B 级)American Urological Association。
-
手术范围:
-
男性:膀胱、前列腺、精囊腺;女性:膀胱、子宫、输卵管、卵巢、阴道前壁。
-
PLND 范围:髂总、髂外、髂内、闭孔淋巴结,必要时扩大至主动脉旁。
-
禁忌证:
-
体力状态差(ECOG≥2)、严重心肺肾合并症无法耐受手术。
-
拒绝 RC 者优先保膀胱治疗(临床原则)。
-
替代方案:不推荐单纯 TURBT 或部分膀胱切除作为 MIBC 的根治性治疗(中等推荐,C 级)American Urological Association。
五、保膀胱治疗(严格指征)
-
适用人群:
-
强烈要求保留膀胱、且肿瘤局限(cT2、单发、无尿道 / 膀胱颈侵犯)。
-
RC 高风险(高龄、严重合并症)但可耐受放化疗者。
-
标准方案:
-
最大程度 TURBT + 同步放化疗(CRT):放疗(40–50Gy)+ 顺铂单药,或放疗 + 5-FU / 丝裂霉素 C。
-
放疗剂量:总剂量 64–66Gy,分次照射(临床原则)。
-
疗效评估:CRT 后 3 个月行 TURBT 评估,肿瘤残留或复发者建议 RC(临床原则)。
六、放疗与其他局部治疗
-
单纯放疗:仅用于顺铂不耐受且拒绝 RC 者,不推荐作为首选(专家意见)。
-
姑息放疗:用于控制出血、疼痛等症状,剂量 30–40Gy/10–15 次。
七、术后管理与随访(临床原则)
-
围手术期管理:
-
血栓预防:术后常规低分子肝素(强推荐,B 级)。
-
肠道功能恢复:μ 阿片受体拮抗剂(如爱维莫潘)促进胃肠动力(强推荐,B 级)。
-
尿路改道护理:出院前详细指导(回肠膀胱、原位新膀胱等)。
-
随访策略:
-
第 1–2 年:每 3 个月复查胸腹盆 CT、膀胱镜(保膀胱者)、尿脱落细胞学。
-
第 3–5 年:每 6 个月复查,5 年后每年 1 次。
-
重点监测局部复发与远处转移(肺、肝、骨)。
八、特殊人群与临床误区
|
人群 / 误区 |
推荐 / 纠正 |
|
顺铂不耐受者 |
卡铂仅用于晚期姑息,不用于围手术期;优先 RC 或 CRT |
|
保膀胱治疗候选者 |
必须经多学科评估,排除 T3/T4 或 N+,且完成 TURBT+CRT |
|
术后病理 pT2N0 无 NAC 者 |
无需常规 AC,仅 pT3/T4 或 N + 者推荐 |
|
局部晚期 cT4b |
不适合 RC,优先全身化疗 ± 局部放疗 |
九、核心更新与临床意义
-
首次由四大协会联合发布,强调多学科协作的标准化决策流程。
-
明确顺铂在围手术期化疗中的核心地位,禁用卡铂于可切除病例。
-
严格界定保膀胱治疗指征,避免过度选择或不当放弃 RC。
-
规范 PLND 范围与术后随访,提升局部控制与生存获益。